FDA再次警告，去除子宮肌瘤的腹腔鏡高能粉碎器（morcellator)有擴散癌細胞的風險

昨日FDA再次加強警告，強生公司的婦科腹腔鏡高能粉碎器（morcellator)有擴散癌細胞的風險。4月份FDA發出警告。上周又一JAMA文章證實擴散風險，所以FDA再次警告。有子宮肌瘤的女性朋友請記住，詢問自己的醫生用的是什麽技術/儀器或告知國內的朋友，估計國內婦科用的也不少。沒必要用的趕緊停用吧。

兩個禁忌（不應使用）:

   Laparoscopic power morcellators are contraindicated (should not be used) for removal of uterine tissue containing suspected fibroids in patients who are: peri- or post-menopausal, or candidates for en bloc tissue removal (removing tissue intact) through the vagina or mini-laparotomy incision. (These groups of women represent the majority of women with fibroids who undergo hysterectomy and myomectomy.)

   Laparoscopic power morcellators are contraindicated (should not be used) in gynecologic surgery in which the tissue to be morcellated is known or suspected to be cancerous.

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm424435.htm
 

Power Morcellators

http://acog.org/About-ACOG/Announcements/FDA-Issues-Safety-Communication-on-Laparoscopic-Uterine-Power-Morcellation?IsMobileSet=false






 

所有跟帖： 

• 今年九月份看到這個事件後，我不敢想像這是美國人幹的最卑劣，最惡心的事情。 -happycow222- ♂ (455 bytes) () 11/25/2014 postreply 13:22:03

• 一個新儀器或新藥的發明/使用都要經受時間的考驗.危害患者的必須下架/召回,這一點FDA是不含糊的. -閩姑- ♀ (0 bytes) () 11/25/2014 postreply 13:33:11

• 高科高能就是好？ -大江川- ♂ (0 bytes) () 11/25/2014 postreply 13:25:27

• 放狗： Deadly Medician, New York Times -happycow222- ♂ (0 bytes) () 11/25/2014 postreply 13:26:50

• FDA讓生產商修改說明書增加2種情形不宜使用的警告。並沒有召回。 -26484915- ♂ (0 bytes) () 11/25/2014 postreply 14:47:41

• 嗯, 你讀得仔細. 我們在醫院議論得不準確, 謝謝! 把主帖更新了一下. -閩姑- ♀ (0 bytes) () 11/25/2014 postreply 19:21:39

• Interesting。難道儀器消毒不能完全殺滅癌細胞？ -惡俗老狼- ♂ (36 bytes) () 11/25/2014 postreply 15:06:37

• 沒多少消毒。直接用用這個機器把肌瘤打碎，如果裏麵有未診斷的惡性腫瘤也一起被打碎，漏得到處都是。 -viewfinder- ♀ (0 bytes) () 11/25/2014 postreply 15:40:56

• 哦，是我理解錯了，我還以為是一個病人傳給另外一個病人。 -惡俗老狼- ♂ (0 bytes) () 11/25/2014 postreply 16:57:55

• 癌病的1個重要臨床學特點就是，可發生轉移與遠端轉移，也可發生於術後。 -大江川- ♂ (0 bytes) () 11/25/2014 postreply 16:28:19

• 是得小心。廠家要吃官司了。 -viewfinder- ♀ (0 bytes) () 11/25/2014 postreply 15:41:43