舉例說說實驗不能重複,不一定就是錯的。

來源: 26484915 2014-10-02 05:57:58 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (1087 bytes)
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中國政府不相信外國藥物公司,藥業法規規定進入中國的生物臨床藥品要經過中國生物檢測中心分析檢測才能放行。

具體實施的時候,外國藥物公司要提供經過按照國際標準驗證的分析方法,樣品和器材(如特殊型號色譜分離柱等)給中國生物檢測中心。很多時候,檢測中心還是沒有辦法完成測試,往往需要公司派人去指導。

一個藥在各國批準的時候,也會遇到同樣的情況。在做分析方法技術轉移的時候,經常不能完成試驗,需要派人去指導。因為做一件研究實施一樣技術,在發表的文章或者技術文件中,不可能把所有的細節都寫出來。往往忽略一個微小的細節,試驗就不會成功。很多試驗條件是通過多次嚐試才優化的。這些東西往往是  trade secret, 不會白白讓你知道的。

很多寫文章的文科記者,聽到風就是雨。他們的結論更不可信。


所有跟帖: 

I believe multiple double blind clinical trails. -tantema- 給 tantema 發送悄悄話 tantema 的博客首頁 (56 bytes) () 10/02/2014 postreply 06:02:00

恩,很寬容。可是中醫的個體化,幹擾因素更多,更何況不是用的相同理論體係,你寬容了嗎? -薛成- 給 薛成 發送悄悄話 薛成 的博客首頁 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 06:04:32

你搞錯了吧?試驗室試驗不能重複布一定就是作假,但沒有實用價值就是沒有實用價值。臨床試驗講的是實用價值。 -26484915- 給 26484915 發送悄悄話 26484915 的博客首頁 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 06:06:49

Amgen 說研究不可重複,實際上是說其發現不可用來開發藥物 -26484915- 給 26484915 發送悄悄話 26484915 的博客首頁 (1489 bytes) () 10/02/2014 postreply 07:57:04

不能用來做藥有多種原因,比如體外或動物實驗不能在臨床重複,或者副作用太大。這裏的原因是實驗結果不robust,不能反複驗證。 -viewfinder- 給 viewfinder 發送悄悄話 viewfinder 的博客首頁 (159 bytes) () 10/02/2014 postreply 08:04:29

Amgen是用發表文章完全相同的實驗方法,並且跟原作者聯係,有的實驗材料也是原作者提供的,但還不能可靠地重複實驗結果。 -viewfinder- 給 viewfinder 發送悄悄話 viewfinder 的博客首頁 (195 bytes) () 10/02/2014 postreply 08:08:48

可參考上麵分析方法技術轉移的例子。 -26484915- 給 26484915 發送悄悄話 26484915 的博客首頁 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 08:17:21

所以說你覺得不能重複是驗證者的問題。不排除這種可能。不好驗證,也就難以把關,需要發文章的人自覺。我是不會無條件相信的。 -viewfinder- 給 viewfinder 發送悄悄話 viewfinder 的博客首頁 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 10:58:51

是一個因素。但主要是標準不同。初期研究結果往往比較粗糙。 -26484915- 給 26484915 發送悄悄話 26484915 的博客首頁 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 11:27:45

藥物研發有一步就叫做 target validation. -26484915- 給 26484915 發送悄悄話 26484915 的博客首頁 (0 bytes) () 10/02/2014 postreply 08:16:24

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