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全球抗疫的裏程碑

(2020-12-15 12:53:47) 下一個

全球抗疫的裏程碑

 

飽受煎熬的民眾終於迎來了曙光。美國食品和藥物管理局(FDA)在上周五(12/12)緊急授權使用第一種新冠疫苗 - 輝瑞/BioNTech,它由美國輝瑞公司(Pfizer Inc. ,PFE)和德國BioNTech SE聯合研發,此舉堪稱是全球抗疫的一個重要的裏程碑。

FDA表示,緊急授權使用與全麵批準不一樣,後者需要輝瑞另行提交申請才能獲得。但是上周四(12/11),一個由23人組成的醫學專家小組認為,該疫苗針對新冠病毒有效率高達95%,好處大於其風險,因此建議FDA授權緊急使用。

輝瑞/BioNTech疫苗是第一個在其測試過程的後期階段顯示出有效結果的新冠疫苗,它基於被稱為信使核糖核酸(mRNA)的新技術。這種新疫苗使用來自新冠病毒的一小段遺傳密碼來引導身體對抗該病毒並建立免疫力,mRNA會指導人體內細胞製造病毒獨有的‘尖狀’蛋白。“當一個人接受這種疫苗時,他們的體內會生產尖狀蛋白的副本。這不會導致患病,但會引發免疫係統做出防禦性反應,產生針對新冠病毒的免疫。”該疫苗分兩次注射,間隔21天,第二劑為加強劑。在注射第一劑後免疫力開始生效,在注射第二劑後七天達到全部效果。美中不足的是該款疫苗必須在超低溫(-70 C)下儲存,這給物流帶來了困難。輝瑞公司表示,將使用幹冰製造的特殊運輸容器,將冷凍疫苗直接運送到接種點。這家製藥公司計劃在3月份前供應美國1億劑疫苗。

川普政府在關鍵的時候動用了軍隊。負責監管分發工作的佩納將軍(Gustave Perna )已將首批300萬劑疫苗於上周末(12/13)送到了各州。

輝瑞公司的疫苗之前已經在英國、加拿大、新加坡、巴林和沙特阿拉伯等國獲得了監管部門的批準。與這些國家一樣,美國衛生部門將從本周一(12/14)開始優先為醫療工作者和養老院居民提供首批疫苗。另外,美國行政、國會和司法部門高階官員也會優先接種,確保政府疫情期間能夠持續運作。在優先接種的群體外,其他美國人將於明年1月開始接種疫苗,預計4月份將普及接種。這意味著美國會在2021年下半年控製住新冠疫情。

媒體報道稱,FDA曾受到川普政府的巨大壓力。FDA負責人史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)之前被告知,要麽在周五前批準疫苗的緊急使用,否則將被解雇。不過,哈恩表示這些報道“不屬實”,並強調該機構在測試中沒有犧牲安全性。

美國國家衛生院也在和Moderna公司共同研發第二種疫苗 - Moderna-1273,同是mRNA疫苗,有效率達到94.5%。 該疫苗可望在6月份前提供2億劑。不過這種疫苗還在尋求美國監管部門批準,估計年底前可望批準。其優點是儲存沒有那麽嚴格,在低溫 -20 C°中能保存至少6個月。

美國新冠病毒目前累計死亡人數已達30萬人,自11月以來這個數字一直在急劇上升。上個周六(12月12日),與新冠病毒相關的死亡案例達到了單日創記錄的3,309個。

在生死存亡的關頭,人類最終依靠自身的科技手段即將實現完全的自救。而專製製度和“人民戰爭”並不能從根本上打敗新冠病毒。當然在所有人都能獲得有效疫苗之前我們還不能言勝,但戰勝這場毀滅世界的流行性疾病的曙光已經就在前頭。

 

二零二零年十二月十五日

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