莫得納2天設計出對應的新冠病毒疫苗配方，3月已經開始臨床試驗

moderna 新冠疫苗配方在中國公布病毒測序後，莫得納2天設計出對應的新冠病毒疫苗配方，3月已經開始臨床試驗。

 

Moderna's groundbreaking coronavirus vaccine was designed in just 2 days

Moderna Designed Its Coronavirus Vaccine in Just 2 Days (businessinsider.com)

 

開發及試驗[編輯]

2020年1月，莫德納宣佈將會開發一款能夠誘發針對SARS-CoV-2的免疫力的RNA疫苗mRNA-1273^[22][23][24]。mRNA-1273能夠通過編碼天然存在於SARS-CoV-2表麵的預融合穩定刺突（S）蛋白來誘導對SARS-CoV-2的免疫力^[25]。

莫德納聲稱mRNA-1273疫苗在標準醫療冷櫃2--8°C（36--46°F）環境中，可儲藏至多30天；在零下20°C（−4°F）的環境中可儲藏至多4個月。^[26]

 

臨床I至II期試驗[編輯]

2020年3月，mRNA-1273的臨床I期人體試驗開始，美國國家過敏和傳染病研究所為合作夥伴^[27]。莫德納與瑞士製藥商龍沙集團簽訂合作協議，由後者提供每年3億劑的產能^[28]。

2020年5月25日，莫德納開始臨床IIa期試驗，共招募600位成年誌願者測試疫苗的安全性和疫苗誘發的抗體水平差異^[29]。

2020年7月14日，莫德納的科學家發表了mRNA-1273的I期劑量遞增臨床試驗的初步結果。結果顯示，依劑量不同，最早於注射後第15天，針對S1和S2的中和抗體已被誘發。在所有劑量組中均觀察到輕度至中度的不良反應，如發燒，乏力，頭痛，肌肉酸痛和注射部位疼痛，在大劑量組中更為常見^[30][31][32]。低劑量的疫苗被認為是安全且有效的，可以進行相距29天的兩次100μg劑量的臨床III期試驗^[30]。

臨床III期試驗[編輯]

莫德納和美國國家過敏和傳染病研究所於2020年7月27日在美國展開臨床III期試驗，計劃招募3萬名誌願者並將他們隨機分為兩組——一組注射兩劑100μg的mRNA-1273疫苗，另一組則注射安慰劑（0.9%的生理鹽水）。^[33]

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