SFDA也不容易。他們已經淘汰了上千種中藥注射劑。

來源: 26484915 2014-08-21 16:45:04 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (2664 bytes)
中藥注射劑,是一種建立在中藥基礎上的獨特產物,它有著野蠻的本質。眾所周知,在現代醫療中,口服與注射是兩種最為常見的給藥方式。口服給藥要經過人體內的腸胃屏障,一些對人體有害的物質不會被吸收,而是經腸道排出體外。注射給藥則繞過了腸胃屏障,直接被組織吸收或進入血液。所以,注射是相對不安全的給藥途徑,具有一定的危險性。注射劑的技術要求和質量標準也是最嚴格的,其中最主要的是注射劑必須成分清晰、藥品純淨度高、療效有充分證據、毒副作用明確。這是國際醫學界的共識,也是最基本的原則,而中藥注射液卻是有違這些原則,更不安全。

中藥注射劑的源自中藥,1940年前後,八路軍一二九師首創了“柴胡注射液”。1965年6月26日,毛澤東發出了“把醫療衛生工作的重點放到農村去”的號召,這就是著名的“6·26指示”。全國掀起了轟轟烈烈的大搞中草藥群眾運動並延續至80年代,出現了多達1400多種中藥注射劑。短時間內研製出這麽多新藥,在現代藥物史上是空前絕後的。由此可見,中藥注射劑是特定曆史時期的產物。在這樣特殊的時間和空間條件下,違反客觀規律、違背科學研究的基本規範、背離現代醫學的基本原則是必然的。

中藥注射劑的理論基礎是中醫理論,但傳統中醫從未有過注射的概念,也從未有將藥品直接注入人體的理論基礎和實踐經驗,中醫理論完全不能解釋藥物注射的機理。所以,中醫的曆史經驗不能作為中藥注射劑的療效和安全性依據。而以現代醫學的理論和標準衡量,中藥注射劑則從根本上違反了注射劑的基本原則,將不明成分的複雜混合物注入人體是非常危險和不負責任的,這類中國獨有的藥品既不符合傳統中醫的理論和經驗,也違反了現代醫學的基本原則。

《中國藥典》編委會執行委員周超凡指出:“中藥注射劑的應用曆史較短,有些不該研製、不該生產、不該銷售、不該進入的藥品,曆經公關處理,都被批準生產了”。周超凡進一步指出:“研製、生產、銷售中藥注射劑的高回報率促使藥企爭相上馬中藥注射液生產線。以住院患者每天使用劑量為例,中藥注射液較其他常規劑型的藥品價格高出2至3倍。藥企、醫生、醫院都能從中受益,這為中藥注射液的推廣、使用開了綠燈”。

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State. -26484915- 給 26484915 發送悄悄話 26484915 的博客首頁 (0 bytes) () 08/21/2014 postreply 17:09:13

or Sino- = China -欲千北- 給 欲千北 發送悄悄話 欲千北 的博客首頁 (0 bytes) () 08/21/2014 postreply 18:11:12

在副部級的國家食品藥品監督管理局時叫 State FDA, 最近整合升為正部級後叫 China FDA。 -26484915- 給 26484915 發送悄悄話 26484915 的博客首頁 (9973 bytes) () 08/21/2014 postreply 19:01:50

謝謝指正澄清 -欲千北- 給 欲千北 發送悄悄話 欲千北 的博客首頁 (0 bytes) () 08/22/2014 postreply 05:28:02

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