是指mrna進人體後合成S蛋白質控.按FDA對NVAX蛋白疫苗質控要求90%推測

來源: 5181 於 2022-11-15 06:49:20 [] [舊帖] [給我悄悄話] 閱讀數 : (603 bytes)
本帖於 2022-11-15 07:05:06 時間, 由普通用戶 5181 編輯

mrna進人體前質控標準也應是90%.今年2月USP–NF出了mrna疫苗質控草稿.

https://www.uspnf.com/notices/analytical-procedures-mrna-vaccines-20220210

體外質控是能夠檢測到(mRNA容易降解所以加了5'端帽).體內質控隻能體外模擬或未知。

按化學合成轉化率看90%純度是不可能轉化到90%成品(S蛋白）

中間體的純度要求比成品高.通常成品90%.中間體要求大於90%以上,最好是95%以上.

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