叫“女性偉哥”太沉重：對FDA的一點失望

 

今年六月四日(2015)，FDA以18-6的投票批準了Sprout公司的藥品Flibanserin(商品名 Addyi）用於治療女性性欲低下。估計今年十月十七日投放市場。

 

被批準的消息發布後，媒體與該公司旋即燥動起來，聲稱這藥物乃什麽“女性偉哥”。

 

事實上，FDA此前已對該藥申請拒絕過兩次，理由是該藥副作用可引起低血壓，頭暈，惡心，嗜睡甚至會暈厥。該藥還可能與避孕藥，酒精等在體內相互作用而引發車禍或摔倒。在小鼠試驗中，該藥有增加小鼠罹患乳腺癌的幾率。當時FDA拒絕的理由都是因為該藥的副作用超過了它的療效。

 

甚至在今年六月批準的時候，FDA也聲稱該藥療效隻是微不足道的（marginal)。在廾四周的臨床試驗中，有46-60%婦女報告有些作用。但如果減去安慰劑的作用，則隻有10%的婦女呈示有療效。

 

那麽，對於如此低效而副作用顯著的藥物，為什麽這次FDA屈服了呢？

 

自1998年FDA批準Pfizer的偉哥Viagra上市以來，一係列男士用的類似產品接蹱而至，然而，在此期間卻沒有一個用於女性的類似藥品被批準上市。在這男女平等的年代，這還了得？

 

該藥在去年十月被FDA拒絕後，Sprout公司就利用性別平等而開始聯合（當然是要花錢的）八個女權運動組織，包括全國婦女組織（(National Organization of Women)， 到FDA總部向FDA藥物部門負責人Janet Woodcock會麵並表達了對該決定的抗議。同時國會民主黨議員象Debbie Schultz等政客也聯名給FDA施壓，指出拒絕批準此藥是對女性的性別歧視。

 

Sprout 公司的COO, Cindy Whitehead在媒體上宣稱目前市場上已有24種男用性增強藥，卻沒有一種適用於女性的性增強藥上市。該公司甚至還請了什麽精神科專家作宣傳，該專家稱該藥能通過抗抑鬱功能而使女性在性生活上獲得滿足（該藥初始是以抗抑鬱症藥來研究的）。於是乎媒體便馬不停蹄地報道，間接地向FDA施壓。在這些直接或間接的壓力下，FDA終於挺不住了，隨之而來的是FDA在今年六月向所謂的性別平等主義者以及金錢屈服，在臨床試驗結果不令人信服的情況下，在FDA也知道有些勉強的情形下，批準了該藥。於是在FDA, 科學向政治及金錢投降了。

 

不久前筆者寫了一篇叫“百歲老人與反應停”的短文，文章主要是紀念剛去世的一位曾在FDA 工作的百歲老人弗蘭西斯. 凱爾希（Francis Oldham Kelsey)醫生與博士，幾十年前，老人頂著各方壓力，基於科學與數據，斷然拒絕批準曾在全球風靡一時的藥物“反應停”在美國上市，從而為當時成立不久的FDA樹立了良好的形象，避免了下一代成千上萬嬰兒的畸形與死亡。

 

然而, 今天我對FDA沒有堅持真理，沒有堅持既定的行為準則，原則與標準，迫於政治壓力而作出草率的決定有點失望了，叫Abbyi“女性偉哥”確實有點沉重。

 

[bl]

這世界原本就沒有一片淨土

[風城黑鷹]

希望這是最後一例，但很難保證。特別是開了先例。

[呐於行]

有多少藥物是因政治正確而上市？又有多少藥物因而下市或者改變用藥指導？一向欽佩FDA嚴格把關藥物上市。盡管在其它國家甚至歐洲都已經早已上市，FDA仍然遵照規程，嚴格審批。可是現在居然有這樣的事，不得不對市麵上的處方藥有點信心動搖。

[風城黑鷹]

真是no zuo no die

[tsks]

作吧，no zuo no die.

[風城黑鷹]

你說的很對。連與生死攸關的藥品都受到政治團體的影響了。FDA像是被綁架了的。

[頤和園]

FDA批準這藥時美國媒體還挺轟動的，我還以為這藥可以讓一些女性獲得應得的幸福，沒想到這居然又是一個政治正確的產物。美國的政治正確的確是走火入魔了，難怪川普能夠獲得那麽多人的認同與支持。