這是中國幹的偷工減料。直接臨床。 沒有對比試驗數據，美國FDA根本不可能approve. 所以美國藥才那麽貴。

所有跟帖： 

• 誰說直接臨床？降鈣素的臨床是世界衛生組織下達的項目，密鈣息是瑞士藥廠的藥，我們就是出我們的臨床數據。 -薛成- ♂ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:23:59

• 別人前麵已經做完其他試驗了。最後才是臨床數據。FDA process validation 就在網上，自己看吧。 -rqt- ♀ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:27:32

• 就是啊，降鈣素其他已經做好了，進入臨床了。 -薛成- ♂ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:30:50

• 我做的科研，都有我自己的動物實驗資料數據，問題是進入臨床就難了，數據收集不起來，文章就出不來 -薛成- ♂ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:29:51

• 再難也要做。否則為什麽西藥這麽貴，周期這麽長。 -rqt- ♀ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:34:02

• 所以我20年前做的東西，現在才在臨床上使用。嗬嗬嗬。。。不要以為這裏的人沒搞過科研。 -薛成- ♂ (0 bytes) () 10/08/2015 postreply 13:35:46