話說仿製藥, 聽製藥界人士說原產藥和仿製藥的差別可以很大,關鍵是製藥工藝上的區別,是不是?

聽國內製藥界人士說藥的配方和藥的製作工藝都很重要。patent過後的藥方公開了,但製作工藝不一定在patent裏,聽國內製藥界人士說他們一般要買至少7-8個不同製作版本的藥來“試著”測試製作工藝,請專業人士求真。

所有跟帖: 

印度的仿製藥應該也沒有工藝程序的吧?也應該是自己摸索的吧?他們的藥能和原廠的相比? -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:29:17

製藥界海龜了這麽多人,技術問題怎麽還不能解決? -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:45:30

兩位說的太對了,這就是為什麽有些病人和醫生堅持用名牌藥。 -誌在千裏- 給 誌在千裏 發送悄悄話 (51 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:31:44

是啊!保險公司草菅人命啊! -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:32:58

絕大多數的藥應該沒區別。不然大藥廠早就去申請製作工藝的專利了,這可是上億的大生意啊。 -cxz2509- 給 cxz2509 發送悄悄話 cxz2509 的博客首頁 (272 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:47:35

工藝很難copy的。 -薛成- 給 薛成 發送悄悄話 薛成 的博客首頁 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:52:12

就是generic的藥,出廠前都會有quality assurance。要是成分,濃度,藥代曲線不達標是不會出廠的。 -cxz2509- 給 cxz2509 發送悄悄話 cxz2509 的博客首頁 (71 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:57:16

化學上沒區別,功效上還是有區別的。 -薛成- 給 薛成 發送悄悄話 薛成 的博客首頁 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:00:35

如果非要說一些不能測量到的東西上有區別,那就隻能自掏腰包買個心安了。 -cxz2509- 給 cxz2509 發送悄悄話 cxz2509 的博客首頁 (56 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:03:00

是的。 -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (555 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:09:02

好多大藥廠,又做brand又做generic,一模一樣的東西買兩種價。 -cxz2509- 給 cxz2509 發送悄悄話 cxz2509 的博客首頁 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:11:09

原料不同。這種廠家有工藝流程,差價在原料上,藥效可以不同。 -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (44 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:13:45

我以前的老鄰居是康奈爾大學材料係主任,台灣人。就說過,同樣的材料,工藝不一樣,結果大不一樣。 -薛成- 給 薛成 發送悄悄話 薛成 的博客首頁 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:16:18

同一藥廠,同一生產線上下來,不過名字不是一個叫法而已。就象國內的醫生,有時候掛普通號看,有時侯要掛專家號。 -cxz2509- 給 cxz2509 發送悄悄話 cxz2509 的博客首頁 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:18:33

據我發小說,同一藥廠,同一生產線上來的不同batch的藥效不一定100%一樣的。 -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:20:20

工藝就像我們三羧酸循環過程中那些酶啊等反應條件。在化學方程式中是不反應出來的。 -薛成- 給 薛成 發送悄悄話 薛成 的博客首頁 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:23:15

據她說,他們在製仿製藥時,一定要買到7-8個不同batch要的樣品來測試出工藝流程。 -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (211 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:23:50

我工作中常接觸藥廠代表,這是他們自己告訴我的。完完全全一樣的東西,有的掛brand是因為有些人非brand不買。 -cxz2509- 給 cxz2509 發送悄悄話 cxz2509 的博客首頁 (65 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:22:12

你是接觸的推銷人員,我問的是發小,作為科普,沒有任何推銷因素在內。 -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:25:56

如果他們要推銷,就不會告訴我這些了。仔細讀貼。 -cxz2509- 給 cxz2509 發送悄悄話 cxz2509 的博客首頁 (0 bytes) () 09/26/2016 postreply 16:31:47

我覺得是的,工藝很難copy。就像刀,都是鋼鐵,打造工藝不一樣,質量差遠了。 -薛成- 給 薛成 發送悄悄話 薛成 的博客首頁 (62 bytes) () 09/26/2016 postreply 14:56:12

技術隻要有些海龜回去就行了。是製度設計和改革阻力的問題 -forestforever- 給 forestforever 發送悄悄話 forestforever 的博客首頁 (54 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:29:38

如果我沒聽錯的話,海龜們確實帶回去不少新技術,但還不是真正的核心人員或技術。 -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (89 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:37:40

老中在藥廠各個技術部門到處都有 -forestforever- 給 forestforever 發送悄悄話 forestforever 的博客首頁 (41 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:42:39

但這項工程涉及的利益群體太多,改革遇到了來自政治和經濟方麵的雙重阻力。 -forestforever- 給 forestforever 發送悄悄話 forestforever 的博客首頁 (881 bytes) () 09/26/2016 postreply 15:41:29

看新語係的文章怎麽說。。。 -slow_quick- 給 slow_quick 發送悄悄話 slow_quick 的博客首頁 (248 bytes) () 09/26/2016 postreply 17:48:22

我過去吃過一段西米替丁 -dudaan- 給 dudaan 發送悄悄話 dudaan 的博客首頁 (215 bytes) () 09/27/2016 postreply 05:45:41

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