【財新網】(記者 何春梅)
通知顯示,舒血寧修訂後的說明書中的不良反應包括了過敏反應、全身性損害、呼吸係統、腦血管係統、消化係統等8項內容,包括禁止超功能主治用 藥、不超劑量和長期連續用藥、嚴禁混合配伍、謹慎聯合用藥、不能與氨茶堿、阿昔洛韋、注射用奧美拉唑鈉配伍使用等注意事項12項內容;而現有的說明書中, 以神威藥業該品種(02877.HK)的為例,不良反應語焉不詳,注意事項也隻有2項。
舒血寧注射液為銀杏提取物,有效成分是黃酮和內酯。國內最早由北京雙鶴藥業公司1969年研發成功,1998年提出了國家標準,2004年進入 了國家醫保目錄。目前雙鶴藥業旗下該公司被華潤三九收購。舒血寧注射液主要功能是擴張血管、改善微循環,用於缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓 塞,腦血管痙攣等。
中國醫療保險研究會日前發布的一份《2009—2011年全國城鎮基本醫療保險參保住院患者中藥利用情況分析》(簡稱《分析》)報告顯示,舒血 寧注射液屬於內科用藥排位第一,使用費用24.93億元,治療疾病數量由2010年的138個增加至2011年的154個;超適應症使用發生費用12億多 元,屬最被濫用的一種中藥注射劑。
目前,中藥注射劑市場規模可觀,大品種如血栓通、血塞通、清開靈注射液、參附注射液、脈絡寧注射液、醒腦靜注射液等產品,均為各大公司的現金牛。而自520版基藥目錄實施以來,關於中藥注射劑是否應被大量納入基藥目錄的各種討論從未間斷。
首先是其安全性問題。“當前,除了修訂說明書以外,還應該評價中藥注射劑的安全性,中藥大分子進入血管,在免疫和毒理方麵有何威脅應該搞清楚; 另外,從療效方麵講,因為注射劑和中醫傳統、文化完全不搭界,需要從理論闡述清楚。”一位醫藥業內人士對財新記者表示,許多醫療單位為了自己的操作方便, 經常將中藥注射劑與其它藥物配伍或與葡萄糖、生理鹽水等混合同輸,增加了許多不安全因素。
同時,中藥注射劑濫用問題尤為嚴重。上述《分析》指出,平均每種中成藥注射液治療的疾病數量超過100種,並且不斷增加;使用費用前10位中成 藥注射液次均費用較高,有6個超過1000元。而且,三級醫院和二級醫院是使用中藥注射劑的大戶,占到中藥注射劑總人次的80%以上。
中國醫療保險研究會秘書長熊先軍此前曾表示,“舒血寧注射液有154種的疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了說明書適應症範圍,有些說明書明確禁忌的疾病也在使用,如心力衰竭”。
舒血寧僅僅是中藥注射劑濫用的一個代表。熊先軍稱,目前住院費用排前20位的品種全部為注射劑,其費用占中成藥總費用的66%,單品種人均費用在500元以上;住院費用排前50位的品種,隻有8個品種為非注射劑,50個品種的費用占中成藥總費用的84%。
同時,由於臨床應用中藥注射劑缺少嚴格的規範,比如給新生9天地新生兒注射茵之黃導致死亡的事件、亮菌甲素超量、超範圍使用致多人死亡事件等等,均是臨床濫用帶來的慘痛教訓。■