新藥臨床試驗時不良反應分級具體是什麽？

一個新藥的上市在美國是要花很長時間的。在實驗室及動物身上做完了實驗後（這是臨床前期），就要申請進入臨床試驗，臨時試驗包括一期，二期，三期。除了看藥物療效外，同樣重要的是看藥物的不良反應。根據不良反應的輕重程度分為以下五個等級：

 

 

1級：無症狀或輕度症狀。僅臨床或診斷性觀察就可；未需幹預措施。

 

2級：中度。微創，局部或無創性幹預就行。

 

3級：嚴重的或醫學上顯著的，但無立即威脅生命的反應。需要住院或長時間住院；致殘；有限的每日生活自我護理能力。

 

4級：威脅生命的不良反應。需緊急幹預措施。

 

5級：死亡。

 

大家可根據這個不良反應分級大致評估出現的新藥試驗數據，疫苗的安全性，耐受力，包括Covid-19大流行時急需新藥時，作出自己的判斷。