《英國藥品和健康產品管理局（MHRA）寫給傳統中藥消費者的22條建議》
翻譯: @蕨代霜蛟
1.傳統中藥對公眾健康構成了嚴重威脅麽？
公眾應該認識到: 英國市場上部分在售的傳統中藥產品品質低劣並可能故意摻假，或者不慎沾染有毒或非法成分。這些產品的確會對公眾健康構成直接風險，而且目前尚無法將這類產品與符合安全品質標準的傳統中藥產品進行區分。
品質標準的缺乏並不必然意味著所有品質低劣的傳統中藥都是危險的，但說明風險因素的確存在，並且由於成分與用法的不同而表現得大相徑庭。
2.為何現在要針對傳統中藥提供安全建議？
之前的藥品控製局於2001年通過公共媒體向公眾通報了藥品安全委員會（CSM）提供的意見，意見認為該機構無法向公眾保證英國市場上在售傳統中藥的安全與品質。從那時起藥品控製局（現更名為MHRA）開始不斷地在銷往英國的傳統中藥中查找非法及危險產品的案例，而消費者們也應該對這一持續存在的問題保持警惕。
3.說英國市場上的傳統中藥不安全有什麽證據嗎？
近來在英國被曝光、對公眾健康構成風險的傳統中藥樣品包括：
※汞
※有毒中草藥成分（特別當藥物設定成分與某款有毒草藥具有相似的名稱或外觀時。）
※強效處方藥（POM）、需由醫生監管其使用的安全。
※人體胎盤（又稱紫河車、英文名：Purple River Bus。#搞笑#。譯按）
可在【最新草藥安全信息版麵】中獲得更多細節與具體產品案例。
4.品質低劣的傳統中藥有哪些潛在危害？
非法、有毒的成分或不當使用的強效成分可能會造成嚴重危害甚至威脅生命。例如：
※添加了可致肝損害的全球範圍禁用藥物氟苯丙胺或亞硝基氟苯丙胺的減肥藥。英國一位患者在服用蜀寶減肥膠囊後接受了肝髒移植。
※馬兜鈴屬植物致不可逆腎功能衰竭與癌症。
※非法加入處方藥物格列本脲所引發的危險低血糖水平可導致昏迷和死亡。格列本脲是醫生用於控製糖尿病的降糖藥。
※在護膚霜中非法添加的類固醇激素可能導致皮膚變薄並伴隨皮膚結構的不可逆病變。長期使用可能導致原本是治療對象的濕疹和皮炎病情惡化。2002年至今MHRA查明在涉嫌添加激素的護膚霜中有40%含有類固醇激素。
※人體胎盤等藥材存在傳播病毒或細菌的風險。
5.有多少、有多大比例傳統中藥存在風險？
無法估計。低劣的品質在根本上表現為品質問題出現的不規律性與隨機性。
6.傳統中藥在其他國家是否也曾有過類似問題？
因為低劣的生產標準所引發的公共健康風險在國際上已有廣泛案例，表明全球貿易中存在大量品質低劣的傳統中藥。有證據表明一些其他國家正麵臨類似的問題。特別是馬兜鈴問題已在包括歐洲、美國和遠東的許多國家被報告。美國加州、新加坡和台灣在對於傳統中藥的大量研究中發現了添加未申報藥物或重金屬的明確證據。今年早些時候日本報告從中國進口、添加氟苯丙胺和亞硝基氟苯丙胺的傳統中藥減肥藥導致425人發生不良反應、其中150人住院、已報告死亡4人。
7.相比傳統中藥、常規西藥的副作用豈不更多！？
某種藥物是否能夠獲得執照，首先評估的是收益是否大於風險。若執照發放後發生安全問題，則執照可能變更或吊銷。由於傳統中藥在英國沒有獲得過執照、所以很難將其與持有執照的常規西藥進行公平比較。我們正在應對傳統中藥的另一個特殊問題：部分傳統中藥良莠不齊的品質標準可能導致公眾暴露於不可控的風險之中、這種風險有時會相當嚴重。
8.英國國內除MHRA之外還有其他機構發現了問題嗎？
有。例如1999年2月《英國醫學雜誌》和2001年5月《Which》（中文名：哪一個？譯按）雜誌報道了非法添加與未申報添加類固醇激素問題。蓋伊醫院藥物毒理科也發現藥物樣品中含有危險成分，如重金屬。
9.政府對於傳統中藥提出安全與品質警告是否是在不公正地特別針對這種傳統（醫學）？
我們是在對英國的傳統中藥行業中部分品質標準良莠不齊並置公眾於一定程度風險的具體、明確的證據作出回應。若在任何其他類型的產品中也發現證據證明這種風險，我們也會采取相似的措施。
10.為什麽政府/ MHRA警告風險、卻不花同樣的力氣宣傳傳統中藥的益處？
MHRA的作用不在於宣傳任何未獲執照的藥物的益處。顧名思義，未獲執照的藥物尚未向MHRA宣稱藥效以供評估。和其他藥物一樣，如果某款傳統中藥提交藥物執照申請，其宣稱的藥效需要經過真實考察。同樣，傳統草藥的注冊申請也需要通過品質與安全性評估。
11.除傳統中藥以外公眾是否還麵臨其他未獲執照的草藥療法的風險？
鑒於目前有關未獲執照的草藥療法的規章製度尚不完備，很可能傳統中藥之外的其他傳統療法的品質標準同樣參差不齊。但是過去幾年裏大多數公共健康問題被MHRA確定與傳統中藥有關。
12.其他民族的醫術、如阿育吠陀療法有沒有和品質相關的安全問題？
雖然大多數安全問題已被確定與傳統中藥有關，但阿育吠陀療法也存在公共健康問題，尤其是重金屬使用。 MHRA調查了與2004年英國一位患者鉛中毒有關的阿育吠陀藥物的供應情況。據報道，該產品含有鉛、汞和砷。
MHRA 已經意識到過去4-5年間與阿育吠陀療法相關的重金屬中毒案例至少有6起。這些案例中的大多數阿育吠陀藥物含有鉛、也有一例是砷中毒。發生問題的阿育吠陀藥物來自印度次大陸，後被帶回英國自行使用。患者接受的是糖尿病、慢性疲勞綜合症和高血壓的治療。此外加拿大和美國政府也有報告。
13.西方草藥療法也會對公眾造成風險嗎？
草藥也是藥物。與任何其他傳統草藥一樣，西方草藥也可能對人體造成影響，應謹慎使用。
例如一些在西方草藥中廣泛應用的藥草、如聖約翰草可與某些（由醫生或牙醫提供的）處方藥發生作用，增強或弱化其藥效。有一點很重要：如果患者正在接受草藥療法，尤其是將草藥與其他藥物，如處方藥混用、或者即將接受外科手術，則應該告知醫生或藥劑師。
14.草藥難道不正因為是天然的、所以安全嗎？
請記住草藥同樣也是藥物。與任何其他藥物一樣草藥也可能對人體造成影響，應謹慎使用。不妨記住有許多植物、樹木、真菌和藻類可能對人體有毒，如毒芹與顛茄。由於它們含有強效化合物，所以許多藥物都開發自或源於植物世界，包括從柳樹皮提取的阿司匹林以及從罌粟提取的嗎啡。
15.低劣的品質管控是否一直存在？
很難確切量化未獲執照的草藥行業中低劣的品質管控廣泛到何種程度。然而全球範圍內都有關於劣質產品案例的報告，這顯示了問題的持續性。
16.是否需要在醫生的建議下服用傳統中藥？
草藥也是藥物。與任何其他藥物一樣它們有可能對人體造成影響，應謹慎使用。建議曾有過肝髒疾患或者任何其他嚴重健康疾患史的人群不要接受任何草藥治療，除非事先谘詢過醫生。
17.目前我正在服用傳統中藥、感覺很不錯。我應該怎麽辦？應該停藥嗎？（不、別停、藥不能停。#譯按#）
我們的意圖不在於讓人們停服傳統中藥。但是我們希望能夠令公眾處於更有利的地位以作出是否應該采用這種療法的明智選擇。我們認為公眾有權了解傳統中藥已經發生過的安全與品質問題。如果你決定服用傳統中藥，我們的一般建議是：
※應該意識到低劣的品質管控可能引發的風險。記住健康風險可能是長期的，不一定會表現為立即發生的不良反應。
※如果你對某個特定的健康問題懷有擔憂，應該谘詢家庭醫生（即社區醫生、譯按）或藥劑師。
※在和家庭醫生或藥劑師討論你的健康問題時切記告知他們你正在接受草藥治療。
※如果你即將接受外科手術，切記告知醫生你正在接受的任何類型的草藥治療。
18.目前我正在服用某款傳統中藥並感覺不適。我該怎麽辦？
如果你認為身上出現了草藥所引發的某種不良反應，應該停止用藥並告知你的醫生或藥劑師。
如果你認為某款傳統中藥引發了某種健康問題，最佳建議是保留所有剩餘藥品並和你的家庭醫生或藥劑師溝通。家庭醫生或藥劑師可以進一步考慮是否依據黃牌計劃（英國藥物不良事件報告係統。譯按）向MHRA提交報告。
可在【最新草藥安全信息版麵】中了解更多有關草藥的安全問題。
19.我如何才能辨別哪些傳統中藥是安全的？
目前不存在完全可靠的方法。英文標簽的缺失可能引發擔憂。然而清晰的標簽內容本身並非安全與品質的保證。MHRA曾經查到過作為一款未獲執照的藥物其標簽成分明顯非法的產品，也查到過向傳統中藥添加標簽上未宣稱的非法成分。
【最新草藥安全信息版麵】中重點記錄了MHRA擔憂的所有安全問題。
20.如果我擔心某款我正在服用的傳統中藥的話我能否查明藥物中含有什麽？能夠檢測出來嗎？
藥 物提供者應該能夠告知你藥物中的成分。如果他或她不願意或者不能夠告知，那就需要引起警惕。一般而言，檢測某款藥物並不能解決一個懸置的問題：藥物中到底含有什麽。然而藥物檢測可以發現某些成分的存在。【英國認證方案】提供了一份由其認證的分析實驗室與檢測項目的清單。如果你認為某款傳統中藥可能引發了某種健康問題，最佳建議是保留所有剩餘產品並谘詢你的家庭醫生或藥劑師。他們可以進一步考慮是否依據黃牌計劃向MHRA提交報告。
可在【最新草藥安全信息版麵】中了解更多有關草藥的安全問題。
21.怎樣才能識別信譽良好或可靠的傳統中醫師？
不 存在完全可靠的方法。不過這個領域中的各類從業人員與行業協會有其行為準則。詢問對方隸屬於哪個機構以及該機構的準入要求或許會有幫助。對於產品可以提問的內容包括：采取了何種方法確保產品的合法、安全以及品質的合格？采取了哪些步驟確保標簽的準確？如果想要投訴有哪些渠道？
22.草藥會和其他藥物發生作用嗎？
草藥有時可能與其他藥物發生作用、增強或弱化其藥效。因此尤其重要的是：如果你正在將草藥與其他藥物，如（醫生或牙醫提供的）處方藥混用，應該告知你的醫生或藥劑師。而且你應該繼續服用醫生或藥劑師開給你的藥物。
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