[電針對女性壓力性尿失禁漏尿量療效的隨機臨床試驗]
6月27日，國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》（The Journal of the American Medical Association, JAMA）全文在線發表了由中國中醫科學院首席研究員劉保延和主任醫師劉誌順牽頭完成的《電針對女性壓力性尿失禁漏尿量療效的隨機臨床試驗》研究報告。該文通過 500 餘例隨機臨床試驗研究證實了電針腰骶部兩個穴位能有效地控製女性壓力性尿失禁，為廣大患者提供了治療新方法。
壓力性尿失禁是在體力活動、咳嗽、噴嚏時引起的不自主漏尿的狀態，造成患者嚴重的心理負擔與生活質量下降。2017 年美國泌尿學會的臨床指南報道，發病率高達 49%。目前推薦的主要保守治療方法是盆底肌訓練，嚴重者需要手術治療。既往臨床研究顯示，針刺治療女性壓力性尿失禁有一定效果，但囿於臨床研究樣本量小、研究質量不高等原因，針刺的效果和安全性尚缺乏有力的證據支撐。該項研究於 2013 年開始，由中國中醫科學院廣安門醫院劉誌順主任牽頭擔綱方案設計、課題相關材料製定、組織實施和論文臨床內容撰寫；中醫臨床基礎醫學研究所評價中心（中國中醫科學院臨床評價方法創新團隊）負責數據管理、質量控製、統計分析及論文統計相關內容撰寫，中國中醫科學院廣安門醫院、上海中醫藥大學附屬嶽陽中西醫結合醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、四川大學華西醫院、湖南中醫藥大學附屬衡陽醫院、湖南中醫藥大學第一附屬醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院、陝西省中醫院、江蘇省中醫院、山西中醫學院中西醫結合醫院、湖北省中醫院、中國中醫科學院西苑醫院等 12 家醫院針灸科共同參與完成。
504 例女性壓力性尿失禁患者通過中央隨機分為電針組和假電針組（各 252例），分別接受電針雙側中髎穴、會陽穴和假電針不少於 6 周 18 次的治療，結果 482 例患者完成了治療，電針組減少漏尿量、改善生存質量均明顯優於假電針組，差異有顯著的臨床意義，停止治療後療效可以維持 24 周，治療期間不良事件很少發生。此項研究用高質量的臨床研究證據證實電針治療女性壓力性尿失禁臨床療效確切。
此項研究之所以能夠取得預期的研究結果，首先是針灸幹預方案臨床基礎紮實，與廣安門醫院劉誌順主任多年來在臨床實踐中總結前人經驗，臨床觀察，不斷優化臨床研究選穴與針刺方法關係密切；同時本次研究中也采用了穴位旁開、淺刺、假電針治療作為對照，之所以能夠成功的扮演安慰針灸的作用，也是經過認真的前期預試驗而取得的。該研究的發表是中國針灸臨床研究團隊繼2016 年 9 月美國權威雜誌《內科學年鑒》發表《電針治療嚴重功能性便秘的隨機對照臨床研究》之後的又一力作。該團隊的係列臨床研究，選擇針灸優勢病種與公認的療效指標，遵循國際通行的臨床研究規則，從方案設計到實施的過程，堅持科學、規範、透明的研究態度，根據針灸臨床特點，從操作者培訓、過程質量控製、患者依從性分析等方麵，始終將可能出現偏倚的控製作為臨床研究的重點，采取了一係列行之有效的措施；同時成功地建立了臨床研究與臨床評價方法、數據管理、質量控製、統計分析、研究報告撰寫人員的團隊協作機製，建立了我國高質量、可複製的針灸臨床研究模式，為獲得更多的針灸優勢病種高質量臨床研究證據奠定了堅實的基礎。（文/中國中醫科學院 徐晴）
