非常振奮人心的消息! 誠恩願意協助患者確定是否符合接受這種聯合治療的條件。
來源: 咚咚癌友圈
12月5號,腫瘤免疫治療藥物巨頭BMS公司在世界肺癌大會公布了一個重要的臨床數據:對於沒有化療過的晚期非小細胞肺癌患者,采用PD-1抑製劑聯合CTLA-4抑製劑比單用PD-1抑製劑的效果好很多,包括有效率、無進展生存期和中位生存期,尤其是PD-L1陽性的患者;不過,聯合用藥組的副作用也相比較大。這個數據在今年的ASCO年會有公布,這次大會進行了一些更新。
臨床設計
這個被稱為Checkmate-012的臨床試驗招募了129名沒有化療過的3B-4期晚期的非小肺癌患者,分成三組:
A組38人,接受3mg/kg的Opdivo,2周一次,聯合1mg/kg的Yervoy,12周一次;
B組39人,接受3mg/kg的Opdivo,2周一次,聯合1mg/kg的Yervoy,6周一次;
C組52人,接受3mg/kg的Opdivo,2周一次。
臨床結果:聯合治療組數據更好
研究者們分析了A、B、C組患者的客觀緩解率(就是腫瘤縮小至少30%的患者占的比例)和一年生存率兩項數據,可以看到聯合用藥的有效率幾乎是單藥的兩倍。具體數據如下圖(參考今年6月份ASCO公布的數據):
數據分析:PD-L1強陽性患者采用聯合治療方案有效率高達92%
研究人員根據PD-L1的表達量不同對患者進行了亞組分析,發現在PD-L1強陽性(PD-L1表達>50%)的患者中: 13位患者采用聯合治療方案,其中12位患者腫瘤都有縮小,客觀緩解率達到了92%,一年生存率達到了100%;在C組Opdivo單用的患者中客觀緩解率也達到了50%;
而在PD-L1小於1%(PD-L1陰性)的患者中,A組的客觀緩解率隻有30%,B組客觀緩解率為0,C組的客觀緩解率也從50%降到了14%。
所以,PD-L1檢測到底重要嗎?
具體數據見下圖:
通過Checkmate-012的臨床結果,患者腫瘤組織PD-L1的表達情況對於PD-1抑製劑療效的預測具有顯著的相關性,PD-L1檢測的重要性毋庸置疑:無論是單用PD-1抑製劑或是采取PD-1抑製劑的連用方案,PD-L1陽性(強陽性)的患者更有可能從治療中獲益。
副作用:聯合治療副作用更大
A、B和C組發生3-4級副作用的比例分別是37%、33%和19%。聯合治療組的副作用確實比單用的大。菠菜也見過國內一些腫瘤患者聯合使用的情況,常見的副作用有發燒、腹瀉、皮疹和乏力。所以,如果患者的身體情況不是很好,慎重聯合使用。
關於非小細胞肺癌一線治療,基於非常好的臨床數據,FDA已經批準了默沙東的PD-1抗體Keytruda用於PD-L1強陽性的患者,具體可以參考下麵的鏈接:
最後,扯一句題外話,這一段時間北京附近的空氣質量不好,小夥伴們且行且珍惜,預防永遠比治療更重要。
參考資料:
1.http://news.bms.com/press-release/bmy/encouraging-survival-observed-opdivo-nivolumab-plus-yervoy-ipilimumab-longer-follo&t=636165178481228138
2.http://meetinglibrary.asco.org/content/163524-176