https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X22010283?via%3Dihub
穀歌翻譯:
Moderna 報告了第 1 劑的 SAE,而輝瑞將報告限製在第 2 劑後的第 1 劑至 1 個月。兩項研究均報告了數據截止時的所有數據(輝瑞為 2020 年 11 月 14 日,Moderna 為 2020 年 11 月 25 日)。從 Moderna 試驗中刪除了 17 個作為療效終點的 SAE(16 個“COVID-19”SAE 和 1 個“COVID-19 肺炎”SAE)。從輝瑞試驗(“SARS-CoV-2 檢測呈陽性”SAE)中刪除了一個符合 SAE 定義的此類療效終點。 輝瑞試驗顯示,與安慰劑接受者相比,接種疫苗的參與者發生嚴重不良事件的風險高出 36%:67.5/10,000 對 49.5/10,000;每 10,000 名接種疫苗的參與者風險差異 18.0(95 % 相容性1 區間 1.2 至 34.9);風險比 1.36(95 % CI 1.02 至 1.83)。與接受安慰劑的人相比,Moderna 試驗顯示,接種疫苗的個體發生 SAE 的風險高 6%:每 10,000 人中 136 人比每 10,000 人中 129 人;風險差異 7.1/10,000(95 % CI –23.2 至 37.4);風險比 1.06(95 % CI 0.84 至 1.33)。綜合來看,mRNA 疫苗接種者的 SAE 風險比安慰劑接種者高 16%:每 10,000 人中有 98 人發生 SAE,而每 10,000 人中有 85 人發生;風險差異 13.2(95 % CI -3.2 至 29.6);風險比 1.16(95 % CI 0.97 至 1.39)。 (表 2)。