根據我看到的情況,總結一下基本是這樣的:

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前兩個月那個製藥公司發了一個公告,說6周實驗的一部分結果顯示有明顯統計意義上的藥效。但也隻公布了p value,沒提efficacy,也就是說結果有統計意義,但藥效有多強多少並沒有說。對4周測試的結果公司說暫不公布。估計是沒那麽好或者還沒有結論,不然按常理會搶著公布,畢竟實驗是早就做完了的。

最關鍵的是沒有明確寫上“到達主要臨床終點”這六個大字。如果有這六個字,就說明3試的結果是好的,沒有,其實就沒有真正的好的結論。報告裏提到要做的增補實驗,也可能是因為結果不夠好跟FDA討價還價的結果。

總之我的感覺是製藥公司是報喜不報憂,那位院士是報憂不報喜。最後結果會怎樣現在還不確定。

所有跟帖: 

第四周的結果已經有了。 -TBz- 給 TBz 發送悄悄話 TBz 的博客首頁 (857 bytes) () 09/15/2017 postreply 17:41:49

臨界值是0.05?差得也不多就是了。 -viewfinder- 給 viewfinder 發送悄悄話 viewfinder 的博客首頁 (393 bytes) () 09/15/2017 postreply 17:49:31

這個增補實驗是公司不同意FDA的結論 -89to10- 給 89to10 發送悄悄話 (206 bytes) () 09/15/2017 postreply 20:56:15

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