大家都說R&D


中文裏說研發。實際上這個研(research)和發(development)是兩個非常不同的階段,不能混為一談的。研究就是探索了,也就是從無知到有知的階段。因此,常常有失敗,探索,再失敗,再探索。有一個聰明女孩兒說:research 就是search,got nothing,then re-search。嗬嗬。

基本上來說,research沒有模板,沒有太多的規矩可尋。那個誰誰說的,99%的汗水加1%的靈感,似乎就是說的research。當然,他忘了說還有百分之好幾十的運氣。有的人皓首窮經也沒弄出個三四五來,有的人喝著咖啡就一腳踩到電門-抖起來了。這個科研好比炒股票,選股很重要,你弄了半天的技術分析,畫圖畫到手抽筋,一日三餐合成下午四點的一頓,估計也是含著淚水吃的。有的人就是心裏實誠,當年新浪跌到一個刀拉,有人在網上號召買中國人的股票,就有人拿錢買了20萬股。反正當年買什麽股票陪什麽,不如支持國人了。結果呢。嗬嗬。天道酬勤嗎?不,天道酬好心人。

最近好象老愛跑題哈,看來在後院兒寫東西是容易思維奔溢,不過,難得今天下班早,而且這裏的環境真的是,套用新拍三國裏麵曹操的話:我愛死他了!(這還是三國嗎?)

這個research做好了,下麵的事情就是development的了。很多的公司裏麵這個是完全不同的兩個部門的,因為思維方式完全的不同。developmnet 就象是蓋房子,在動手之前要先看好土地環境,建設目的,鋪好三通,然後把藍線圖紅線圖畫好,最後再過一遍看看沒有問題了,拿了批文。這就開工了。曾經有朋友說做R&D 是要看即時情況隨時變化的,我覺得他可能說的是R的那一個部份,這個D是應該沒有太多變化的,有了變化基本上就是參預的人失職了。拿新藥的development來說,一個有苗頭的candidate在上development之前,論證過程是漫長而且苛刻的,輝瑞那麽多自己的買來的candidates,說殺就殺了,幾個M 的損失高管們連眉頭都不驟一下(當然,這個是我瞎猜的,嗬嗬)。原因在於這個D 和R 相比,所需要的resources就是蓋一個大house和門前種花的比較。

和research 不同,development 是有規矩可以循的。美國,歐洲,日本乃至很多市場小一點的國家地區都有自己的規範。中國是沒有的,sFDA 的人可能是比較懶,放著這麽一個占山為王的機會都不上。日本人就比較精明,厚生省的規矩雖然是美國來的,不過比美國的規矩還大,現在哪個大的藥廠敢忽略MHLW?中國藥監局的人可能是在忙著數錢或是改學曆呢,因此不可三心而二用。嗬嗬。

和一位朋友重視海龜的觀點不同,我認為中國新藥研發的希望在本土的老一輩身上。究起原因大概隻有一點:專利。

在新藥領域玩山寨,基本上是取死之道。不信大家就看著,國內最近完蛋了一位小龜龜,而後麵國內的大廠估計離出事也不遠了。不細說了,可能是個人偏見哈。

另外新藥的R 沒有積累是不行的,一個小分子藥物的database,就難倒了很多後進。為什麽默克那麽凶?人家的底子厚,多少年的經驗積累。一個海龜可以隨便帶走任何一個新的想法,可是帶不走經驗的積累和專利。靠CRO來帶動中國的新藥研發不是沒有可能,而是可能性太小和時間太長,這裏麵的道理和幫別人組裝飛機到自己造飛機的一樣。現在國內的“仿造”藥很多的吧,報到sFDA的也不少,可是哪個能真正的走出國門呢。

一個市場經濟搞活了經濟搞亂了人心,整個的中國,除了幾個老一輩的還在踏踏實實的做一點能留給後人的學問,大多數的人都是在撈快錢呢。在幾個老一輩的實驗室裏麵還能見到讓人眼睛一亮的東西,而在幾個大海龜的實驗室裏麵見到的基本上都是讓人眼前一黑的東東。海龜能給中國帶的是D裏麵的程序和規章,不過,沒有一個基礎研究在前麵,就好象一個很牛皮的大廚,麵對著一堆加了染料的“青菜”,打了雞血的“肥牛”,就是有旺旺的灶火閃亮的鍋鏟,怕是也隻有發愁發到心絞痛。


GSK一個疫苗的研發可以投進去百M的歐元,十五年的時間。裏麵的關鍵不是時間和金錢,而是觀念而已。

中國還是有希望的,昨天見了一個老總,他說:我們現在是用金錢來買時間,政府的觀念能變市場就全變了。現在應該有幾個IND的新藥在報FDA,以後再說說這幾個新藥。

寫到這兒,可能是個人偏見哈。遊泳去了。




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