這藥會引發猝死！在美國被禁 中國人竟當常備藥(圖)
資料顯示，嗎丁啉1989年在中國上市，生產企業為西安楊森製藥有限公司，目前被歸為甲類非處方藥，並被列入國家基本藥物目錄，之後還研發出適用於兒童的混懸液劑型。此藥在中國的年銷售總額由上市最初的100萬元增加到近年的6億元。在原研藥專利到期後，雖有仿製藥陸續出現，但西安楊森的嗎丁啉仍然占據著最大的市場份額。
然而，這款在國內被不少患者當做助消化藥長期使用，在國外卻多次被警示甚至建議限製使用。專家認為，以嗎丁啉為代表的多潘立酮長時間大劑量使用有心髒方麵風險，患者應更謹慎。
“嗎丁啉”在國外屢遭警告！
美國
原研藥發明地美國對這款藥就很不客氣，雖然經多次申報，多潘立酮始終沒被美國食藥監局(FDA)批準為人用藥上市使用。2004年，FDA發布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均非法，同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。FDA認為，多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心髒驟停、猝死。
加拿大
在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。嗎丁啉於1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大衛生部發布了9例與多潘立酮相關的心律失常報告，包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉型室性心動過速等，患者年齡範圍為2個月至74歲。
2012年，加拿大衛生部發布致醫療專業人員的信，警告馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關，還提出警示性的建議，比如當患者服用多潘立酮期間出現心率異常或心律失常的症狀，建議停用並立即就醫，這些症狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。
2015年，加拿大衛生部更加肯定風險相關性，稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛生部再次建議，開始應先以盡可能小的劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。
歐盟
歐盟則更加嚴格，2014年4月，歐洲藥品管理局(EMA)發布報告，認為多潘立酮與嚴重心髒疾病風險相關，建議在整個歐盟範圍內限製其適應症，僅用於緩解惡心和嘔吐症狀，不再用於治療其他適應症如脹氣或燒心，並建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日最多3次，使用不應超過1周。
總體而言，國外針對多潘立酮的警告主要是針對心髒的風險，而建議限製的內容在縮小適應症範圍、減少推薦劑量和縮短使用療程上。
專家釋疑
記者從南京各大醫院獲悉，該藥是非處方藥，醫生開得較少。江蘇省中醫院消化顧勤主任中醫師告訴記者，他開這種藥不是很多，到他們醫院來治療，他會盡量用中藥，不過有時候也會開嗎丁啉，但較少，也沒有碰到吃該藥吃出問題的患者。
解放軍第454醫院藥劑科主任陸瑜教授告訴記者，他也關注了這個消息，這個藥是西安楊森旗下的品牌藥，比較老牌，因為宣傳較多，很早就成了明星藥，不過，這幾年，胃藥的更新也比較快，同類產品也較多，所以這個藥物名氣大，但臨床上用得已經沒有以前多了。目前，業界沒有太多關於“嗎丁啉”的不良反應報告。
西安楊森回應
感謝您對西安楊森和嗎丁啉的關注，我們已經獲悉近期媒體關於多潘立酮的報道。患者和消費者的安全是西安楊森的首要責任。西安楊森在全球實行統一的安全和質量標準，與全球範圍內的其他國家和地區一樣，我們在中國市場也嚴格遵守相同的質量標準和質量管理體係。基於對現有數據的全麵分析，我們堅信，在嚴格遵照說明書使用的情況下，嗎丁啉是具有較好的獲益風險比和良好耐受性的有效藥物。患者如對服用含多潘立酮的藥物有任何疑問，請垂詢相關醫生或藥劑師，或撥打消費者關愛熱線： 400-888-9988。西安楊森會繼續與相關部門溝通，以保障患者和消費者的利益。
用藥提醒
1.不建議患者把嗎丁啉當做助消化藥來長期使用
在最新的嗎丁啉廣告中，可以看到這樣的表述：“飯後消化好，旅途更輕鬆”，“快速緩解不消化、胃脹、胃痛”。這樣的宣傳方式，很容易讓消費者產生一種印象，即飯後不消化就吃嗎丁啉。但鑒於該藥在北美和歐洲地區被監測到的不良反應問題，國內一些消化科醫生和藥師選擇持有更謹慎的態度，雖然胃動力藥主要以物理運動(促進胃腸道的蠕動)來達到促消化目的，但並不建議患者把嗎丁啉當做助消化藥來長期使用。
2.使用中注意觀察心髒是否有不適
臨床上已經開始留意該藥的副作用，並逐步糾正患者的用藥習慣。一是告訴患者不要長期使用，也不要大劑量使用，二是使用中注意觀察心髒是否有不適。對於那些“隻吃嗎丁啉最管用”的患者，建議定期監測心髒功能，且連續服用時間不超過一星期。
3.嚐試替代方法
增強胃動力的藥物不隻多潘立酮，促消化還可選擇消化酶類藥物，患者可多嚐試些替代方法。
4.在醫囑下服藥
西安楊森客服熱線人員也表示，雖然嗎丁啉是甲類OTC藥品，但還是建議患者去醫院購買此藥，嚴格遵照說明書指示，在醫生的醫囑下服藥。
健康附件：妙招減少藥物副作用
很多人隻知道藥品有副作用，卻不知道該如何去減輕副作用。比如長期服用廣譜抗生素，容易導致維生素B和維生素K的缺乏，所以在服用過程中藥適當補充這兩種維生素。
果導片
瀉下類藥物。服用時少吃辛辣食物，如辣椒、生薑、蔥、蒜、花椒等。這些食物會對抗藥物的排便作用，還可能引起胃腸充血，產生腹脹、腹痛等症狀。
廣譜抗生素
長期服用可能抑製腸道內的有益菌，使B族維生素和維生素K合成不足，引起B族維生素和維生素K缺乏症。因此需注意適量補充，密切觀察體內維生素變化。
糖皮質激素類藥物
治療腎上腺皮質功能減退、活動性風濕病、類風濕性關節炎、全身性紅斑狼瘡等。長期服用，如醋酸可的鬆等，可能發生鈣或鐵吸收不良。應適當補充鈣和維生素，減少不良反應。
排鉀利尿藥
如速尿、雙氫克尿塞、壽比山等。服用這些藥物可能引起低鉀血症，導致肌肉無力。在服藥的同時，可加服適量氯化鉀，多吃蘋果、土豆等含鉀食物。
複方新諾明
使用時，容易在泌尿係統形成結晶，損害腎髒，導致結石、血尿、尿閉等，嚴重的可能引起腎功能衰竭。因此在服用時，要加服等量的碳酸氫鈉，多喝蘇打水，多吃水果，可以有效避免不良反應。
雷米封
結核病患者需長期服用，但容易導致維生素B6缺乏。可適當加服維生素B6。但加服用量不宜過大，必須遵醫囑。
氫氧化鋁凝膠
針對治療胃酸過多、胃及十二指腸潰瘍、反流性食管炎及上消化道出血等。長期服用容易引起磷缺乏，可以同時加服維生素AD丸，以促進腸道磷吸收。
呋喃妥因或呋喃唑酮
治療菌痢、腸炎等疾病。有誘發周圍神經炎等嚴重不良反應，應適量補充維生素B6。
部分內容金陵晚報記者 李花 采寫
綜合自健康時報、生命時報等
真是無良資本啊。
