中國更可怕,和SFDA談了以後,嚇得我們直接放棄上市計劃 (這大概是十七八年前)。
新加坡最有意思,我和他們打商量,說這個藥美國FDA老早批了,N百萬人用過,生產工藝其實早過了專利期,你們Google一下專利其實就知道得差不多了,是不是可以讓我把關鍵生產數據隱去,這樣大家都好辦。他們正兒八經討論了一個月,同意了我的waiver申請。這個經曆還有其他的,讓我很敬重新加坡政府,懂行而且非常務實。