新冠病毒疫苗

新冠病毒疫苗的研發，雖然熱火朝天，但是，真正實質性的進展還沒有出現。所謂實質性的進展就是：“這個疫苗可以用。” 主要顧慮還不是不產生抗體，而是副作用和後遺症。

美國伊諾維奧製藥公司研發的名為INO-4800的新冠病毒疫苗2020年4月6日啟動一期臨床試驗，這是繼美國莫德納公司與國家過敏症和傳染病研究所合作研發的mRNA-1273以及中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜團隊研發的“重組新冠疫苗”之後，全球第三款進入臨床試驗的新冠病毒疫苗。

新冠病毒疫苗可以概括為兩大類。

第一類是此前無同類疫苗獲批過的新型疫苗，主要是指核酸疫苗，分為RNA（核糖核酸）疫苗和DNA（脫氧核糖核酸）疫苗，這類疫苗是將編碼抗原蛋白的RNA或DNA片段直接導入人體細胞內。

mRNA-1273是mRNA屬於RNA疫苗，它是將編碼新冠病毒刺突蛋白的mRNA導入人體細胞內。INO-4800是一款DNA疫苗，使用了被稱為質粒的一小段環狀DNA片段，注射後能使細胞產生抗原蛋白。

第二類是傳統類型疫苗，包括滅活病毒疫苗、基因工程亞單位疫苗、重組病毒載體疫苗等，多數在研新冠病毒疫苗都屬於此類。比如中國團隊研發的“重組新冠疫苗”就屬於重組病毒載體疫苗，采用5型腺病毒作載體向人體內輸送表達新冠病毒刺突蛋白的基因。

5條技術路線加快推進新冠病毒疫苗研發，分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。覆蓋了全球在研新冠病毒疫苗的主要類型。

各類在研新冠病毒疫苗利用的研發平台不同，但都基於一個主要的理論基礎。新冠病毒主要通過其表麵刺突蛋白與人體細胞上的“血管緊張素轉化酶2（ACE2）”受體結合實現感染，新冠病毒疫苗就是以協助新冠病毒侵入細胞的刺突蛋白為靶點，通過表達刺突蛋白誘導人體免疫係統產生能夠結合新冠病毒的中和抗體，從而實現預防感染的目標。

快速的“捷徑”由美國羅格斯大學的科學家提出，他的這項“人類挑戰”實驗研究是，讓大約100名健康的年輕人暴露在病毒下，並觀察那些接種疫苗的人是否逃過感染。這不僅可以依靠更少的誌願者，更重要的是，獲得結果所需要的時間更短。不過，盡管可能會加快速度，但這不符合倫理道德和法規。

“艾美疫苗集團”4月8日通過官方公號發布消息稱，研發的納米顆粒新冠疫苗已獲得突破性的階段成果，成為具有自主知識產權的納米顆粒候選疫苗。納米顆粒新冠疫苗是一種亞單位蛋白疫苗，本身不包含新冠病毒，所以安全性高。同時，該疫苗能呈現出與新冠病毒類似、冠狀刺突蛋白整齊排列的病毒外殼結構，能高效誘導機體免疫係統產生攻擊新冠病毒的抗體，達到免疫目的。該候選疫苗利用哺乳動物細胞進行生產，因其屬於高等生物細胞，表達的表麵抗原更接近天然形式，可保證疫苗表麵包含的糖基與新冠病毒類似，真實重現人體需要識別的抗原特性。相對於傳統的疫苗，納米蛋白顆粒疫苗具有技術先進、免疫原性高等優勢。

愛荷華大學和佐治亞大學的研究人員開發出一種疫苗，證明可以完全保護小鼠免受致命劑量MERS的侵害，MERS是SARS-CoV2冠狀病毒的近親，這一研究成果為研發COVID-19疫苗帶來了希望。這一發現公布在4月7日的mBio雜誌上。這種疫苗采用一種無??害的病毒將MERS冠狀病毒蛋白傳遞到細胞中，產生免疫反應，有望為開發針對其他冠狀病毒疾病（包括COVID-19）的疫苗帶來新希望。該疫苗是一種無毒副流感病毒（PIV5），帶有MERS用來感染細胞的“spike”蛋白。結果表明，所有接種疫苗的小鼠均存活了下來，其中包括注射了致死劑量的MERS冠狀病毒。McCray教授說：“我們的新研究表明，PIV5可能是新興的冠狀病毒疾病（包括SARS-CoV-2）的有效疫苗平台，SARS-CoV-2是引起持續性COVID-19大流行的病毒。”

清華大學張林琦團隊研發的擁有自主知識產權病毒載體的腺病毒疫苗和mRNA單克隆抗體藥物取得重要進展，5月底均可進入動物安全性和有效性試驗階段。

田邊三菱製藥的子公司Medicago擁有使用植物葉片在1～2個月內製作出疫苗的技術。在植物的葉片組織中植入與病毒相同的基因，待其生長後提取出疫苗成分。疫苗成分的形狀與真實病毒相同，如果把疫苗注入人體，就會產生免疫反應。目前已在推進流感疫苗的臨床試驗。

科學家目前正在臨床實驗來證實卡介苗是否可有效預防新冠病毒。卡介苗是一類使用了約100年的古老疫苗，主要被用於預防結核病，同時還能抵抗禦醫其他類型的傳染病。在結核病常發的國家，常推薦健康的嬰兒在出生時候盡快接受一劑量的卡介苗注射。但全球目前各國的卡介苗政策不同，可分成全民接種，推薦接種或不再推行等幾種。但研究人員最近注意到卡介苗接種與否與新冠病毒死亡率之間可能存在著某種反比例的關係。那些低疫苗接種國，主要就是歐美，疫情中爆發得也相對更嚴重。而在東亞（除疫情爆發地中國外）其他疫苗強製接種國，比如日本韓國，疫情目前就相對平穩得多。

德國疾控機構羅伯特·科赫研究所所長洛塔爾·威勒此前對媒體說，新冠病毒疫苗將在2021年初麵世。他說，審批流程可以簡化，但是臨床試驗時間不能縮短，必須要評估風險，因為疫苗可能會有副作用。

 

 

 

 

 

 

 

[luck86]

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