記事本
一個普通的記事本
| 送交者: nowhere1[♂☆★★聲望品銜12★★☆♂] 於 2020-02-07 19:55 已讀 492 次 1 讚 | +關注 |
CDC最新研發的新型冠狀病毒快速檢測試劑盒，來源：CDC推特 6park.com
記者：劉芳 6park.com
“ 6park.com
在四小時內快速得出檢測結果將對輕型患者甚至是無症狀感染者的確診起到關鍵作用。 6park.com
” 6park.com
當地時間2月6日，美國疾控中心 (US CDC) 宣布，已於周三開始向全球實驗室運送其最新開發的新型冠狀病毒快速檢測試劑盒。 6park.com
CDC稱，這些試劑盒（CDC 2019-nCoV Real Time RT-PCR）可以在四個小時內得出結果，將幫助全球實驗室快速確認新型冠狀病毒病例。
CDC主任，美國病毒學家雷德菲爾德（Robert R. Redfield）博士在周四的一份聲明中說：“我們的目標是及早發現新病例，並防止新型冠狀病毒的進一步傳播。將這些試劑分發給各州實驗室、聯邦政府的合作夥伴以及更廣泛的全球公共衛生界，將幫助我們加快應對這一不斷變化的全球公共衛生挑戰。” 6park.com
雷德菲爾德的介紹。來源：CDC官網
2月5日，中國國家衛生健康委員會公布的“第五版診療方案”首次提到，無症狀感染者也可能成為傳染源。臨床表現方麵強調，輕型患者僅表現為低熱、輕微乏力等，無肺炎表現。
因此，在四小時內快速得出檢測結果，將對輕型患者甚至是無症狀感染者的確診起到關鍵作用。
美國疾控中心表示，將向115個美國實驗室和191個國際實驗室各自分發約200套檢測試劑盒。每個試劑盒可以對700到800個患者樣本進行檢測。如此算來，美國國內和國際實驗室將可對共32萬份樣本進行快速檢測。
聲明進一步表示，該試劑盒將授權用於符合疾控中心檢測標準的患者，並由疾控中心指定的合格實驗室或經認證實驗室使用。醫生們將可從鼻腔或口腔中提取樣本，在已有的季節性流感檢測設備基礎上對新型冠狀病毒疑似病例進行檢測。
據悉，這項測試技術是在2月4日獲得美國食品藥品管理局（FDA）的緊急授權的，這也是FDA首次為此類產品開辟緊急通道。1月27日，FDA發布聲明表示，有關新型冠狀病毒測試的研究成果可以根據緊急使用授權 (Emergency Use Authorization) 法案的規定快速進入市場。 6park.com
FDA關於新型測試盒的聲明。來源：FDA官網
根據聯邦食品、藥物和化妝品法案（FD&C Act) 第564條，FDA專員可以允許未經批準的醫療產品在緊急情況下使用，特別是在病情嚴重危及生命但沒有其他可用的替代方案的時候。
不過FDA也在2月4日的新聞稿中指出，陰性的檢測結果並不完全排除感染病毒的可能性，醫生必須將檢測與臨床觀察、患者病史和流行病學信息相結合。
FDA認為，雖然大多數確診患者都出現了發燒或急性呼吸道疾病的症狀 (例如咳嗽和呼吸困難等)，但目前，可完整描述新型冠狀病毒患者全部臨床表現的信息很有限。
截至發稿，美國已有12例新型冠狀病毒確診病例。其中加州6例，伊利諾伊州2例，其餘分布在馬薩諸塞州，華盛頓州，亞利桑那州和威斯康星州。
另據CNN報道稱，美國國防部將根據衛生當局的建議，再批準11個軍事地點接收疑似患者隔離。 6park.com
Read moreReads 13.5k
Wow67
Top Comments
Comment 6park.com
Shawn Li 6park.com
想知道咱們的試劑盒有這個功能嗎？
評分完成：已經給本帖加上 10 銀元！
