中國更可怕,和SFDA談了以後,嚇得我們直接放棄上市計劃 (這大概是十七八年前)。
新加坡最有意思,我和他們打商量,說這個藥美國FDA老早批了,N百萬人用過,生產工藝其實早過了專利期,你們Google一下專利其實就知道得差不多了,是不是可以讓我把關鍵生產數據隱去,這樣大家都好辦。他們正兒八經討論了一個月,同意了我的waiver申請。這個經曆還有其他的,讓我很敬重新加坡政府,懂行而且非常務實。
中國更可怕,和SFDA談了以後,嚇得我們直接放棄上市計劃 (這大概是十七八年前)。
新加坡最有意思,我和他們打商量,說這個藥美國FDA老早批了,N百萬人用過,生產工藝其實早過了專利期,你們Google一下專利其實就知道得差不多了,是不是可以讓我把關鍵生產數據隱去,這樣大家都好辦。他們正兒八經討論了一個月,同意了我的waiver申請。這個經曆還有其他的,讓我很敬重新加坡政府,懂行而且非常務實。
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我聽說新加坡和日本,兩個國家都比較嚴謹的,唉。
-FionaRawson-
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03/29/2025 postreply
15:11:10
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新加坡很嚴謹的,也很幹淨,但是不墨守成規
-GoGym-
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03/29/2025 postreply
15:46:32
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美國有個 FCPA法案不知高美聽說過沒有,就是禁止美國公民和公司在外國行賄腐敗行為
-GoGym-
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03/29/2025 postreply
15:53:04
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這個法案執行得嚴格嗎?
-可能成功的P-
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03/30/2025 postreply
12:00:41
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