有效率高達92%, PD-1聯合治療強勢衝擊肺癌一線治療

非常振奮人心的消息！ 誠恩願意協助患者確定是否符合接受這種聯合治療的條件。

來源： 咚咚癌友圈

12月5號，腫瘤免疫治療藥物巨頭BMS公司在世界肺癌大會公布了一個重要的臨床數據：對於沒有化療過的晚期非小細胞肺癌患者，采用PD-1抑製劑聯合CTLA-4抑製劑比單用PD-1抑製劑的效果好很多，包括有效率、無進展生存期和中位生存期，尤其是PD-L1陽性的患者；不過，聯合用藥組的副作用也相比較大。這個數據在今年的ASCO年會有公布，這次大會進行了一些更新。

 

臨床設計

 

這個被稱為Checkmate-012的臨床試驗招募了129名沒有化療過的3B-4期晚期的非小肺癌患者，分成三組：

A組38人，接受3mg/kg的Opdivo，2周一次，聯合1mg/kg的Yervoy，12周一次；

B組39人，接受3mg/kg的Opdivo，2周一次，聯合1mg/kg的Yervoy，6周一次；

C組52人，接受3mg/kg的Opdivo，2周一次。

 

臨床結果：聯合治療組數據更好

 

研究者們分析了A、B、C組患者的客觀緩解率（就是腫瘤縮小至少30%的患者占的比例）和一年生存率兩項數據，可以看到聯合用藥的有效率幾乎是單藥的兩倍。具體數據如下圖（參考今年6月份ASCO公布的數據）：

 

數據分析：PD-L1強陽性患者采用聯合治療方案有效率高達92%

 

研究人員根據PD-L1的表達量不同對患者進行了亞組分析，發現在PD-L1強陽性（PD-L1表達>50%）的患者中： 13位患者采用聯合治療方案，其中12位患者腫瘤都有縮小，客觀緩解率達到了92%，一年生存率達到了100%；在C組Opdivo單用的患者中客觀緩解率也達到了50%；

而在PD-L1小於1%（PD-L1陰性）的患者中，A組的客觀緩解率隻有30%，B組客觀緩解率為0，C組的客觀緩解率也從50%降到了14%。

 

所以，PD-L1檢測到底重要嗎？

 

具體數據見下圖：

 

通過Checkmate-012的臨床結果，患者腫瘤組織PD-L1的表達情況對於PD-1抑製劑療效的預測具有顯著的相關性，PD-L1檢測的重要性毋庸置疑：無論是單用PD-1抑製劑或是采取PD-1抑製劑的連用方案，PD-L1陽性（強陽性）的患者更有可能從治療中獲益。

 

副作用：聯合治療副作用更大

 

A、B和C組發生3-4級副作用的比例分別是37%、33%和19%。聯合治療組的副作用確實比單用的大。菠菜也見過國內一些腫瘤患者聯合使用的情況，常見的副作用有發燒、腹瀉、皮疹和乏力。所以，如果患者的身體情況不是很好，慎重聯合使用。

 

關於非小細胞肺癌一線治療，基於非常好的臨床數據，FDA已經批準了默沙東的PD-1抗體Keytruda用於PD-L1強陽性的患者，具體可以參考下麵的鏈接：

千呼萬喚: PD-1抗體正式成為肺癌首選治療！

 

最後，扯一句題外話，這一段時間北京附近的空氣質量不好，小夥伴們且行且珍惜，預防永遠比治療更重要。

 

參考資料：
1.http://news.bms.com/press-release/bmy/encouraging-survival-observed-opdivo-nivolumab-plus-yervoy-ipilimumab-longer-follo&t=636165178481228138
2.http://meetinglibrary.asco.org/content/163524-176

所有跟帖： 

• FDA 在10月18號批準上市PD-1/PDL-1抑製劑Tecentriq（Atezolizumab)上市 -鍋沿- ♂ (0 bytes) () 12/09/2016 postreply 22:36:15