FDA 新聞稿
立即發布：2014年4月7日
媒體查詢： Tara Goodin, 
240-402-3157, tara.goodin@fda.hhs.gov
消費者查詢： 888-INFO-FDA
FDA警告消費者不要使用姿秀堂花粉膠囊
被汙染產品含有帶健康風險的未申報藥物成分
FDA對來自美國境內不同分銷商的多項姿秀堂花粉產品進行了檢測。所有被檢測的產品，包括那些宣稱“正品”和“防偽”的產品，均被發現含有下列未申報藥物成分中的一種或兩種皆有：
- 西布曲明(Sibutramine) --- 一種受管製物質，已在2010年10月因安全原因而被撤出市場。該製品對消費者構成威脅，原因是已知西布曲明會大幅增高一些患者的血壓和/或脈搏率，並有可能對有冠狀動脈疾病、充血性心力衰竭、心律失常或中風病史的患者構成重大風險。
- 酚酞(Phenolphthalein)--- 一種化學物質，沒有任何在美國獲批準藥物將其用作活性成分。研究顯示，該物質具有致癌風險。
FDA已收到幾十起不良事件報告，包括很多嚴重的心髒問題，均與使用姿秀堂花粉有關。報告包括心悸、心動過速(心率加快)、自殺念頭、胸痛、腹瀉、焦慮、失眠、血壓上升和癲癇發作。消費者使用該產品時若出現過任何不良副作用，應谘詢醫療保健專業人士。
“含有暗藏藥物的產品對消費者構成真實的危險，”FDA藥品評價與研究中心法規管理處主任卡羅爾•本內特(Carol Bennett)說，“特別是當產品名稱誤導消費者，讓他們相信這些都是安全的天然產品時，這種危險更為切實。 ”
姿秀堂花粉由中國廣東省廣州姿秀堂生物技術有限公司(ZiXiu Tang Biotechnology Co., Ltd.)製造。該產品在互聯網上銷售，還可在不同的零售店、spa和健身中心找到。此外，有執照的醫療保健專業人士也推銷過這一產品。
FDA正在對姿秀堂花粉產品在美國境內的分銷展開調查，並有可能發布警告函或采取執法行動，例如沒收、禁製令和/或刑事指控。
醫療保健專業人士和消費者應向FDA藥物監視(MedWatch)項目報告任何與姿秀堂花粉或其它減肥產品有關的不良事件，方式如下：
在網上填寫完畢並提交報告
- 網址為www.fda.gov/medwatch/report.htm; 或
- 下載表格，填寫完畢後傳真至1-800-FDA-0178。
FDA為美國衛生與公眾服務部下屬機構，通過確保人用與獸醫藥物、人用疫苗和其它生物製品以及醫療儀器的安全、有效及其保安，保護公眾健康。本機構還負責我國食品供應、化妝品、膳食補充劑、釋放電子輻射的產品的安全與保安，並負責監管煙草產品。
