美國FDA首次批準減肥儀的應用

來源: lin13590 於 2015-01-20 16:01:14 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 閱讀數 : (11306 bytes)



FDA首次批準減肥儀的應用

美國FDA最近正式批準了名為Maestro可充電儀在臨床減肥中的應用。FDA之所以批準它的應用是因為臨床實驗證實了它的安全性和有效性。233位體重指數BMI大於35的病人參加了這次實驗，157位是治療組，76位是對照組，一年後結果顯示，治療組比對照組減低了至少8.5%額外體重。

Maestro由產生電波的發射器，電纜及電極組成。電極用來植入體內。它作用原理是，通過間隙性發射電波到迷走神經幹上，幹擾或阻斷胃迷走神經向大腦的正常信息傳遞,  促使大腦接受錯誤的吃飽信息。 迷走神經是第十腦神經，它能夠調節胃的排空，傳遞胃的飽滿程度給大腦。
 

Maestro儀器適用18歲以上成人，常規方法減肥失敗者，BMI在35–45之間並有至少一項像II型糖尿病那樣的肥胖並發症。儀器花費包括安裝手術花費在兩萬美元左右，電池可持續使用八年。


(短文是本人根據FDA release整理)




 

 

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