事情的經過是這樣的.

美國的製藥公司的強項是研發. 但是生產廠多數不在美國國內. 這裏有勞動力貴的原因, 還有就是美國的環境保護法相對嚴格. 而化學合成會產生比較多的廢物, 處理起來要花很多錢. 解決的辦法就是把生產廠搬到國外去. 過去都是在印度, 波多黎各. 現在也開始有在中國設廠的了. 這些工廠生產出來的產品叫 API (Active Pharmaceutical Ingredient). 藥廠把這些化合物運回美國再製成藥片. 這個過程叫Formulation. 基本上就是在API裏加點澱粉五的壓成藥片. 

整個生產過程都要按照藥廠的方法(SOP), 並且符合藥廠的標準. 而這些方法和標準都是在FDA備案的. 做任何變動都要在FDA從新備案. 

所有跟帖： 

• 學習了。。。您講的是新產品，如果是老藥或中草藥提取物，核心技術本來就在中方。。。 -禦用文人- ♀ (0 bytes) () 08/25/2016 postreply 12:31:10

• 撤銷美國環保局，中國製造就不會出現在美國了，願意上哪裏銷售就去哪裏，這樣的話，你吃的藥就更加安全了 -happycow222- ♂ (0 bytes) () 08/25/2016 postreply 13:55:16