美國會通過《生物安全法案》限製對中國生技往來

曆經近兩年立法拉鋸、跨越美國大選與總統交接後，《生物安全法案》（Biosecure Act）正式搭上2026財政年度《國防授權法》（NDAA）順風車，距離成為法律僅剩最後一步，僅需要總統簽名。



美國國會大廈. REUTERS/Joshua Roberts

本周三美國參議院通過總額約9,010億美元的國防法案，送交總統簽署。作為國防法案中的一環，修訂後的《生物安全法案》延續以國家安全為名，限製聯邦政府與特定中國生技企業的往來，但在適用範圍與執行機製上，與先前版本已有所調整。該法核心規定，行政部門不得向被認定為“生物科技關切企業”的公司采購設備或服務，並在特定情況與生效期限後，禁止涉及使用這類設備或服務的聯邦合約。

新版法案不再直接點名中國企業，而是授權白宮管理及預算局（OMB）建立跨部會機製，負責公布並更新“生物科技關切企業”名單，同時援引五角大廈《1260H條款》中與中國軍方有關聯的企業清單，《生物安全法案》的相關限製亦適用於《1260H條款》所列的任何實體。日本《日經亞洲》報導，目前《1260H條款》名單中僅將華大基因集團列入黑名單。

此前曾是該法案重點目標之一的中國合約製藥企業“藥明康德”（WuXi AppTec）已被刪除。這家合約研發生產機構曾是先前版本《生物安全法案》（BIOSCURE）中點名的五家中國生命科學公司之一。彭博社日前披露，國防部副部長在10月7日一封信中，告知參眾兩院軍事委員會主席，包括百度、阿裏巴巴、比亞迪和藥明康德等公司，應被列在1260H條款內。盡管藥明康德並未在《生物安全法案》中被明確提及，但這仍可能受到影響。

此外，根據法案要求，美國國防部的采購限製也將擴展到太陽能板、逆變器和一些關鍵礦產。五角大廈將必須逐步淘汰中國製造的電腦和印表機，並評估中國數據機和網路設備製造商TP-Link構成的威脅。

中國駐美大使館則強烈反彈，發言人劉鵬宇批評法案“炒作‘中國威脅論’，濫用國家力量打壓中國經濟發展”，並強調“中方強烈不滿並堅決反對”。

《生物安全法案》最初於2023年12月提出。由於部分議員的批評，該法案被排除在2025年一攬子計劃之外。經過修訂後，該框架重返國會。盡管最後通過的版本采取了較為寬鬆的框架，製藥業仍對該法案的潛在影響保持警惕。

根據《製藥技術》雜誌數據，中國企業目前負責全球約20%的在研藥物，反映出該國在製藥產業中的強大影響力。根據該雜誌母公司GlobalData的分析，美國與中國生物製藥公司之間的授權交易在去年創下曆史新高，較2020年大幅成長280%。