http://www.21jingji.com/article/20220214/herald/8ef9748be380f29cd24bbc695c7c8f6d.html
據2月12日國家藥監局宣布,2月11日,根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。
受此消息影響,2月14日周一開盤,生物疫苗板塊盤中康希諾跌3.58%,智飛生物跌0.12%,沃森生物跌0.56%。而截至午間停盤,在科創板上市的本土新冠口服藥研發企業君實生物大漲12.18%,而與輝瑞新冠口服藥相關醫藥外包(CXO)及原料藥上市企業出現大漲,其中科創板企業博騰股份、雅本化學、誠達藥業漲停(20%),尖峰集團、精華製藥漲停(10%)。
對此現狀,有業內人士直言:此次國家藥監局附條件批準輝瑞公司Paxlovid藥物進口注冊或將進一步打開市場空間,有能力生產相關中間體/原料藥的新冠口服藥概念股有望受益。
新冠口服藥概念股受益
受到輝瑞口服藥在國內獲批利好影響,2月14日開盤,科創板上市的CXO企業博騰股份(300363)、誠達藥業(301201),原料藥企雅本化學(300261)漲停;原料藥及中間體企業尖峰集團(600668)、精華製藥(002349)漲停。
其中,2月11日晚間,博騰股份在輝瑞新冠口服藥國內獲批宣布前發布公告稱,公司收到輝瑞的新一批《采購訂單》,公司將為其提供合同定製研發生產(CDMO)服務。而截至該公告披露日,博騰新獲得訂單金額合計6.81億美元,超過公司最近一個會計年度經審計營業收入的50%。此筆訂單交付時間為2022年。受此利好消息影響,今日開盤便漲停。
雅本化學也在為輝瑞新冠口服藥Paxlovid提供原料藥,PAXLOVID的有效成分是PF-07321332和低劑量ritonavir利托那韋,而雅本化學則為輝瑞的PF-07321332生產一種靠前的中間體卡龍酸酐,月產規模達到20噸。而作為雅本化學的競爭對手,尖峰集團由於同時擁有尿苷與卡龍酸酐的專利也被認為將同時為默沙東及輝瑞提供原料藥。
輝瑞新冠口服藥獲批進入中國市場,這不僅利好相關醫藥外包、原料藥及中間體企業,也極大提振了國產新冠口服藥研發企業信心。