貓兄科普：閑聊美國的保健品

在美國，保健品有一種較為中性的說法——“膳食補充劑”。據美國癌症研究協會的數據，有43%的美國人服用多種維生素，而服用其他保健品的人也多達21%，美國人吃得最多的保健品是維生素C（17%）、維生素E（15.7%）和大蒜素（8.7%）。　

美國不少消費者待保健品如同日常食品，因為消費群體龐大，美國的保健品行業發展迅猛，市場不斷擴容，美國保健品和藥物超市裏的保健品琳琅滿目。

《營養保健期刊》的統計數據顯示，保健品行業的市場規模從2007年的968億美元增加到2013年的1500億美元。其中膳食補充劑的年均增長率達到7%，在2013年市場份額已經達到350億美元。

一直以來，公眾誤認為美國保健品與藥品一樣受到FDA的嚴格監督。但事實並非如此。在藥品監管嚴格的美國，也常常出現保健品欺詐現象，因為美國的保健品不像藥品一樣受嚴格監督。2015年上半年，據美國媒體報道，紐約州總檢察長辦公室的一份調查報告，發現20%的減肥及免疫係統膳食補充劑存在誇大療效的現象。

FDA不保證保健品的有效性。這是因為，根據1994年美國頒布的《美國飲食補充劑保健與教育法》(DSHEA)，保健品並不像藥品一樣，受到美國FDA（食品與藥品管理局）的嚴格監督。保健品上市並不需向FDA提交產品安全性和有效性的證明。也就是說，保健品是否安全與有效，都是廠家自己說的。這就要求各公司嚴格自律。隻要不吃出明顯問題，或涉嫌加入違禁成分，FDA並不過問。

FDA對保健品的要求，隻是不允許做任何“療效宣傳”，強製要求在包裝上注明“本產品不用於治療、預防、處理、防治任何疾病” 。如果違反，FDA就可以發出警告，拒不改正的會被起訴。但FDA並不禁止“功能宣稱”，即宣稱產品對身體某一機能有所幫助 。

比如說，“治療骨質疏鬆”是“療效” ，不被允許用在保健品的宣傳上。但是如果說“有助於骨骼健康” ，就是“功能宣稱”，隻要廠家認為有證據支持就可以使用。很多時候，這二者之間的界限並不是那麽清晰，存在著灰色地帶。許多保健品產銷者和FDA，也就經常在這些字句上糾纏不已。

2007年後，聯邦對保健品行業的監管有所收緊。保健品製造商要求在15天內向FDA隨時報告消費者使用後出現的嚴重醫學反應。2008~2011年，FDA收到了6000多份相關報告。美國國會政府問責局（GAO）認為這一數量可能偏低，因為部分消費者出現不良反應後是向中毒控製中心報告，而並非FDA。

2012年，一篇發表於《美國醫學協會雜誌》的論文警告稱，保健品行業監管的缺失可能導致“不良事件”發生。在過去5年中，問題保健品曾引發腎功能衰竭、肝炎等症狀。

同年，美國衛生部發布的一份報告稱，保健品標簽上聲稱的成分及功效往往缺乏科學依據，建議FDA“明確法律職權範疇，以審查保健品標簽上聲稱的成分和功效”，即保健品同藥品一樣，需經嚴格審查。隨後，該法案得以修正，保健品生產商被要求向FDA注冊保健產品，標注產品詳細成分。

正因嚴格的宣傳限製，美國人對保健品的概念很明確，認為它們起的是補充營養成分、調理機體、保持健康的作用，沒有人把它們當作治病的藥來使用。