藥在不同的國家銷售,所有的處方藥和非處方藥都要通過各個國家的藥監局批準

來源: ajobhunter 2015-11-28 09:28:46 [] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (2313 bytes)
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如果要得到審批,處方藥大部分必須在本國人群有臨床試驗-clinical trial,這就產生了我在Wyeth中國公司的職位;批準上市前,我們還得了解市場,在本國的疾病負擔,目前治療的模式,病人對現行藥的接受度,這些都可以通過流行病學的方法來做,上市後還需要醫學部進行medical-marketing support, 對醫護人員的continuous medical education, KOLs identification and management, draft of standard Q&A, crisis management, promotional material medical review and approval, adverse event surveillance, 上市後的四期臨床(可以歸為臨床試驗,也可以是流行病學研究)等等,這些都是我在第一家藥廠做的, 這些經驗是非常寶貴的,我可以說,在美國總部工作的人都不一定能有這些經驗。做這些,在美國這些事情有一部分是藥廠雇傭的醫生做的,進入他們的圈子是很難的,但我也見到中國同行很多人成功進入這個領域,即使沒有licence的人,我也想往那個方向努力,但一般這些hiring manager都很傲氣,看不上我。所以我也隻有申請點support這些醫生的職位,比如說藥物流行病學啊,PV scientist之類的。當然如果獵頭找上門來,建議我申請這些藥廠 醫生的位置,我會試一下的,真如你們說的,我在美國的經驗都是擦邊球,而且沒有license, 到現在還沒有人看上我。

還有,美國藥廠要想在各個國家賣藥,還得有當地的法規部門,市場部,銷售部門等等,甚至有的藥廠在國內有研發中心和工廠,跟國內勞動力廉價有關係,國內是否有汙染根本不會阻礙這些生意的存在。我很多國內的同學和朋友特別是碩士班的同學都在這個領域,即使比我入行晚的,做的不錯的人,地位和待遇都比我在美國總部好很很多,跑美國,日本,歐洲,澳大利亞,全球跑。我在A公司3年,一次學術會議沒讓我參加,最後本來要去我們專業的一個重要會議,我剛辭職,未與我商量,我前老板就把我的會議注冊給取消了。後來我自己自費去的,機票和注冊費花了1000多刀,住在朋友家,這個錢我覺得花得真值!

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