中成藥含毒需明示 藿香正氣液或改說明書

2013-11-19 18:04:23　來源: 成都全搜索新聞網(成都)　有0人參與

 

國家食藥監總局要求，處方中含有毒性藥材製成的中藥飲片，應標明該毒性中藥飲片名稱，並在相應位置增加警示語，今年年底完成備案。受此影響，包括太極藿香正氣液等在內的常用藥或將修改說明書。

成都全搜索新聞網（記者 李立）11月19日報道 14日，國家食品藥品監督管理總局辦公廳發布公告，要求處方中含有毒性藥材製成的中藥飲片，相關藥品生產企業應在其說明書中標明該毒性中藥飲片名稱，並在相應位置增加警示語：“本品含XXX”，並於今年年底完成備案。

成都全搜索新聞網記者今日梳理市售中成藥說明書後發現，多款產品含有有毒中藥成分，其中包括太極藿香正氣液、雲南白藥傷濕止痛膏等常用藥。

據悉，此次國家食藥監局要求注明的有毒中藥成分包括28種。分別是砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、 生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅 粉、輕粉、雄黃。

據成都全搜索新聞網記者了解，目前市售中成藥含有的有毒中藥成分主要集中在劇毒的烏頭類藥物，主要包括川烏、草烏、附子、雪上一枝蒿等。

烏頭類藥物的毒性主要來自有毒成分烏頭堿，一般中毒量為0.2毫克，致死量為2～4毫克，中毒後主要是對神經係統造成損害，並可直接作用於心髒，導致心律失常，甚至引起室顫而死亡。

另外，生半夏誤食後可引起口腔、喉頭及消化道粘膜因強烈刺激而引起疼痛，腫脹，麻木，不能發聲，流涎。嚴重者心率減慢，喉頭痙攣，呼吸困難，窒息而死亡。

而常見的雄黃有毒，遇熱後可被氧化為劇毒成分三氧化二砷，即砒霜，中毒後可引起口腔咽喉幹痛、燒灼感、口中有金屬味、流涎、劇烈惡心嘔吐、腹痛腹瀉 等不適，嚴重者會因心力衰竭、呼吸衰竭而死亡。長期接觸還會引起皮膚過敏，出現丘疹、皰疹、痤瘡樣皮疹等。因此，雄黃的臨床常用量為0.05～0.1克， 多入丸散用。孕婦禁用。

以下為部分含有有毒中藥成分的常見中成藥，根據規定，以下藥品在今年12月31日後必須在藥品說明書上明確標識有毒中藥成分。

含有砒霜成分的有：枯痔散

含有生川烏成分的有：雲南白藥傷濕止痛膏、天和麝香壯骨膏、同仁堂狗皮膏、惠景納舒筋活絡油、同仁堂木瓜丸、活絡丹、附桂骨痛膠囊、附桂骨痛顆粒、天和追風膏。

含有生草烏成分的有：雲南白藥傷濕止痛膏、天和麝香壯骨膏、同仁堂狗皮膏、養安堂三七傷藥片、同仁堂木瓜丸、活絡丹、天和追風膏、三七傷藥片。

含有生附子成分的有：康恩貝麝香解痛膏、惠景納舒筋活絡油、正天丸、附子理中丸、同仁堂金匱腎氣丸、仲景右歸丸、附子理中片、附桂骨痛片、附桂骨痛膠囊、附桂骨痛顆粒 天麻丸。

含有生半夏成分的有：太極藿香正氣口服液、李時珍半夏糖漿、惠景納舒筋活絡油、白雲山鶴蟾片、天施康複方鮮竹瀝液、修正藿香正氣水、聯康解表追風丸。

含有雪上一枝蒿成分的有：養安堂三七傷藥片


http://news.163.com/13/1119/18/9E2HQCS000014AEE.html?f=jsearch
http://news.chengdu.cn/content/2013-11/19/content_1316012.htm