快訊 瑞德西韋獲FDA批準治療住院患者 成全球唯一!

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美國FDA批準瑞德西韋可用於治療住院的新冠肺炎患者。圖片來源 : 吉立亞

美國食品藥品監督管理局(FDA)周四(10/22)批準吉立亞藥廠(Gilead)生產的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)可用治療住院的新冠肺炎患者,此舉使得瑞德西韋成為全球首款也是唯一一款獲批準用於治療新冠肺炎的藥物。

吉立亞表示,目前正在滿足對瑞德西韋的實時需求。瑞德西韋將以「韋如意」(Veklury)之名在美銷售,且可望於10月底滿足全球需求。

瑞德西韋先前曾獲得FDA的新冠肺炎緊急使用授權,也是用於治療曾確診武肺的美國總統川普的藥物之一。

先前由美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)領導的一項重大研究結果顯示,瑞德西韋可減少患者住院天數5天後,瑞德西韋就成為住院重症患者的標準治療方法。不過,醫師仍然對輕症患者使用這項藥物保持警惕。

世界衛生組織(WHO)上周表示,其對新冠肺炎療法的國際試驗發現,瑞德西韋對患者的住院時間或生存機會沒有實質性影響。該研究尚未經過外部專家審查。



無言無語無聲 發表評論於
WHO STUDY is a joke. 我也同樣寫過了。除了上麵同學說的,注意他們病人死亡率高達10 以上,危重病人,Miss 用藥機會。第二,病人沒有consent 隻有口頭草草同意。我不相信 任何病人會同意 如果他們 被告知有藥 你同意不用等死?他們不騙人怎麽做的實驗?我猜,是在某窮國,沒規矩。不道德!
遛遛逛逛 發表評論於
世界老大美國非要和世界衛生組織對著幹。世衛對瑞德西韋的臨床研究報告稱對新冠無效,對降低新冠病人的死亡率也無效。可美國不但沒有公布確切的數據說明其有效,而且,允許全世界範圍運用。FDA牛!
jiankliu 發表評論於
特朗普的安慰劑
Redcliff 發表評論於
WHO = World Haha Organization
Dynau 發表評論於
別提紐約,紐約這次疫情救治極其詭異,不提紐約州長去年把買呼吸機的錢都拿去種大麻了,就算這事是趕巧了。
按公開報道說,從二月份開始,拒絕把疑似接觸過武漢肺炎患者的接觸者的血樣送到亞特蘭大檢驗,當時好幾個州發現感染者,紐約這種華人最多的地方,居然一個感染者都沒發現,當時n多華人就說,紐約這麽捂著,最後可怎麽辦
然後三月份,紐約市長,紐約州長副州長都呼籲大家上街,聚眾,再然後,終於疫情爆發,爆發之後,紐約做了個決策,大規模減少公交係統的班次,結果就是,地鐵車廂裏是摩肩接踵人擠人啊,這種人群密度,簡直就是傳染病的傳播天堂,我看youtube上紐約人拍的日常blog,簡直都不敢相信,紐約這是嫌自己疫情傳播慢啊
再然後,就是紐約州長把聯邦撥給的呼吸機藏起來不給一線醫院搶救病人用,命令藥房把羥氯奎寧都鎖起來不讓用,也不管醫生說這藥在某些情況下是有用的,要求警察不要攔阻上街遊行人群...
紐約人民...  查看完整評論
Dynau 發表評論於
這公司也挺倒黴的,剛開始興高采烈的去中國做臨床,CEO說中國給出的條件好,結果
去了之後發現,臨床試驗居然都要排在豆漿療法的後麵,根本排不上號,原來答應的條件完全作廢,
然後又被五毒所搶注了使用專利,然後仿製藥都出來了,CEO承認,在中國的工作不順利
再然後,按WHO安排,在各國做臨床,協調n長時間,終於做上大規模試驗了,公司發現WHO安排的試驗過程就是扯淡,當時這公司裏的一些華人員工就說,這是被涮了,先是被中國涮,現在被WHO涮,結果不樂觀,果然,WHO證明這藥沒用。
時間就是錢啊,我要是這公司股東,就發起動議開除這個CEO,簡直就是個凱子,上當一次不夠,還要第二次
女球迷 發表評論於
如果這個藥對新冠沒用,武毒所為什麽搶注專利? 浙江仿製的瑞德西韋不是帶到意大利去了嗎 ,告訴意大利人這是中國神藥? 中國臨床試驗就是有效, 主持試驗的曹彬說瑞德西韋 比另一組療效顯著,
shakuras2000 發表評論於
我在其他帖子裏麵解釋過,WHO的團結trial沒placebo, 沒雙盲,沒嚴格
monitoring, 從設計上很渣。在沒有其他trial的情況下有點意義,但是
瑞德西韋已經又一個嚴格的placebo雙盲trial證明有作用,WHO的就沒啥
參考意義了
southgate 發表評論於
WHO信用早就破產了
喜得利 發表評論於
不久前被譚書記否定了有效!
Science_東岸01 發表評論於
北卡山人 發表評論於 2020-10-22 19:33:35
這個藥的主要功效不是救命,而是減少重病人40%的住院時間,也等於就是救醫院、救重病病人
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回頭看,感染這病毒後如果每個人都得到足夠的醫療救助,死亡率會大大降低
武漢、意大利,西班牙,紐約......爆發之初,重症醫療資源不足是早期10%死亡率的根源
而瑞德西韋的臨床實驗患者得到同樣醫治條件,瑞德西韋的優勢無法從數據中直接反映出來
而事實瑞德西韋增加病床周轉率,這本身就是巨大的“藥效”了
特別是ICU等資源十分有限的欠發達地區,瑞德西韋減少重症40%住院時間就是在降低死亡率
WHO的工作重點恰恰應該是貧窮落後地區,竟然說此藥無效,真是一群畜生
北卡山人 發表評論於
WHO的結論基本來自於發展中國家,這些國家的臨床試驗是不可靠的。
北卡山人 發表評論於
WHO的結論是這個藥救命不顯著,這個結論沒有大錯;但是WHO沒有意識到這藥能夠顯著減少重病患者的住院時間達40%。也說明美國的臨床試驗做得仔細、水平高
北卡山人 發表評論於
這個藥的主要功效不是救命,而是減少重病人40%的住院時間,也等於就是救醫院、救重病病人
Science_東岸01 發表評論於
sigmazao 發表評論於 2020-10-22 15:55:00
批準前,美國FDA有沒有問答過一個問題,世界新冠死亡記錄保持者是哪個國家?
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與其在這裏說些一無科學二無邏輯的廢話,不如去讀讀書,增加點科學常識
瑞德西韋不是疫苗而是治療藥物
衡量瑞德西韋有沒有用是死亡率(死亡人數/感染人數)是否改善,而不是總死亡人數
美國感染基數大,死亡總人數自然多
而美國的死亡率(2.7%)事實在整個歐美發達國家是比較低的
這不一定是全得益於瑞德西韋,但瑞德西韋幾個月前就被較大量使用,推測會有不小貢獻
justforfun123 發表評論於
大家不要把CDC和FDA搞混。認識的人裏麵有在FDA工作的,也有在醫院工作的,談下來的感覺:FDA在這款藥的批準過程上遵循了已經很嚴謹的程序,沒有可以指責的。WHO對瑞德西韋等治療方案的評估,不大符合醫院對病患的實際治療成效。
stevecanada 發表評論於
@old-dream 發表評論於 2020-10-22 15:41:22
不是說WHO剛宣布包括瑞德西韋在內的多少多少種藥都驗證無效嗎?


世衛這麽說是因為百分之90左右的患者都能自愈,所有究竟是哪種藥物,或者精確的說這個瑞德西韋起了多大作用不太好評估。費加羅報曾有文章說德國新冠死亡率低是因為獲準使用羥氯奎寧。
iBear 發表評論於
美國死亡率降低那麽多,人民希望這個藥就是原因之一
iBear 發表評論於
WHO報複美國退出而已。誰還信啊
Wenosoul 發表評論於
novtim2 發表評論於 2020-10-22 16:31:40
mortality by day 15:6.7% with remdesivir,11.9% with placebo
mortality by day 29:11.4% with remdesivir,15.2% with placebo

有明顯降低死亡率。不是很完美,但是完美的東西現在沒有;即使有了疫苗,疫苗也不會100%有效,有的人還是要住院藥物治療。
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這隻是用於治療COVID-19的藥物之一,治療效果很好,但它不是特效藥,隻恨FDA一直拖了這麽久才批!在全世界大量死人,又沒特效藥的情況下,救人要緊,隻要有點效果,就要交給臨床醫生嚐試治療。
abraham007 發表評論於
美國人民奔走相告,終於有救了,嗬嗬
GK2020 發表評論於
FDA早就被老美的醫藥寡頭買通了
beepee 發表評論於
世衛說重症無效是嚴重誤導。能抑製病毒複製,當然是有效的,特別是對老年人
京工人 發表評論於
man008 發表評論於 2020-10-22 17:15:56

你們全家都有救了!

。。。。。。

沒事不用謝,你家也有救的,我們一起見證川總的偉大勝利,一起送他老人家上總統山雕像!川總2024!
WeThePeople 發表評論於
川普把美式民主這塊遮羞布徹底撕毀了
1passby 發表評論於
美國板藍根有點兒貴!
技術員 發表評論於
總算買通了。
man008 發表評論於
京工人 發表評論於 2020-10-22 16:32:01
川總的壓力真有用!盼望川總明天再出一個快訊,宣告疫苗開發成功,療效120%,新冠被徹底降服外,還順帶可以治愈紅斑狼瘡,腳氣,和百日咳,所以療效120%。全球歡呼,川總的世紀終於來臨!
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你們全家都有救了!!
仰韶 發表評論於
"瑞德西韋對新冠肺炎療法的國際試驗發現,瑞德西韋對患者的住院時間或生存機會沒有實質性影響。"那不就是美國的板藍根嗎,心理作用大於實際效用。
Chris001 發表評論於
強烈要求板藍根成為唯一治療新冠的藥物!
Airi 發表評論於
敢不敢公布一下 P value

novtim2 發表評論於 2020-10-22 16:31:40
mortality by day 15

6.7% with remdesivir
11.9% with placebo

mortality by day 29:
11.4% with remdesivir
15.2% with placebo

有明顯降低死亡率。不是很完美,但是完美的東西現在沒有;即使有了疫苗,疫苗也不會100%有效,有的人還是要住院藥物治療。
Airi 發表評論於
novtim2 發表評論於 2020-10-22 16:31:40
mortality by day 15
敢不敢公布一下 P value

6.7% with remdesivir
11.9% with placebo

mortality by day 29:
11.4% with remdesivir
15.2% with placebo

有明顯降低死亡率。不是很完美,但是完美的東西現在沒有;即使有了疫苗,疫苗也不會100%有效,有的人還是要住院藥物治療。
水撲蛋2013 發表評論於
國內的吃吃鍾騙子推薦的蓮花啥中藥可防可治
仰韶 發表評論於
美國也搞麵子工程,地球人都知道這藥對新冠中重症沒用,不然美國也不會死22萬,全球第一。
goodhad 發表評論於
中國申請的瑞德西韋治療新冠的專利看來沒戲了
京工人 發表評論於
川總的壓力真有用!盼望川總明天再出一個快訊,宣告疫苗開發成功,療效120%,新冠被徹底降服外,還順帶可以治愈紅斑狼瘡,腳氣,和百日咳,所以療效120%。全球歡呼,川總的世紀終於來臨!
novtim2 發表評論於
mortality by day 15
6.7% with remdesivir
11.9% with placebo

mortality by day 29:
11.4% with remdesivir
15.2% with placebo

有明顯降低死亡率。不是很完美,但是完美的東西現在沒有;即使有了疫苗,疫苗也不會100%有效,有的人還是要住院藥物治療。
打抱不平 發表評論於
看到美國的大好消息,少數偷渡來美的華黃人很傷心難過。回牆內國去嘛,小樣兒!
caucy 發表評論於
相信FDA ! 不相信譚德賽!
anchoret98 發表評論於
換個說法:“股市的希望”就是減少住院病人受罪的時間。

死不了的,早點兒出院。

註定沒救的,早點解脫。
bluemoon1962 發表評論於
安慰劑
相信事實 發表評論於
DoctorXI 發表評論於 2020-10-22 16:15:04
FDA比WHO可信,period
===
床鋪已經砸爛了FDA的百年積累的信譽,FDA曾經是可信的,但是現在在政治上已經完全墮落了,失去了信譽。
相信事實 發表評論於
The W.H.O.’s study, called the Solidarity trial, enrolled more than 11,300 adults with Covid-19 in 405 hospitals in 30 countries. The participants were given four drugs singly or in combination: remdesivir, hydroxychloroquine, lopinavir, interferon or interferon plus lopinavir. About 4,100 received no drug treatment.

In the end, no drug or combination reduced mortality, the chances that mechanical ventilation would be needed, or time spent in the hospital, compared with the patients without drug treatment.
DoctorXI 發表評論於
FDA比WHO可信,period
luting 發表評論於
8421 發表評論於 2020-10-22 15:59:51
選擇相信美國FDA

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不相信Trump領導下的FDA
忒綠 發表評論於
現政府的又一劣跡
忒綠 發表評論於
應該對該公司的臨床試驗結論開展獨立調查。
忒綠 發表評論於
這是美國FDA的恥辱!其獨立性與科學性受到質疑。
Cathy_Bay 發表評論於
有興趣的看看文章
******nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764
8421 發表評論於
選擇相信美國FDA
Cathy_Bay 發表評論於
樓下不要亂說,下麵是從nejm copy的結果
Kaplan–Meier estimates of mortality were 6.7% with remdesivir and 11.9% with placebo by day 15 and 11.4% with remdesivir and 15.2% with placebo by day 29 (hazard ratio, 0.73; 95% CI, 0.52 to 1.03).
死亡率減低了27%。

Armin 發表評論於
就是說是死是活你給我快點,別老占著病床。
sigmazao 發表評論於
批準前,美國FDA有沒有問答過一個問題,世界新冠死亡記錄保持者是哪個國家?
不允許的筆名 發表評論於
逐風 發表評論於 2020-10-22 15:44:39
你會選擇相信WHO還是美國FDA?
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WHO就是一群在非洲誘騙幼女的騙子。
相信事實 發表評論於
WHO的結論和他公司自己的聲稱是一致的,能夠減少住院時間,但不能減少死亡率。

也就是說,你在把住院費交給這個藥廠而已。
逐風 發表評論於
old-dream 發表評論於 2020-10-22 15:41:22
不是說WHO剛宣布包括瑞德西韋在內的多少多少種藥都驗證無效嗎?
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你會選擇相信WHO還是美國FDA?
old-dream 發表評論於
不是說WHO剛宣布包括瑞德西韋在內的多少多少種藥都驗證無效嗎?
挺沒勁 發表評論於
隻要是免費的,哪怕隻有安慰劑的作用,對患者無害就好