麵對百億市場的誘惑，七年的準備時間，是什麽阻礙了中國中藥企業進入歐盟呢？
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮認為，中國中藥企業普遍規模小、利潤薄、出口能力弱，對歐盟市場並不重視。“我國小型中藥企業占到80%以上，以本地銷售為主，出省的都不多，更何況出國。”而且，中國中成藥出口以亞洲市場為主，尤其是日本和韓國，中國做藥材粗加工，進口國家做精加工和銷售。“中國藥企處於產業鏈的最底端，也是最初級的階段。”因此，開發歐盟市場對於中國中藥企業來說略顯遙遠。
也有不少企業認為，歐盟的準入要求過於嚴苛，從而持觀望態度，希望歐盟會放鬆監管。“這些企業認為，別的公司不做，隻有自己做了認證，如果歐盟放寬標準，自己投入很大精力並不值得。”劉張林介紹說。因此，中國中藥企業對歐盟市場的熱情並不像外界期望的那樣高漲。
第二個原因則是“天價注冊成本”。劉張林分析說，注冊一種藥品的成本是80萬到100萬人民幣，而每家企業顯然不止一種藥物，這其中投入、產出的周期大約是8～10年，申請費用累計疊加就非常驚人。
“一家中藥企業想要通過歐盟注冊，就需要完成產品研發、臨床檢驗、設備購置、驗收檢查、階段審核等多個環節，其成本需要上億元。”郭凡禮認為，對於絕大多數“身單體薄”的中國中藥企業來說，這無疑是斷了念想的“天價”。
與前兩座“大山”相比，第三座“大山”更是讓中國中藥企業難以跨越。
《指令》規定，傳統草藥“在申請日之前至少要有30年的藥用曆史，其中包括在歐盟地區至少15年的使用曆史”。
可是，“要證明藥用史，重要的依據是公開發表的文件資料、專家報告和海關進出口文字記錄等。但中藥大多數屬於複方湯劑，成分複雜，檢測起來非常煩瑣，目前對大多數湯劑尚無客觀、準確的檢測方法，相關文獻資料也很難搜集。”郭凡禮說，“而且，國內中藥產品大多是以滋補保健等非藥品身份在歐洲銷售，進入歐盟時間也比較短，不可能提交出符合15年的使用曆史證明。”
更重要的是，“我國中成藥的生產、加工標準都比較粗放，歐盟的要求比較嚴格，這就使中藥材走出國門非常難。”郭凡禮認為。