多做實驗, 又花不少錢,說明以前得實驗FDA不認可,
公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗的基礎上,增補一個六周統計顯著的驗證性試驗,用於滿足美國FDA新藥申請的要求
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• 申請批準新藥,被FDA要求增補實驗數據是常事,沒有可驚訝的。。。 -禦用文人- ♀ (0 bytes) () 09/15/2017 postreply 20:52:05
• 申請批準新藥,被FDA要求增補實驗數據是常事,沒有可驚訝的。。。 -禦用文人- ♀ (0 bytes) () 09/15/2017 postreply 20:52:05