RSV大流行 全球首支mRNA疫苗莫德納計畫美、台送審

RSV大流行 全球首支mRNA疫苗莫德納計畫美、台送審

 
 

莫德納總經理李宜真表示,全球首支mRNA技術的RSV疫苗預計第四季就將送審美國FDA,也緊接送至台灣FDA審查,申請藥證核準。(路透)

莫德納總經理李宜真表示,全球首支mRNA技術的RSV疫苗預計第四季就將送審美國FDA,也緊接送至台灣FDA審查,申請藥證核準。(路透)

新冠疫情過後全民開始償還「免疫負債」,近來流感、副流感、腺病毒、腸病毒等一波未平一波又起,醫師指出近期呼吸道融合病毒(RSV)感染者特別多,台灣疾管署是否引進RSV疫苗也仍待評估。莫德納總經理李宜真表示,全球首支mRNA技術的RSV疫苗預計第四季就將送審美國FDA,也緊接送至台灣FDA審查,申請藥證核準。

中國醫藥大學附設醫院感染管製中心副院長黃高彬表示,近期很多兒科病房爆滿,特別是呼吸道融合病毒(RSV)感染者特別多。不過,對抗RSV,台灣僅有針對特定高風險幼兒有單株抗體,其餘僅能症狀治療。歐盟藥品管理局今年7月批準輝瑞生產的RSV疫苗「Abrysvo」,可用於嬰兒及60歲以上長者,懷孕時也可以施打的。

ACIP召集人李秉穎則說,RSV疫苗是否引進,仍要做成本效益分析,必須等到廠商拿到疫苗藥證才會有後續評估;目前兩歲以下幼兒屬於高危險群,目前若感染,多採取症狀治療。

莫德納針對RSV研發疫苗,是全球第一支以mRNA技術製造的RSV疫苗,第三期臨床試驗中對60歲以上長者有超過8成的保護力。李宜真表示,莫德納預計第四季將送交美國FDA核準,隨後也會送件台灣食藥署,希望獲得藥證。

莫德納也針對「癌症」研發疫苗。李宜真表示,莫德納目前將癌症疫苗定名為「INT mRNA」,在第二期臨床試驗中,治療黑色素瘤的成效相當好,若與標準療法、免疫療法合併使用,可以減少黑色素瘤晚期患者復發機率高達44%,目前疫苗已進入第三期臨床試驗,期待後續對於惡性腫瘤有更好的數據佐證。

所有跟帖: 

mRNA Covid-19疫苗效果好於自然免疫效果,全因死亡率和住院率低37%,到急診室的概率低24%。 -JustWorld- 給 JustWorld 發送悄悄話 (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 18:55:55

它可以應用於各種疾病領域,包括癌症、傳染病、心血管疾病、自身免疫性疾病、罕見病領域。 -JustWorld- 給 JustWorld 發送悄悄話 (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 18:56:17

以後就像一天三餐一樣也要一天三針mrna疫苗了,好日無邊。 -piniu- 給 piniu 發送悄悄話 (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 20:11:00

. -newxiaoshuye- 給 newxiaoshuye 發送悄悄話 (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 20:56:16

我的看法是,人家願意試驗為我們探路,不該給他們潑涼水 -周老大- 給 周老大 發送悄悄話 周老大 的博客首頁 (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 21:08:43

. -newxiaoshuye- 給 newxiaoshuye 發送悄悄話 (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 21:12:21

這種人太神了,:) -周老大- 給 周老大 發送悄悄話 周老大 的博客首頁 (0 bytes) () 10/03/2023 postreply 21:14:24

In May(大人), and August (小孩), Pfizer 的RSV 疫苗就出來了 。。 -zhoufang- 給 zhoufang 發送悄悄話 (0 bytes) () 10/04/2023 postreply 05:04:49

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