雲南白藥修改說明書承認含有毒草烏成分

來源: 事後諸葛 於 2014-04-03 23:29:56 [] [舊帖] [給我悄悄話] 閱讀數 : (5181 bytes)

日前，雲南白藥終於修改說明書，承認含有毒草烏成分，但仍有網友支持雲南白藥屬國家機密，不應公開配方。而實際上，雲南白藥所含致命成分已引起多起嚴重中毒病例，卻能長期以保密配方為由，拒不承認其有毒成分，告上法庭的患者也因此而屢屢敗訴。

六十秒讀懂專題：雲南白藥可致多種不良反應，包括過敏性休克、心律失常和腎功能衰竭等，作為藥品理應公開其成分劑量，但其長期以來都在“國家保密配方”的 特權保護下，拒絕承認有毒成分。而雲南白藥在中國更因是家庭常用中藥，往往讓服用者對其副作用和毒性缺乏警惕，不少臨床中毒病例都顯示是服用者濫用導致。 有受害患者以服用後身體受損為由向法院起訴雲南白藥，最終也都因被告“配方保密”而敗訴。

雲南白藥可致多種不良反應，包括過敏性休克、心律失常和腎功能衰竭等

相比西藥，不少人認為作為傳統中藥的雲南白藥幾乎無毒副作用。但實際上，上世紀八十年代即有對雲南白藥不良反應症狀的研究和報告，且被收入教材。如《中醫 藥學報》1980年便載有因口服雲南白藥發生急性腎功能衰竭1例，1989年08期的《中成藥》所載《雲南白藥不良反應及其探討》中對1964-1985 年間國內部分醫學期刊有關雲南白藥不良反應的文獻進行綜述，總結分析30例中毒、消化道出血等不良反應，《人民軍醫》雜誌2000年載有一例外敷少許雲南 白藥致過敏性休克反應。而廣東中醫藥大學版的《中藥藥理學》中藥毒理學論述中提及，雲南白藥對於心血管係統損害會發生心悸、胸悶、發紺、心律失常傳導阻 滯、血壓異常、循環衰竭甚至死亡；對於泌尿係統損害會發生尿毒症、急性腎功能衰竭、甚至死亡；同時還可以引起出血傾向。

2003年，廣州曾有大學生因雲南白藥而中毒身亡，事後認定其症狀與烏頭堿中毒相似

國家藥監局曾回應稱，對雲南白藥的不良反應進行監測，未發現嚴重的不良反應報告，但2003年，廣州便發生過大學生因雲南白藥而中毒身亡的案例。當時，廣 東省醫學會依據中藥專家提出的意見和有關資料，認為雲南白藥含有草烏成分，因為過量使用雲南白藥所致的中毒症狀與烏頭堿類藥物中毒症狀相似。這一證據被廣 州市中級人民法院采納，判決認定是醫院超量使用雲南白藥形成毒性。事後，其主治醫生表示因為雲南白藥的說明書沒有任何成分和含量的標明，也沒有警示文字， 他當時給病人用藥完全靠臨床摸索。

雲南白藥的隱患不止草烏，其所含三七、重樓等成分也可能致使溶血出血、肝腎損傷等後果

雲南白藥過量造成毒性反應不止與烏頭堿有關，三七和重樓也會有影響，經美國癌症研究所檢測，雲南白藥含有兩種與之有關的細胞毒皂苷。這種皂苷進入血液後， 促進血液循環，達到活血化瘀的作用，但也可致溶血與出血反應，因此有報告稱雲南白藥引起黑便、鼻黏膜充血、血小板減少等。臨床報道指出三七和重樓中的皂苷 成分都對肝髒有損傷，雲南白藥所致急性腎功能衰竭也可能與皂苷的腎毒性有關。此外，三七和重樓超量使用可引起心髒傳導阻滯，能抑製血小板聚集而致出血及惡 心、嘔吐等，而重樓早期的中毒症狀也有惡心、嘔吐、麵色蒼白、煩躁、頭暈頭痛、抽搐、心律失常等。

每盒雲南白藥所附帶的“救命保險子”更危險，多例不良反應都因使用保險子而導致

不止雲南白藥被宣傳得能“治百病”，其附帶的保險子更是被視作無所不能的救命丹，但這種救命丹往往更致命。每盒雲南白藥中都有一粒紅藥丸，叫作保險子，說 明上稱凡遇較重的跌打損傷可先服保險子1粒，其他症狀不必服用，但在各醫藥指南中，常有“巧用保險子”、“紅藥丸有妙用”等推薦文章稱其對眾多臨床症狀皆 有奇效，包括治鼻血、痔瘡等。但是根據臨床數據，相當多的不良反應病例都是因為使用保險子導致的，尤其是為止血服用保險子卻造成大出血，甚至流產等。在作 用機理不明的情況下，這種“強效救命丹”反而將藥品毒性加倍作用於人體。

患者以服用後身體受損為由起訴雲南白藥，皆因“國家保密配方”而敗訴

2009年，北京律師趙因按規定劑量第三次服用雲南白藥後，出現呼吸困難等症狀被送至醫院，事後查出心髒受損，而醫生卻無法判斷病因。趙因在自行查閱資料 後認定是雲南白藥所含烏頭堿所致，遂就配方問題將雲南白藥告上法庭，理由是雲南白藥沒有在說明書中標明草烏成分，侵犯了患者和醫務人員的知情權。但雲南白 藥集團以國家保密配方為由，拒絕回應其配方是否含有草烏成分，這場訴訟最終也因“雲南白藥是國家絕密配方”被法院駁回。

2010年，西安人陳麗娟也懷疑雲南白藥含有烏頭堿導致她經期大出血，但最終也因雲南白藥拒絕提供配方，法院無法斷定二者之間的因果而被駁回訴訟。

草烏所含烏頭堿為可致命劇毒物，雲南白藥卻以“保密配方”為由長期隱瞞該成分

此次承認的草烏所含烏頭類生物堿為劇毒物質，其中毒症狀包括惡心嘔吐、四肢麻痹、呼吸困難以及心律失常等，口服0.2mg即可中毒，2-4mg可致死。在 歐美等國，草烏普遍被嚴格控製或禁止用藥，如雲南白藥在美國作為膳食補充劑出售的說明書裏，成分標注並不含有草烏一項。而在中國，雖然草烏早在1988年 被列為醫療用毒性藥品，按照國務院頒布的《醫療用毒性藥品管理辦法》，草烏製藥品應在包裝上標有毒藥標誌，且標示量要準確無誤。但雲南白藥公司卻以“國家 保密配方”為由，名正言順地長期隱瞞其有毒成分。

2013年，因被香港檢測出含有烏頭堿成分並勒令召回，雲南白藥第一次公開承認其配方含有毒成分

2013年2月5日，因香港特區政府化驗所發現雲南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物堿，香港衛生署下令回收雲南白藥旗下的雲南白藥膠囊、散劑、 氣霧劑等5款產品。同日，澳門衛生局也發出停用回收通知。第二天，雲南白藥公司不得不出麵承認配方中含有烏頭堿類物質，而這也是雲南白藥第一次公開承認其 產品含有毒成分。

同年11月，國家食品藥品監督管理總局下發文件，要求含毒中藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語，且特別指明涉及國家秘密技術的中成藥品種也在其列。直到日前，雲南白藥才開始修改說明書，增加草烏毒性說明，但對其他成分依然保密。

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