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雲南白藥承認產品含毒 使用不當會危害生命(圖)

 

 

文章來源: 新華網 於 2013-02-06 07:41:30 - 新聞取自各大新聞媒體，新聞內容並不代表本網立場！

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香港政府新聞網通告截圖

因含有未標示的烏頭類生物堿，“雲南白藥膠囊”“雲南白藥散劑”“雲南白藥膏”“雲南白藥氣霧劑”“雲南白藥酊”等被香港衛生署發文回收。6日，雲南白藥發表聲明回應，國家食品藥品監督管理局也要求雲南白藥進一步提醒患者合理用藥，確保用藥安全。

5日，香港衛生署表示，發現雲南白藥有關中成藥樣本含有未標示的烏頭類生物堿。烏頭類生物堿可能帶有毒性。如不適當地使用，可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適症狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。

對此，雲南白藥在聲明中說，雲南白藥創製於1902年，1956年國務院保密委員會將雲南白藥處方、工藝列為國家保密範圍(戰備物資)。雲南白藥配方中含有烏頭堿類物質。含有烏頭堿類成分的藥材在炮製前後毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關係、毒性完全不同。通過炮製，烏頭堿水解成烏頭次堿並進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。雲南白藥通過獨特的炮製、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱。

雲南白藥公布統計數字稱，在2010年至2012年間，共生產銷售雲南白藥(4g／瓶)1億瓶、雲南白藥膠囊(0.25g／粒)17億粒，三年間共監測到涉及雲南白藥和雲南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現為皮膚過敏、發癢等；未監測到嚴重不良反應。

國家食品藥品監管局有關負責人介紹，藥監部門關注雲南白藥保密配方及安全性的相關情況，已要求雲南白藥在法律框架內加大對產品療效和使用注意事項的宣傳，進一步提醒患者合理用藥，不可擅自使用，更不可加大劑量或延長用藥時間。

聲明全文：

關於雲南白藥保密配方及安全性的說明

公司關注到香港衛生署2013年2月5日20:00發布的公告，在此，公司就產品有關情況給社會公眾帶來的困擾深表歉意。現就有關檢出“烏頭類生物堿”一事做如下說明：

一、雲南白藥創製於1902年，1956年國務院保密委員會將雲南白藥處方、工藝列為國家保密範圍(戰備物資)。

二、雲南白藥配方中含有烏頭堿類物質。含有烏頭堿類成份的藥材在炮製前後毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關係、毒性完全不同。通過炮製，烏頭堿水解成烏頭次堿並進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。雲南白藥通過獨特的炮製、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱。

三、雲南白藥問世111年來，在戰爭年代拯救過無數大眾百姓的性命；在和平時期，雲南白藥產品的使用人群和應用範圍更加廣泛，近十年來，有上億人次使用過雲南白藥。在2010年至2012年間，共生產銷售雲南白藥(4g/瓶)1億瓶、雲南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒，公司通過主動開展不良反應監測工作，三年間共監測到涉及雲南白藥和雲南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現為皮膚過敏、發癢等；未監測到嚴重不良反應，產品的有效性和安全性毋庸置疑。

四、雲南白藥嚴格進行采購、生產、銷售等各個環節的質量管理，所有產品均按國家GMP的規範要求組織生產，並實施嚴格的過程監控和出廠前檢驗，產品質量安全可靠。

雲南白藥為純中藥製劑，是處方藥(散劑、膠囊劑)，需在醫生指導下用藥，應按醫囑及說明書使用。今後，雲南白藥將在法律框架內加大對產品療效和使用注意事項的宣傳，進一步提醒患者合理用藥。

五、國家藥品監管部門對雲南白藥保密配方及安全性的相關情況非常關注，已多次就此和企業進行麵談和電話溝通。公司將按監管部門要求完善後續工作，以確保公眾用藥安全。

公司提醒公眾，要在醫生指導下嚴格按說明書使用藥品。如有疑問，請聯係。

電話： 4001000538

傳真： [phone]

網址：www.yunnanbaiyao.com.cn

特此說明

雲南白藥集團股份有限公司

2013年2月5日

所有跟帖： 

• 不標示含烏頭類生物堿，中毒後，醫生如何知道按烏頭類生物堿中毒搶救？ -加州老李- ♀ (0 bytes) () 02/06/2013 postreply 09:01:30

• 這是一篇避重就輕的聲明 -TBz- ♂ (581 bytes) () 02/06/2013 postreply 09:10:26

• 嗯。 有為雲南白藥做廣告的嫌疑。 -betadine- ♀ (0 bytes) () 02/06/2013 postreply 09:32:02

• 雲南白藥真是好藥。止血特棒。 -舞女- ♀ (0 bytes) () 02/06/2013 postreply 11:09:46

• 支持一下 -kwx- ♀ (0 bytes) () 02/06/2013 postreply 12:10:51

• 你既然是專家！ 那麽，怎麽能發如此的回帖？ 回複：自己去查一查凝血機製，凝血因子。我小時候也用過雲南白藥。別忘了我是專治皮膚損傷 -houtou72- ♂ (790 bytes) () 02/06/2013 postreply 17:25:08

• 你們都沒有搞明白這篇文章的本意。 -wjsun- ♂ (215 bytes) () 02/07/2013 postreply 01:44:54

• 給你看篇新聞吧，印度的。 -TBz- ♂ (58577 bytes) () 02/07/2013 postreply 08:57:06

• 轉了題了)))))一聲歎息 回複：你這羅裏羅索的說什麽呢？ -houtou72- ♂ (830 bytes) () 02/07/2013 postreply 10:11:01

• 照你說法，所有發炎就用青黴素，還要這末多不同種類的抗菌素幹嘛？ -升東飛西- ♀ (0 bytes) () 02/07/2013 postreply 13:15:40

• 大家有用過雲南白藥治療胃及十二指腸出血的嗎？以前普外科，1／3是手術是胃，十二指腸潰瘍引起的大出血，為什麽呢？ -betadine- ♀ (0 bytes) () 02/07/2013 postreply 19:58:22

• 轉一個醫生對雲南白藥用上於消化道出血的經驗，順便還說了一個學術造假的論文。 -TBz- ♂ (3999 bytes) () 02/08/2013 postreply 00:12:25

• 內傷出血的病例，你用過白藥嗎？吃香灰要比做胃鏡和作手術簡單得多！ 回複：沒有。白藥的止血作用還是類似香灰。不能內髒止血。 -houtou72- ♂ (650 bytes) () 02/08/2013 postreply 00:47:14