羨魚老友

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Moderna與NIH的大戰已經拉開序幕

(2021-12-12 06:58:47) 下一個

Moderna與NIH的大戰已經拉開序幕

---常春藤


最近,美國明星生物公司Moderna不僅麵臨著股價雪崩,同時還與“老搭檔”美國國立衛生研究院(NIH) 鬧得不可開交。雙方正在為贏得一個關鍵的專利糾紛,不惜大戰、苦戰。

01    Moderna與NIH:從合作走向分裂 

在新冠疫情之前,Moderna與美國NIH合作了四年,探究mRNA技術的臨床應用。疫情出現後,雙方率先啟動新冠mRNA疫苗的研發,並最終讓Moderna的新冠疫苗緊急獲批上市。 

如今該疫苗成為了Moderna的搖錢樹,為Moderna帶來至少數十億美元的收入(明年預估會帶來高達200多億美元)。與此同時,新冠疫苗還拉高了Moderna的股價,讓其市值曾一度接近2000億美元。

事實上,美國NIH當初還積極地推動Moderna新冠疫苗臨床試驗,並投入資金開展mRNA疫苗的早期臨床試驗。如今,Moderna否認了NIH三位科學家在設計新冠疫苗上的貢獻,這大大拉低了NIH當初扮演的關鍵角色。 

為此,雙方私下已經相互爭論了一年多,至今未果。《紐約時報》的一則報道披露了他們的矛盾,而讓他們的爭論浮出水麵的,則來自Moderna公司於今年7月寫給美國專利與商標局的一份文件。 

在該文件中,Moderna就新冠mRNA疫苗的核心專利向專利局提出聲明,承認了該專利是與NIH三位學者學者:疫苗研究中心主任John R. Mascola、Barney S. Graham博士 (已退休),以及Kizzmekia S. Corbett (現為哈佛大學教授) 博士共同申請的,但Moderna否認他們是Moderna新冠mRNA疫苗的共同發明人,以及他們在mRNA關鍵組分發現中的重要貢獻。

02    到底誰發明了新冠mRNA疫苗?

顯然這場爭論的焦點是:到底誰發明了新冠mRNA疫苗? 

事實上,Moderna能迅速地殺入到新冠疫苗研發行列,與NIH的合作密不可分。

2020年年初當新冠疫情出現的時候,Moderna就啟動了新冠疫苗的研發,一說是當時受到了美國著名科學家福奇的建議。彼時美國的新冠病人數量為零,現在確診人數為4700萬,死亡人數高達75萬人,足可見這一舉措當時是多麽具有前瞻性,誰也沒有想到日後美國會深陷新冠疫情泥潭。 

利用mRNA技術來製備新冠疫苗有諸多優勢,當時他們隻需要一台可以接入互聯網的電腦,知道病毒的關鍵組分的序列,就可以製備出潛在有效的mRNA疫苗。這個技術不像滅火病毒疫苗那樣,需要活病毒才可進行製備。

事實上,他們一開始也是這樣做的。通過電腦尋找新冠病毒序列,然後再進行mRNA疫苗設計。很顯然這個序列的確定非常關鍵,因為它決定了製備的mRNA疫苗能否激起人體免疫係統從而抵抗新冠病毒,以及疫苗產生中和抗體效率是怎樣的。 

據《紐約時報》介紹,新冠疫情爆發後,Moderna與NIH疫苗研發中心的科學家很快聚焦在了新冠病毒S蛋白的基因序列上。

按照NIH的說法,他們率先發現,並將序列通過文檔發送給了Moderna公司的科研人員,而按Moderna的說法,他們也同時找到了相應的基因,NIH提供的關鍵信息對他們來說沒有價值。 

Moderna公司CEO Stéphane Bancel對此表示,"我們從電腦上挖掘數據,然後開始設計mRNA的序列"。 

“實際上,我們是一起同步並行的,之所以這樣做是為了增大勝算的機會。”Bancel表示 

由此,NIH認為上述三位科學家在mRNA疫苗序列設計上發揮了重要作用。但Modenra公司否認了這一點,認為這三人不是共同發明者,發明者應該都是來自公司內部的科研人員。 

通過此前Nature一篇文章整理的有關新冠病毒mRNA疫苗開發專利地圖,我們可以看到,NIH和Moderna共同開發了新冠疫苗,且一並申請了S蛋白特殊序列的專利。然而,背後的實際情況可能複雜得多。 

03    雙方各執一詞,未來可能訴諸法律

對此,美國NIH的下屬機構過敏和傳染病研究所發言人凱西·斯托弗(Kathy Stover)表示,“Moderna將NIH從主要專利申請人中刪除,將會剝奪NIH從該專利獲得的權益”。

Moderna發言人科琳·赫西(Colleen Hussey)則表示,該公司“一直都認識到NIH在研發Moderna新冠疫苗中發揮的重要作用”。同時她表示,但在法律上,該公司有義務將該機構排除在核心申請之外,因為“隻有Moderna的科學家設計了疫苗”。

對此,美國知名傳染病學家福奇也有自己的說法,他也是率先推動新冠mRNA疫苗研發的專家,他表示,“新冠mRNA疫苗實際上是NIH疫苗研究中心的Barney Graham博士和他的同事Kizzmekia Corbett博士領導的一個科學家團隊開發的。”

未來這場爭論很可能會演化成一場官司。

不過,NIH表示此舉並非隻為了自身利益,它希望作為該疫苗的共同發明人,從而能夠以較低的價格授權給其他國家,而不是像Moderna這樣隻追求商業上的利潤。 

新冠疫苗專利糾紛的背後,牽扯著巨大的經濟利益和社會價值,僅今年第二季度,Moderna就憑借新冠疫苗獲得42.97億美元的收入,而未來這款疫苗將為Moderna帶來數百億美元的收益。

有分析師表示,預估2022年新冠疫苗將會為Moderna帶來170-220億美元的收益。 

對於他們之間的爭吵,你怎麽看待?國內開發的新冠mRNA疫苗在這方麵是否有自己的核心專利?

 

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評論
胥鈞屏 回複 悄悄話 有缺德的人極其惡毒地將本文2,3千人次的閱讀記錄,擅自抹去。 氣度極小,用心肮髒。
本人的博文到處發,萬維,留園、未名、八闕 都有。
胥鈞屏 回複 悄悄話 僅憑提供資料數據,就想爭得專利。過分了。

其它的理由也是借口,誰都喜歡發財啊。

山鄉不仕老了 回複 悄悄話 政府不與民爭利,要政府幹嗎?
枕寒流 回複 悄悄話 養寇自重的結局啊。早知今日,何必當初?病毒的起源雖然尚無全球共識,但傳染病的控製原則是非常清楚的。不在政府層麵認認真真的徹底切斷傳播途徑,單純依靠疫苗開發對付新冠病毒,是高科技背景下的掩耳盜鈴。這種剪不斷理還亂的抗疫結局造成經濟長期失血,社會財富向藥廠定向轉移。很遺憾,新冠病毒若不自我毀滅,注射多少針mRNA病毒也不會終結新冠疫情。
MarkM76 回複 悄悄話 他們是一路貨自己發明的病毒,然後又自己發明的疫苗去防止這個病毒。都是為了錢。然後為了錢打架。
笑薇. 回複 悄悄話 不是政府投資的嗎? 那麽專利是否應該是政府的?
ahniu 回複 悄悄話 政府不應該與民爭利。
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