[轉貼按語] 大家知道，西藥都是有保質期的。這個保質期是怎麽來的，與質量有什麽關係呢？
西藥的保質期，是由有效成分的穩定性（溫度，濕度，光）和有害成分的限量決定的。在一定的儲存條件下，西藥中的有效成分會分解，有效成分含量會減少（影響 療效），有害成分（分解產物）會增加（毒副作用增加）。一般來說，有害成分的增加是決定因素。因此，在西藥批準上市之前，要進行穩定性研究。再根據結果確 定西藥的保質期。
大家也知道，中藥的保質期是一筆糊塗帳，有所謂陳皮越陳越好的說法。中藥沒有保質期的根本原因是對其中的有效成分和有害成分不清楚，對它們的含量變化根本無從確定，因此無法確定保質期。有的中草藥的保質期（草藥還要考慮黴變），是靠拍腦袋得出來的。
以下為《健康時報》文章：
本報記者 胡迎新
編者按：
1月上旬，北京市藥監局宣武分局與某大藥房發起了一次“用過期藥品置換新藥”的大型公益活動。當時，許多人認為：“中藥，根本就沒有效期這麽一說！” 為此，本報記者日前采訪了國家藥典委員會執委、著名中醫周超凡教授和中國中醫研究院中藥研究所研究員、著名中藥理論家嶽鳳先教授，兩位專家的觀點，使我們 對“中藥到底有沒有有效期”這個令許多人都感到模糊不清的問題，有了一個清晰明了的認識。
怎樣看待中藥的有效期？
———周超凡教授?要具體藥物具體分析
國家藥典委員會執委、著名中醫周超凡教授認為，對中藥的有效期，具體的藥物要做具體的分析。“像藿香、薄荷、荊芥，保存時間一長，它們所含有的揮發油就揮發掉了，有效成分就降低了。而像黃連，可以保存10年，陳皮不是越陳越好嗎？因為它們的成分比較穩定。”
周教授拿出一包藥對記者說：“你看，這種藥叫‘龍血劫’，非常珍貴，是稀有藥材，也是一種不可再生的資源。它是用生長在柬埔寨、印尼的一種叫‘龍血 樹’的汁液製作的。你看藥盒，給它規定的有效期是‘2002年1月～2004年12月’，才3年？！它保存10年都沒有問題！但是，我們3年就判它作廢 了，這是對不可再生資源的浪費！我去年遇到一個病人，他家裏保存的同仁堂解放前出的三顆安宮牛黃丸，金箔包的，外層是蠟封。他中風了，吃了之後效果不錯， 那麽，難道說這三顆安宮牛黃丸因為年頭太長就沒用了嗎？我們對每一種中藥的有效期，要根據具體情況來判定，像礦物藥‘龍骨’，是恐龍的化石，大概有幾億年 了吧，誰能說它的有效期還有多少年？琥珀是鬆樹的汁液凝固的，經過了上億年，誰能說它的有效期還有多少年？有些藥材是不可再生的資源，用一點就少一點，不 應該隻把它們的有效期定為兩年或三年，然後就廢掉了。有些中藥即便到了有效期，還可以重新鑒定它的有效成分，如果有效成分還有，可以繼續使用，延長它們的 有效期。對那些中藥成分穩定的藥，有效期可以定得時間長一點，成分不穩定的，可以定得時間短一點。我還是那句話：對中藥的有效期，具體的藥物要具體分析！ 目前我國還未製定符合中藥本身特征和傳統的審評標準與方法，隻能套用西醫醫藥的規則，這難免有些欠妥當。”
誰來決定中藥的有效期？
———嶽鳳先教授：六大環節是決定性因素
中國中醫研究院中藥研究所的嶽鳳先教授認為，中藥主要指的是由飲片製備而成的為數眾多的製劑，所以，決定中藥有效期的根本就是製劑的質量，而決定製劑質量的因素很多，主要有下麵這六大環節：
第一環節：藥材地道很重要
製劑是由飲片製備而成，飲片炮製的質量，決定於源頭藥材的質量，源頭藥材的質量決定於是否是地道藥材。地道藥材是指原產地藥材，比如河南的四大懷藥 “懷牛膝”、“懷山藥”、“懷地黃”、“懷菊花”，四川黃連、寧夏枸杞，都屬於原產地藥材，這就是中醫講究的地道藥材。因為那個地方的氣候、土壤、水源都 適合這種藥材的優化生長，從根本上保證了藥材品種、品質的純正。地道藥材是保證中藥質量和有效期的第一個環節。
第二環節：采摘季節和時間
老中醫常說的一句諺語“三月茵陳四月蒿，五月六月當柴燒”，茵陳這種藥材的采集，一定要在當年的3月，這時它有效成分含量最高，4月采摘就成篙草，5 月、6月采摘隻能當柴燒。另外，像薄荷、藿香這些有揮發性成分的藥材，其有效成分與日照有密切關係，采摘的時間要在午後，午後光照充足，所含揮發油的成分 高。所以藥材的品種、產地、生長期、采集季節與時間，跟藥材的質量有密切的關係。
第三環節：晾曬儲藏須謹慎
藥材采摘後到炮製之間，有一個晾曬、儲藏的過程，這也影響中藥的質量，必須格外地謹慎和認真。如薄荷，儲藏在通風處兩個月以上，所含的揮發油就會損 失，藥材的質量自然就下降，炮製成飲片的藥用功效必然降低。另外，如果藥材受潮、發黴變質，那更談不上藥效，有效期更無從談起。
第四環節：炮製按照規矩來
炮製飲片的環節也很重要，一定要按照國家的規範和傳統程序炮製，飲片所需配伍的其它成分，不能隨意偷工減料或增減替代。比如，該加蜂蜜的卻用白糖替 代，那就無法保證飲片的質量。所以，飲片的質量是保證製劑質量的前提，如果飲片在加工過程中都不合格，何談製劑的有療效和有效期。同仁堂40年前的出的六 味地黃丸，到現在療效還不錯，說明過去的老藥，都是按照傳統炮製的。
第五環節：煎熬程序遵傳統
製劑的質量決定一味藥療效的好壞，因此飲片在加工成製劑時，一定要按照國家有關的規定、遵從傳統的煎熬程序，才能保證製劑的質量和療效，這涉及到製劑的有效性和有效期。
飲片煎熬有“先煎後下”的次序，比如飲片附子（有強心作用）要先煎，是為了水解所含烏頭堿的成分，烏頭堿對人體有毒性，煎的時間長，就可以化解其毒 性。但是，薄荷就得後下，防止其揮發油過分損失，煎太久揮發油揮發掉了，就失去應有的藥效。如果生大黃後下，可防止其中蒽醌苷被水分解，蒽醌苷是一種化合 物質（促進胃腸蠕動，有抑製細菌作用）。飲片的先煎和後下，其藥效也有所不同，生大黃先煎，通便的作用大，後下或同下，清熱的作用突出。製劑煎熬的用水量 和時間都應該按照傳統煎熬的規定和要求來做。
第六環節：製劑儲藏要求嚴
以前，老中藥店鋪把蜜製丸藥放在瓷壇裏保存，為的是保證質量，延長其有效期。製劑受潮、見光都會使藥的化學物質產生變化，影響藥效。嶽教授的觀點是 “每一味中藥有效期時間的長短，現在還無法有一個明確的界定，因為影響中藥質量的因素太多了，很難做到。”製劑的質量決定它的有效期，因此對製劑保存環境 有：溫度、濕度、避光、通風等一係列條件的要求。製劑保存適當，有效期長，保存不當，有效期就短。
嶽教授對記者說：“我們以上談到的問題，都是涉及中藥有效期的問題，現在對一些中藥做出兩年、三年有效期的規定，理論上是可以的。但是，實施起來還很 困難，比如‘蜜製六味地黃丸’，從藥理上說它就包含六種飲片，每種還含有幾十種以上的成分（化合物），誰能說得清楚這些成分的有效期是多少年？我們說不清 楚，就無法研究出它的有效期應該是多少年？因此，我們無法用具體時間來判斷它藥效的有效期。現在我們隻能從宏觀上來把握中藥的質量，在微觀上把握還是很困 難的。”
《健康時報》 (2005年01月20日 第二十四版)
