瑞德昔韋對中症新冠病人有效的首個證據也出來了
(2020-08-23 15:59:40)
下一個
瑞德昔韋(Remdesivir)又被戲稱為“人民的希望”， 在針對重症新冠（Covid-19）病人都證明了有一定療效。首次在中國武漢進行的隨機的安慰劑對照的瑞姆昔韋的試驗未能達到入選預期設計的人數。後來，在更大規模的隨機，雙盲臨床試驗中，接受了瑞姆昔韋10天療程的重症COVID- 19病人組的康複時間明顯短於接受安慰劑的患者（11天vs 15天）。隨後，另一項隨機，開放標簽試驗顯示，重症COVID-19的患者伴有相對低氧或需要氧氣支持但不需要通氣支持的瑞德西韋5天和10天療程的結果沒有顯著差異。這些結果促使美國食品和藥物管理局（FDA）批準了瑞德昔韋重症COVID-19患者的緊急使用授權。歐洲藥品管理局也授予瑞德昔韋有條件銷售許可，用於治療12歲以上新冠肺炎需要補充氧氣的患者。那麽，瑞德昔韋對中症住院病人（中症指有肺部浸潤但室內空氣時血氧飽和度仍> 94％）有療效沒有？8月21日在JAMA發表的這項研究初步回答了這個問題。這項隨機，開放標簽，多中心研究，以評估在中度COVID-19住院的患者中，與標準治療相比，給予瑞德昔韋 5或10天的療效和不良事件。該試驗包含了596名中度COVID-19患者，按隨機將他們分為5天瑞德昔韋療程治療組（199人），10天瑞德昔韋療程治療組（197人），標準治療組（200人）， 最終完成實驗的是533人。結果在隨機分組的596例患者中，有584例開始了研究並接受了瑞德昔韋或繼續標準治療， 病人中位年齡57歲；46-66歲；女性227名（39％）；患有心血管疾病的比例為56％，高血壓的比例為42％ ，糖尿病患者占40％。533（91％）的患者完成了試驗。 在治療第11天後，與接受標準治療的患者相比，5天的瑞德昔韋治療組患者具有更好的“臨床狀態分布 （clinical status distribution ）”。10天的瑞德昔韋和標準治療組之間在第11天的臨床狀態分布沒有顯著差異。到第28天，有9例患者死亡：其中5天的瑞德昔韋組有2例（1％），10天的瑞德昔韋組有3例（2％）和標準治療組有4例（2％）。與標準治療相比，瑞姆昔韋治療組患者惡心（10％vs 3％），低鉀血症（6％vs 2％）和頭痛（5％vs 3％）的發生率更高。這項試驗結論是：中度COVID-19的患者中，與標準治療相比，隨機接受5天療程的瑞姆昔韋治療的患者的臨床狀況顯著提高。但接受瑞姆昔韋10天療程的患者的臨床狀態與標準治療相比， 沒有統計學上的顯著差異。看來，瑞姆昔韋對中症病人也是有一定療效的，但療程應是5天，不能太長。當然也需要更多的臨床試驗來支持這一結論。Effect of Remdesivir vs Standard Care on Clinical Status at 11 Days in Patients With Moderate COVID-19A Randomized Clinical TrialChristoph D. Spinner, MD1; Robert L. Gottlieb, MD, PhD2; Gerard J. Criner, MD3; et alJAMA. Published online August 21, 2020. doi:10.1001/jama.2020.16349
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2769871