再談強生疫苗的暫停原因

 

周二（4/13）美國CDC及FDA宣布暫停強生疫苗接種，而阿斯利康疫苗在美國因數據問題尚未獲美國批準。

 

在強生疫苗接種後，截至4月12日為止， 美國通過疫苗不良事件報告係統（VAERS ，vaccine adverse event reporting system)報告了六例大腦靜脈竇栓塞並發血小板減少（cerebral venous sinus thrombosis (CVST ) with thrombocytopenia）。血小板減少指的是少於150K/mm3。這期間共接種了強生疫苗6百86萬人， 所以大約是每百萬接種者發生0.87 例（不到一例）。

 

而輝瑞疫苗已有打了9千8百萬（近一億劑）， 還沒有一例這樣病例的報道。

Modernad打了8千5百萬劑， 有3例血栓報道，但所有3例均沒有同時出現血小板減少現象。

 

目前CDC在健康警示網絡（Health alert network, HAN)建議：

 

• 對臨床醫生建議: 對接種後產生血栓的病人應該檢測PF4酶聯免疫反應（像自身免疫性的肝素誘導的血小板減少，HIT）。強烈建議血液專科會診。不能用肝素治療，除非HIT檢測是陰性。

 

• 對公共衛生建議：建議報道所有的疫苗接種後發生的嚴重的，可能有生命危險的不良反應以及死亡案例，報告要送給VAERS. 

 

• 對公眾的建議：在接種強生疫苗以後三周內，假如發生了嚴重的頭痛，腹痛，腿痛，或者呼吸困難，要立即尋求醫療幫助。

 

 

 

有哪些已知的？

 

阿斯利康疫苗接種以後發生了血小板減少性栓塞事件；

 

美國在接種了強生的新冠疫苗以後，有六例大腦靜脈竇栓塞並發血小板減少性；

 

但是在輝瑞和莫德那新冠疫苗接種以後，沒有這種大腦靜脈竇栓塞並發血小板減少的病例；

 

這些發生在年輕的女性；

 

這些病例可能在臨床上是非常嚴重的，或者是可能是致死的；

 

在美國可替代的疫苗，還有輝瑞和莫德那的mRNA疫苗，目前供應還是穩定和充分的。

 

 

 

 

有哪些未知的？

 

真正準確的大腦靜脈栓塞並血小板減少發病率還是不清楚的（包括一般發病率及接種疫苗後）；

 

引起血小板減少性血栓事件發生的特異的危險因素是不清楚的；

 

接種後，其他的非大腦靜脈栓塞的血栓形成並發血小板減少發病率是不清楚的；

 

阿斯利康疫苗和強森疫苗導致的血栓性疾病是不是可以比較或者是一樣的情況也不太清楚。

 

 

 

目前美國共有7百23萬多人接種了強生疫苗。48%是在3月30日前，52%是在之後（3/30-4/13之間）按種的。所以可能還會有新的栓塞病例報道，估計在接下來的15天，或者是數周可能會有更多的這些病例發生。

 

6例是女性，18-48歲

接種後6-13天之間出現症狀

 

還有一例是在三期臨床實驗當中發現的，這是一位25歲的男性，，以前很健康，也不吃什麽藥，在接種以後第九天出現發熱和頭痛。其中第19天以後出現癲癇，當時做了CT發現有大腦出血，第21天，以後，診斷為大腦靜脈竇栓塞，而且抗PF-4呈陽性。

 

 

 

強生疫苗引起的大腦靜脈竇栓塞並發血小板減少6例病人特征（新冠核酸均為陰性）：

 

1）平均年齡：33 歲 （18-48歲）

2）平均發病 8 天（6-13天）

3）6例均為白人女性

4）僅一例正在使用雌激素/孕激素

5）不是孕婦，也不在產後

6）基礎疾病：

• 三例肥胖
• 一例甲低
• 一例高血壓
• 一例哮喘
• 沒有凝血係統障礙

 

病例1: 起病：頭疼，倦怠；後來：嚴重頭痛，左側無力，嘔吐；發現：右橫竇，右乙狀竇血栓；右顳葉，頂葉出血；血小板：12K，PF4 HIT抗體：未測；

 

病例2: 起病：頭疼；後來：嚴重頭痛，失語；發現：左橫竇，左乙狀竇，直竇，竇匯血栓；左顳葉出血；血小板：69K，PF4 HIT抗體：陽性；

 

病例3: 起病：頭疼，嘔吐，發燒；後來：左臂無力，眼凝視右側，左側視野忽視；發現：上及下矢狀竇，直竇血栓；雙額葉，腦室內出血；血小板：18K，PF4 HIT抗體：陽性；

 

病例4: 起病：頭疼，畏寒，肌肉疼痛；後來：嚴重腹痛，發燒；發現：右橫竇，右乙狀竇血栓；沒出血；但並發門靜脈，肺動脈血栓；血小板：127K，PF4 HIT抗體：陽性；

 

病例5: 起病：頭疼，畏寒，呼吸困難，發燒；後來：淤斑，單側腿部腫脹，意識喪失；發現：右橫竇，右乙狀竇血栓；沒出血，但並發雙側下肢深靜脈血栓，右側頸靜脈血栓；血小板：10K，PF4 HIT抗體：陽性；

 

病例6: 起病：腰痛，淤斑；後來：頭痛，腹痛；發現：右橫竇；枕葉出血；並發門靜脈血栓；血小板：14K，PF4 HIT抗體：陽性；

 

治療後果：

4 例用了肝素

5例用了非肝素抗凝

3例輸了血小板

3 例用了靜脈免疫球蛋白

1例死亡

3例住院（二人在ICU）

2例已出院

 

這些病例當屬嚴重不良反應（包括一例死亡），CVST並血小板減少比一般人群發病率要高，機理不完全清楚，所以暫停使用去查清楚原因是有道理的。

 

 

 

 

[markyang]

大國有實力，才能有擔當，不然什麽數據都不敢公布，讓大家都去打疫苗，那也就是效果有限了

[blueberry0]

輝瑞和Modena的疫苗生產太慢了

[luck86]

及時好文，謝謝分享，辛苦了。

[風城黑鷹]

回複 '注冊很麻煩' 的評論 : 是應該查清。

[注冊很麻煩]

美國直到現在都不批準阿裏斯康，對jj暫停，說明政府是負責任的。