追夢(74)-創業生涯-如何通過GLP審查？

11.18- 創業生涯-如何才能通過GLP審查？

亞昌在做市場開發時都是在宣傳自己的公司有三人或者是四人。這個說法是有點誇大了的，因為公司實際上另有亞昌夫婦，算是正式的。當然也不是亂吹的。那時亞昌是把一對朋友夫妻算入。這對朋友也來自同一農學院。先生姓王，正在念博士，他太太是陪讀，也在大學實驗室做技術員。亞昌和他們倆有一個“君子”協議：如果公司有發展，保證雇用他們。同時，隻要有項目需要第三個人，他們就可以來工作。正因為如此，亞昌是把他們當成半工的雇員了的。

為什麽要配備四個人呢？那是沒有辦法的辦法。客戶特別是大化學公司的農藥殘留項目最基本的要求是承包公司有起碼的人員組成：做實驗的，質控的，審批的。做實驗的人不能做質控，做質量審查的不能做實驗，總裁專為審批，質控人員直接報告給總裁。這就是所說的“實驗室良好操作”（GLP) 對組織結構的基本要求。所以要真正的把組織的結構建立到符合EPA的要求，公司最好是有六至八人以上為好。從這點上說，就是為什麽大化學公司對小實驗室公司的服務一般不會考慮的重要原因。除此外，實驗室還要有完整的標準操作程序 （SOP）和嚴格的質控程序等。他們對這些要求，其實也比較容易理解，每個農藥的上市都是十億美元的生意，如果因為小實驗室的檢測，不被EPA接受的話，損失該有多麽的大。就是小實驗室最後能做好了，但不能按時完成，擔誤了農藥上市的時間，那損失也是慘重的。

雖然了解到短期內不可能拿到大公司農殘檢測的外包服務項目，亞昌還沒有放棄這一個市場。他繼續向大公司送出服務材料。經過一年左右的時間，他得到了北卡州的大化學公司叫師巴蓋棋（Ciba-Geigy) 舉辦的GLP訓練班的邀請。為此他和公司的一位新雇用的博士畢業生報名參加了這個訓練班。這個班是兩天的。從伊州到北卡州是十幾個小時的車程。是兩人輪流換著開車去的。

參加這個訓練班有兩個主要目的：其一，這是一次正式的訓練，從前亞昌在濱州中心實驗室有過一次訓練，算是膚淺的。這一次比較正規，因為訓練是由師巴的農藥外包部門組織的。他們完全針對其公司的項目和國家法律的要求來訓練他們的合同實驗室人員。所以與會的二十多個代表中大多數都好象是在幫助這公司做農藥殘留項目的。其二，亞昌希望通過這次訓練，認識他們管理外包合同的負責人，建立起聯係來。也希望他們能對自己的實驗室得以認同。

這次訓練班還真的對亞昌的市場開發帶來了新的動向。首先是亞昌實驗室能在這個農業化學公司掛上了名。不用多久，師巴公司就派來了他們公司的質量控製人員來對亞昌實驗室進行審查。第一次是兩個人來的。不知道是專程來的，還是在他們美國中西部地區的訪問外包實驗室時順道過來的。後者的可能性較大。無論怎麽樣，能有這樣等級的可能客戶到來，至少是一件好事了。這次審查是一些表麵上的東西，主要是看一看實驗室裏的各種軟硬條件是否符合基本的要求，他們專門審查了SOP。在離開公司前，他們專門提了要求和改善的意見。

接下來的幾個月，亞昌就根據他們提出的意見，一條條的改進。到準備得差不多了，

才又通知這個化學公司。讓他們再次派人來重新審查實驗室的操作和質控的係統。想不到他們真的又派出了質控工作組來。雖然還不是完全滿意，但得到的審查報告是基本通過，和幾點有待提高的意見。其中的一個不足是實驗室沒有防火的櫃子。為此亞昌還專門從那化學公司的一位合同職員的朋友處購買了防火櫃子，由那職員順路來中西部時開車從北卡送過來的。這位職員為了幫助亞昌，在卸下防火櫃時還把腰扭傷了呢！

通過了第二次的來訪和審查，亞昌公司就掛上了號。那時的亞昌心裏好像踏實了許多，因為他在想可能很快會有項目過來。

又是幾個月過去了，那是1996年的夏天了。第一個小項目真的送過來了。那是一個方法論證的項目，隻有幾千元的服務費。這是一個開端，錢多少是次要的。隻要把第一個項目做好，以後就可能有機會獲得更多的項目。

盡管項目不大，但還是花了好幾個星才完成了。為了做好這第一個項目，亞昌特別小心翼翼，生怕做雜了，斷了以後可能的生意路。實驗還是由上述提到的一位半職的同學在亞昌的指導下完成的。總之來說，師巴對亞昌實驗室的這服務質量是肯定的。

可惜的是，完成了這個項目後，並沒有其它的項目過來。原因據說是那公司生意和管理有了變化。他們把要送去合同實驗室的不多的新項目基本停止。因此，原來建立起來的長期承包的實驗室都吃不飽了。而且師巴公司內更有一個新的發展：把計劃外包服務的項目收回來自已實驗室做，不然就得裁員。這樣一來，亞昌實驗室的可能項目就更是沒有希望了。其實這一市場的發展當時已趨於尾聲，早在一年前走訪康州和達拉韋爾州的兩個大化學公司時就得到了這一信息，隻不過亞昌不願意承認罷了，因為他是多麽需要這一塊市場啊！

如果真是如此，亞昌的商業計劃的兩塊市場都沒法給亞昌實驗室以生存的可能性了。 難道真的天下就沒有路可以走了嗎？ 亞昌不得不考慮開發其他的市場來生存下去。