莫德那疫苗對變體有效，但接種時間越久，突破性感染就越多

莫德那（Moderna）2021年9月15日在官網公布了一項新的數據分析，表明 Moderna COVID-19疫苗對循環變種仍然非常有效。 還有一項讀者關注的，我打了疫苗已有大半年了，我的抵抗病毒能力如何了， 是不是在降低？

 

該公司在叫做 COVE 3 期臨床研究中分享了一項為期1年的有趣的隨訪分析，結果表明與去年接種疫苗的參與者（一年前接種，應該還是在臨床試驗中）相比，今年最近接種疫苗的參與者發生突破性感染的風險較低（總結這兩項發現的手稿已發布到預印本服務器，並將提交同行評審出版）。

 

Moderna 首席執行官 Stéphane Bancel 說：“臨床和現實世界的證據增加了關於 Moderna COVID-19疫苗有效性的越來越多的數據。”

 

他還說， “與最近接種疫苗的 COVE 研究參與者相比，去年接種疫苗的突破性感染風險增加，說明了是免疫力下降的影響，並支持需要加強免疫以保持高水平的保護。我們希望這些發現對衛生當局和監管機構繼續評估結束這種大流行的策略有所幫助。”

 

一）真實世界的有效性：

 

1）南加州 Kaiser Permanente 的前瞻性隊列研究（隨訪至 2021 年 6 月 30 日）

 

在 Kaiser Permanente Southern California (KPSC) 的一項前瞻性隊列研究中，對 352,878 名 2 劑 mRNA-1273 接受者與 352,878 名未接種疫苗的個體匹配的分析發現，疫苗對預防 COVID -19  的確診病例有效性為 87%，對預防COVID-19 住院治療有效性為 96%。該研究是在 Delta 變體出現期間進行的。

 

2）CDC對莫德那 COVID-19 疫苗有效性的中期估計（2021 年 6 月至 8 月）

 

美國 CDC發布的最新數據（基於 2021 年 6 月至 2021 年 8 月期間 32,867 次醫療接觸，包括 14,636 次住院）表明，在 Delta 變體在美國占主導地位期間，檢查了九個州的疫苗效力。在分析中，Moderna COVID-19 疫苗針對 COVID-19 緊急護理或急診就診的有效性為 92%，對住院治療的有效性為 95%（接種疫苗後的中位數分別為 96 天和 106 天）。在所有年齡組中，Moderna 疫苗接種者的疫苗效力明顯高於其他 COVID-19 疫苗。

 

二）第3期COVE 研究的開放標簽部分分析（2021年7月至8月）

 

Moderna 分享了對 2021年7月1日至2021年8月27日期間第 3 階段 COVE 研究的開放標簽部分的疫苗接種參與者中突破性 COVID-19 感染病例發生率的新分析。該分析的目標是量化麵對美國delta變體激增時免疫力下降的影響。該分析將最初隨機分配到 mRNA-1273 的參與者（從 2020 年 7 月至 10 月接種；n=14,746；自第一次接種後的中位隨訪時間為 13 個月）與最初隨機分配到安慰劑的參與者進行比較，這些參與者在緊急使用授權後交叉接種（ 2020 年 12 月至 2021 年 3 月接種疫苗；n=11,431；自第一次接種後的中位隨訪時間為 8 個月）。

 

在分析中，最近接種疫苗的組發現88例 COVID-19 突破性病例（每 1000 人年 49.0 例），而去年接種疫苗的組中有 162 例（每 1000 人年 77.1 例）。與去年接種疫苗的參與者相比，最近接種疫苗的參與者的發病率降低了 36%（95% CI：17-52%）。 Cox 比例風險模型在調整了嚴重 COVID-19 的年齡和危險因素後顯示出類似的結果。幸運的是，僅觀察到了 19 例嚴重病例。雖然不顯著，但與去年接種疫苗的組（每 1000 人年 6.2 例）相比，最近接種疫苗的組（每 1000 人年 3.3 例）的嚴重病例發生率呈數字趨勢降低。

 

該分析中增加的突破性感染風險量化了 COVE 研究中自首次肯定了給藥後 8 個月和 13 個月的中位隨訪時間之間免疫力下降的影響。 公司認為，這增加了 mRNA-1273 因該打加強劑量的潛在益處的證據（手稿已作為預印本提交給 medRxiv，並將提交同行評審出版）。

 

作者也和大家一樣著急，等著要不要打加強劑量的政府消息，上述數據已很清楚，還有很多臨床數據表明： 1） 疫苗針對delta 變體仍然非常有效； 2） 一年前接種的人，比一年後接種的人突破性感染明顯地增加了； 在大流行沒得到控製之時，有必要進行Booster注射； 3）有些科學家認為不一定有必要（他們沒有數據證明沒有必要 ），也許他們不是做臨床的，也許是根據實驗室理論來推斷的，但最重要的數據是臨床數據，得了病沒有？ 住了院沒有？活下來沒有？至於什麽體液，細胞免疫，免疫記憶等等是重要的理論，但真實世界的數據最給力！

 

 

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-highlights-new-clinical-data-its-covid-19-vaccine

[枕寒流]

我覺得，免疫係統正常的人不用打第三針。第二針疫苗接種的反應可以用於估測接觸病毒的機體反應。如果有明顯反應的，說明記憶B細胞功能正常。如果反應強烈到出心包積液的程度，絕對不要打第三針。若是輕輕鬆鬆沒有不適感，哎呀，應該打第三針。您的免疫係統還不過硬，需要加強針。

[清漪園]

謝謝黑鷹醫生！

[localappleseed]

過去感冒疫苗的失效主要是由於病毒變異快的原因，而不是強度失效。至少我們打的其他疫苗不需要幾個月重複打。從這個角度，我有點懷疑製藥公司想讓第三針批準多賺錢。

[風城黑鷹]

回複 '清漪園' 的評論 : 如果CDC建議大，最好打， 打最好。

[風城黑鷹]

回複 '山鄉不仕老了' 的評論 是要加強中文基礎；

[清漪園]

請教黑鷹醫生，我們3月4月打完兩針的普通人是不是9月底以後都最好打第三針？

[山鄉不仕老了]

有 "越" 無 "了"， 有 "了" 別 "越"。嗬嗬。

[風城黑鷹]

回複 '大號螞蟻' 的評論 : 不是沒道理，關鍵是怎樣保證隻是輕度感染，而不是被插管

[風城黑鷹]

回複 'abraham007' 的評論 : 哈哈，這個病毒

[風城黑鷹]

回複 '笑薇.' 的評論 : 主要還有政治滲入科學，人人打著科學招牌去打擊另一方；LOL

[風城黑鷹]

回複 'Timberwolf' 的評論 : 那很好笑，估計大牌，唱歌，氣攻也有效

[Timberwolf]

對比之下迷信中國抗疫措施的人們極度亢奮，不需臨床數據就證明連花之類百分百的有效性。偶丫

[笑薇.]

哎! 使得迷信美國科學的人們極度失望。欠缺臨床試驗數據，沒有副作用和長期影響的實驗，沒有人體實驗的有效率，究竟多有效令人質疑。多年來的，所謂的疫苗群體免疫一直都停留在理論階段。此次的covid-19 疫苗發展基本靠懵。1918年的疫情的發展結束了第一次世界大戰，病毒自身衰退結束了瘟疫。

[abraham007]

Covid-19爆發以來，已經有無數的科學家統計學家信用破產，嗬嗬

[大號螞蟻]

重症防護率也是隨時間而衰退的。
或許打疫苗後再盡快輕度感染是最佳防護方式。因為自然感染是疫苗的有效力的十倍以上。