原理
世界範圍內每年新增六十萬左右肝癌患者, 到目前為止切除手術是唯一的治療辦法。但是隻有25%肝癌患者可以通過切除手術治療,大部分的患者(癌症擴散)沒有其他的治療方法。他們的平均存活時間少於三年。
由於對健康肌體組織的毒性和強烈的副作用在臨床應用中化療隻能用很濃度很低的藥(最高劑量由最敏感器官能承受的最高量來決定),而能夠到達肝髒的劑量少而又少,從而達不到治療效果。
該產品用微創技術,把肝髒暫時的封閉起來, 從全身的血液循環中完全的隔離開來,然後在肝髒內使用高於普通化療15倍濃度的藥品衝洗肝髒,而且不會影響人體健康的肌體組織。這樣醫生可以專注於病區,而不受其他器官和身體功能的限製。
實現了 1. 經皮的 2. 微創 3. 器官完全隔離 是世界首創
及器官隔離專利
與其他治療方法比較
治療肝癌的藥物費用高,平均每個癌症患者的花費到達 120,000Euro(十二萬歐元/人),隻能平均能延長癌症患者生命2.5個月。
還有一種通過手術的方法,還處於臨床實驗階段,醫生會把肝髒取出,從全身血液循環裏暫時隔離出來,然後用10倍以上高於普通劑量的化療藥劑衝洗肝髒。這會提高腫瘤緩解率,效果令人鼓舞,但是這種治療隻能做一次,而通過一次藥劑的衝洗肝髒並不能治愈肝癌。
這個新產品可以提高濃度反複的多次的治療。該產品擁有幾個專利該技術有三項專利 (歐洲,美國)。其中有幾個一次性使用的導管就有專利保護。通過這個體係,肝髒被暫時的隔離出身體的血液循環,同時使用一個體外的泵和一次性的導管組成一個封閉的循環路線,把高濃度的藥劑注入肝髒,在肝髒的這個封閉循環路線裏循環流動一個小時達到殺死癌變組織的效果。這樣的治療可以反複3到6次,無副作用。
取得的幾個技術上的突破
? 可以在器官局部使用高於普通劑量15倍的濃度,而使用的總量僅是普通化療劑量的1/3
? 沒有副作用
? 微創技術
? 象普通化療一樣可以反複多次治療 :3到6次
? 接受治療後,病人可以走動不需要臥床
與競爭對手比較:明顯的優勢是可以自由選擇藥品,沒有副作用。
產品研發現狀和後續的研究
產品的設計已經完成並且符合各種資質要求
產品生產的流程已經建立並且符合各種資質要求
該產品經過十一年的研發和不斷的改進,取得極有有說服力的治療結果。臨床的實驗已經完成,公司和比利時幾所大學附屬醫院還有布魯塞爾和法國的兩家醫院聯合一起做了這個器械用於人體的實驗。測試的目標是證明器械安全和有效。現在已經做了12個 成功了10 個。通過專家委員會嚴格檢測和評審證明了該醫療器械可以安全的實現肝髒的完全分離通過灌注高劑量的化療藥劑進行衝洗治療癌變器官。為了達到歐洲的認證標準 還需要進行10個這樣的實驗
現在公司籌集風險投資就是為了完成實驗拿到歐洲認證然後中國的認證然後帶入市場。全世界60%的肝癌患者都在中國,所以中國是公司最重視的市場。用於治療肝癌這個產品僅是一係列產品中的第一個,公司未來還會繼續開發基於同樣原理的係列醫療器械用於肺癌和胰髒癌等等。
投資價值
適用的病患人群:肝細胞瘤 已及由大腸直腸癌,神經內分泌癌 和眼黑色素瘤原發癌引起的肝部腫瘤(由於是專業術語如翻譯有誤請諒解,如果投資人感興趣,在簽訂 no disclosure agreement之後可以拿到技術和財務等全部的英文材料。)
現在每年有三十六萬肝癌患者沒有治療的辦法(癌症已經擴散)。估計每個病人平均需要4.6次治療每次治療的費用是17500歐元。那麽這個醫療器械有290億歐元規模的潛在市場。
介入式腫瘤治療以超高速在增長,這種情況和心髒介入治療可相比較:在15年時間內全世界心髒支架手術增長了12倍(2010年數據)。微創介入治療腫瘤的高科技的產生也能讓這個市場在短期內能達到十倍左右的快速增長。
? 徹底改變整個行業的顛覆性產品 (game changing product),產品已經成型,產品生產流程已經建立,預計2016年通過歐洲認證
? 產品安全性和有效性被臨床試驗證明
? 多項專利保護
? 對壽險行業,醫藥行業和肝癌患者帶來巨大的利益。
? 為製藥工業提供解決方案。該技術沒有副作用,可以提高藥效
? 很快可以引入市場
? 數百億億歐元的巨大市場
公司的未來幾年裏時間上的規劃
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僅供參考。