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疫苗競賽進入下半場：mRNA廠商鎖定勝局，阿斯利康或退出
隨著全球秋季疫苗接種季到來，輝瑞/BioNTech和Moderna已競相向美國FDA遞交授權申請，尋求奧密克戎新版疫苗的批準。
周二，Moderna向美國FDA遞交了針對奧密克戎BA.4/BA.5變異株以及新冠原始毒株的二價加強疫苗申請，該疫苗區別於該公司已經在英國獲得批準的一款二價疫苗，英國批準的疫苗針對BA.1變異株和新冠原始毒株。
美國藥監機構一直在要求製藥廠商針對最新流行的奧密克戎BA.4/BA.5變異株開發疫苗。Moderna並表示如果獲得批準，它將準備在9月交付疫苗。該公司還稱，該疫苗的中後期試驗正在進行中。
就在Moderna宣布這一消息的前一天，競爭對手輝瑞及其德國合作夥伴BioNTech也向美國FDA遞交申請，尋求針對奧密克戎BA.4/BA.5以及新冠原始毒株的二價疫苗加強劑的授權。輝瑞表示，這些疫苗將在獲得監管許可後立即發貨。
輝瑞的疫苗申請是供12歲及以上人群緊急使用，而Moderna尋求的疫苗授權是供18歲及以上人群中使用。
不過由於美國FDA並不強製要求企業遞交針對BA.4/BA.5的臨床試驗數據，有專家質疑這些新版疫苗與原始疫苗相比較的有效性是否顯著增強。
美國得克薩斯州貝勒醫學院的傳染病和疫苗專家彼得·霍特茨教授（Peter Hotez）博士對第一財經記者表示，如果FDA僅僅基於小鼠數據就批準該疫苗，會令他感到驚訝。“我們值得等待更長的時間，來獲取針對奧密克戎變異株疫苗的人體數據，這可能需要再花幾周時間。”霍特茨說道。
自2021年新冠疫苗在全球大範圍接種以來，mRNA疫苗在疫苗的分發競賽中遙遙領先於競爭對手。這受益於mRNA平台的快速響應速度，一旦有新冠變異株出現，該平台也能靈活快速地調整配方，以研發出適應新的變異株的疫苗。
截至今年第二季度，BioNTech已向全球供應了36億劑疫苗，盡管疫苗需求有所下降，但該公司第二季度收入仍然達到32億歐元。
相比之下，與mRNA疫苗幾乎同一批獲準上市的腺病毒載體疫苗以及剛剛上市不久的重組蛋白疫苗在上市後的使用和市場占有方麵遭遇了更大的阻礙，一些廠商不得不“認輸”。
阿斯利康CEO帕斯卡爾·索裏奧特（Pascal Soriot）周二在接受媒體采訪時表示，從長遠來看，該公司可能不會繼續從事疫苗業務。阿斯利康在新冠疫情暴發後，與牛津大學合作，成為首批為全球提供新冠疫苗的廠商之一，但此後輸給了競爭對手。
阿斯利康的疫苗獲批後，曾經曆生產延遲，並由於疫苗產生的罕見嚴重副作用而遭遇調查，這些坎坷都阻礙了該疫苗的采用。盡管阿斯利康在全球交付了數十億劑新冠疫苗，去年收入達到39億美元，但直到目前，該公司的新冠疫苗仍未獲得美國批準。
重組蛋白疫苗廠商Novavax公司在8月8日公布的財報中，將其2022年的銷售下調了約50%，調整後的全年收入在20億至23億美元。
但阿斯利康和Novavax的經驗並未阻礙“後來者”進軍新冠疫苗的決心，目前包括葛蘭素史克（GSK）和賽諾菲在內的歐洲製藥廠商，希望在加強疫苗市場中挑戰美國mRNA疫苗的主導地位。
GSK新上任的疫苗研發負責人菲爾·多米策（Philip Dormitzer）近日表示：“初步數據顯示，與mRNA疫苗相比，這種重組蛋白疫苗的副作用更少且抗體持續時間更長。”
GSK和賽諾菲在研的一款新冠二價重組蛋白疫苗已經處於臨床試驗後期，在錯過第一波新冠疫苗市場後，兩家公司期待於今年晚些時候提供這種疫苗。
