RSV大流行 全球首支mRNA疫苗莫德納計畫美、台送審

記者鄒尚謙／台北即時報導 2023-10-01 17:57 ET

 

 

莫德納總經理李宜真表示，全球首支mRNA技術的RSV疫苗預計第四季就將送審美國FDA，也緊接送至台灣FDA審查，申請藥證核準。（路透）

新冠疫情過後全民開始償還「免疫負債」，近來流感、副流感、腺病毒、腸病毒等一波未平一波又起，醫師指出近期呼吸道融合病毒（RSV）感染者特別多，台灣疾管署是否引進RSV疫苗也仍待評估。莫德納總經理李宜真表示，全球首支mRNA技術的RSV疫苗預計第四季就將送審美國FDA，也緊接送至台灣FDA審查，申請藥證核準。

中國醫藥大學附設醫院感染管製中心副院長黃高彬表示，近期很多兒科病房爆滿，特別是呼吸道融合病毒（RSV）感染者特別多。不過，對抗RSV，台灣僅有針對特定高風險幼兒有單株抗體，其餘僅能症狀治療。歐盟藥品管理局今年7月批準輝瑞生產的RSV疫苗「Abrysvo」，可用於嬰兒及60歲以上長者，懷孕時也可以施打的。

ACIP召集人李秉穎則說，RSV疫苗是否引進，仍要做成本效益分析，必須等到廠商拿到疫苗藥證才會有後續評估；目前兩歲以下幼兒屬於高危險群，目前若感染，多採取症狀治療。

莫德納針對RSV研發疫苗，是全球第一支以mRNA技術製造的RSV疫苗，第三期臨床試驗中對60歲以上長者有超過8成的保護力。李宜真表示，莫德納預計第四季將送交美國FDA核準，隨後也會送件台灣食藥署，希望獲得藥證。

莫德納也針對「癌症」研發疫苗。李宜真表示，莫德納目前將癌症疫苗定名為「INT mRNA」，在第二期臨床試驗中，治療黑色素瘤的成效相當好，若與標準療法、免疫療法合併使用，可以減少黑色素瘤晚期患者復發機率高達44%，目前疫苗已進入第三期臨床試驗，期待後續對於惡性腫瘤有更好的數據佐證。

所有跟帖： 

• mRNA Covid-19疫苗效果好於自然免疫效果，全因死亡率和住院率低37%，到急診室的概率低24%。 -JustWorld- ♂ (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 18:55:55

• 它可以應用於各種疾病領域，包括癌症、傳染病、心血管疾病、自身免疫性疾病、罕見病領域。 -JustWorld- ♂ (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 18:56:17

• 以後就像一天三餐一樣也要一天三針mrna疫苗了，好日無邊。 -piniu- ♀ (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 20:11:00

• . -newxiaoshuye- ♂ (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 20:56:16

• 我的看法是，人家願意試驗為我們探路，不該給他們潑涼水 -周老大- ♂ (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 21:08:43

• . -newxiaoshuye- ♂ (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 21:12:21

• 這種人太神了，：） -周老大- ♂ (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 21:14:24

• In May（大人）， and August （小孩）, Pfizer 的RSV 疫苗就出來了 。。 -zhoufang- ♂ (0 bytes) () 10/04/2023 postreply 05:04:49