同樣一個藥,我們在德國申請上市,他們藥監局說必須要補做一個動物實驗,我說這個藥都在人體用了二十幾年了,N百萬人體數據,為啥要補動物實驗。德國佬說沒辦法,orange book 就是這麽說的。我們沒辦法又花了75萬刀做了個沒有任何意義的動物實驗。德國佬倒也幹淨,但是太古板,浪費人力物力。
同樣一個藥,我們在德國申請上市,他們藥監局說必須要補做一個動物實驗,我說這個藥都在人體用了二十幾年了,N百萬人體數據,為啥要補動物實驗。德國佬說沒辦法,orange book 就是這麽說的。我們沒辦法又花了75萬刀做了個沒有任何意義的動物實驗。德國佬倒也幹淨,但是太古板,浪費人力物力。
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