三月最後一天,輝瑞公司表示在一項針對預防12至15歲的孩子感染Covid-19方麵,其新冠病毒mRNA疫苗100%有效, 這真是個好消息。
1.該臨床試驗在美國招募了2260名誌願參與者。
2.該公司表示,在安慰劑組中觀察到有18例確診的Covid-19感染,而在接受疫苗的組中則沒有一個確診的感染。這樣計算下來,數學不好的也知道,疫苗在12-15歲年齡組的效力為100%,
3.同時,疫苗還具有良好的耐受性,其副作用通常與成年人所見的是一致的。
4.這種疫苗在兒童中引起了“強有力”的抗體反應,抗體產生超過了此前針對16至25歲年齡組試驗中的反應。
專家說,給兒童接種疫苗對於結束大流行至關重要。根據美國政府數據,美國兒童約占總人口的20%。美國需要在70-85%的人群中接種針對Covid的疫苗才能實現群體免疫,一些成年人可能拒絕接種疫苗, 這樣要想達到群體免疫,兒童必須要加入進來。
當然,筆者也應該指出,100% 有效當然是好數據, 但是這數據隻是從這項有限的參與誌願者(2千多人)試驗中得出的,成人試驗都是3萬以上誌願者參與。因為樣本少,所以現實世界中不可能是100%, 也可能是99%(隨便估計), 但無論如何,效果應該是很好的了。
目前輝瑞公司的疫苗隻獲準在美國16歲及以上的人群中使用。
又是福奇,喜不喜歡他, 他都會在前台露麵, 是的,白宮首席醫學顧問安東尼·福西(Anthony Fauci)博士本月初曾向內務委員會表示,美國可能會在今年秋天開始針對大齡兒童進行Covid-19疫苗接種,而小學年齡的兒童則可能在明年年初開始接種疫苗。有趣的是,福奇是Moderna疫苗的極力參與者, 而FDA前官員,現任輝瑞董事會成員的Scott Gottlieb則毫無疑問是輝瑞疫苗的推崇者, 不言而喻,他們都還是有自己各自內心裏偏愛的產品的,或打著自己的小算盤的。
同樣是擁有mRNA疫苗的Moderna也在3月16日表示,該公司已在美國獲得疫苗的授權開始對12歲以下的兒童進行臨床試驗。Moderna於12月開始了一項針對12至17歲兒童的臨床試驗。
強生計劃先在大一點的孩子身上進行單次注射疫苗的測試,然後再在嬰兒甚至新生兒中進行測試。
輝瑞公司從10月就已開始在12歲以下的孩子中測試其疫苗。該公司上周宣布,已開始對6個月至11歲的健康兒童進行Covid-19疫苗的臨床試驗。
輝瑞製藥公司周三表示,它計劃向FDA要求修改其當前的緊急使用授權,讓其包括包括12-15歲的青少年。該公司表示,第二次給藥後,所有參與試驗的受試者將繼續接受另外兩年的臨床監測(有效性與安全性)。
輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·布爾拉說,輝瑞計劃“盡快”將新疫苗數據提交給FDA。這個年齡段的孩子可能在下學年新學年秋天開始之前有資格接種疫苗。 Gottlieb博士也說,他預計美國機構將花一個月的時間來審查新數據。如果FDA的程序進展順利,那麽該疫苗將在今年秋天為12至15歲的兒童提供接種。