新聞
https://news.southcn.com/node_810c33d731/3ed52dba64.shtml
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使用連花清瘟治療組患者核酸轉陰時間相對對照組縮短近一半時間(7天),出現症狀的比例下降47.5%,轉為輕型、普通型的比例下降51.4%,揭示出連花清瘟對於新冠肺炎無症狀感染者的有益作用。
從國內每日通報的無症狀感染者和新增確診病例人數來看,無症狀感染患者占比高達80%以上。而無症狀容易在防治工作中被忽視,其實無症狀患者和有症狀患者的病毒載量相似,感染性一樣,還可發展為有症狀和病情加重。
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該課題組科研人員采用隨機對照試驗(RCT)的方法,觀察連花清瘟治療無症狀COVID-19患者的有效性和安全性。患者被隨機分為對照組(隔離觀察組,不采取治療手段)和治療組(連花清瘟,4粒,每日3次),療程14天。研究結果顯示:治療組在14天的隔離觀察期間核酸轉陰率較對照組提高81.21%(48.33% vs. 26.67%,p=0.0142),患者核酸轉陰時間較對照組縮短接近一半(7.5天 vs. 14.5天,p=0.018),治療組臨床症狀出現率較對照組下降47.5%(35.00% vs. 66.67%,p=0.0005),治療組轉為輕型、普通病例的比例也較對照組下降51.4%(28.33% vs. 58.34%,p=0.0005)。無記錄嚴重不良事件。
研究結果同時表明,連花清瘟可以加快病毒清除,有助於延緩和阻斷疾病發展,安全性良好。對連花清瘟膠囊及其活性成分的相關機製研究證實,連花清瘟還能夠減少無症狀患者的發熱、肺部炎症和組織損傷的出現。
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研究(中文版)
https://www.mdweekly.com.cn/html/xinwen/xinxizhichuang/2022/1116/40899.html
摘要
背景:新型冠狀病毒病(COVID-19) 無症狀感染者由於病毒載量高,是傳播鏈中不可忽視的來源。然而,基於有症狀的治療方案似乎不適用於無症狀感染患者。在這項研究中,作者希望評估連花清瘟膠囊對無症狀COVID-19感染患者的療效。
方法:采取隨機對照試驗(RCT)的方法,探討連花清瘟膠囊治療無症狀 COVID-19 患者的有效性和安全性。患者被隨機分為對照組(隔離觀察組)和治療組(連花清瘟,4 粒,每日三次),療程14 天。主要研究終點是隔離觀察期間的核酸轉陰時間和轉陰率。
結果:120名受試者被納入全分析集(對照組和治療組各60名)。數據顯示,治療組隔離觀察期間核酸轉陰率高於對照組(率差:21.66%,95%[CI]:4.34~37.27,p =0.0142)。治療組患者核酸轉陰時間相對對照組較短(7.5 天 vs. 14.5 天, p = 0.018)。此外,治療組臨床症狀出現率低於對照組(率差異:-31.67,95% CI:-46.83 ~-13.82, p = 0.0005)。治療組轉為確診輕症和普通病例的比例也較低(35.00% vs. 66.67%,p= 0.0005)。並無記錄嚴重不良事件。
結論:在本研究中,作者闡明了連花清瘟膠囊對無症狀新型冠狀病毒(COVID-19)感染患者的有益作用。考慮到現階段缺乏治療無症狀 COVID-19 患者的幹預措施,連花清瘟膠囊可以考慮作為一種新的選擇。
中國臨床試驗注冊中心:ChiCTR2100042066。