往事隨風–與FDA打交道

往事隨風–與FDA打交道

 

做生意多年, 跟美國FDA(食品藥物管理局)打過幾次交道，今天寫寫與FDA打交道中的人和事.

 

20年前我們剛開始做生意時, 從國內深圳的一家藥廠以健康補充品之名進口了一批中藥, 貨空運到洛杉磯後，FDA馬上通知清關行和我們，這批貨需要檢查，己被扣在指定的倉庫裏。貨在倉庫過去了一個月， FDA和海關末給我們任何消息，但我們一直要交高昂的倉儲費，當時剛做生意實在吃不消，  要清關行查問了多次，每次都說檢查正在進行中。我們也兩次去信FDA，告訴我們的困境。又過了半個月，FDA才通知我們, 讓我們把貨轉到自己找的便宜倉庫, 條件是必須封存好,  這樣才解決這個高昂費用問題.  隨後FDA派檢察員來檢查取樣， 審核標簽，快三個月才放行，這是第一次跟FDA打交道, 搞得我們焦頭爛額。

 

第二次打交道，是在我們上市一款新的糖尿病產品時。他們通過廣告看到我們的產品標簽，來信說產品標簽違規了，產品名稱有治病之嫌疑，但是我們已經做了幾萬個標簽，部分產品也上市了。我們去信申訴，他們又派人來檢查，維持原結論。其實我們的產品標簽名稱很含蓄，律師說可以去法庭告，但民不跟官鬥，我們隻好損失不少金錢，重新設計標簽上市。

 

美國FDA有個煙草中心， 專門監控煙草的買賣，他們在各州辦公室人員常常去經銷商處檢查，最喜歡釣魚執法。我們早年為幫一些導遊朋友進到好價格的煙，專門申請了一個煙的銷售許可， 也順便在店裏賣。隻是美國對煙酒的銷售管理很嚴， 政府來檢查頻率很高，有時半年就來一次，我們也曾被FDA釣魚執法釣到過 。有次兩個小姑娘， 一白人，一墨裔，白人假裝買保健品，  趁忙時墨裔就進來買了盒香煙。結果沒過半個月，我們就收到FDA違規警告信, 說我們賣煙給了18歲以下的未成年人。那2個小女孩是FDA員工，她們假扮客人來買香煙， 按照法律，如果懷疑買煙者29歲以下，應該檢查他們的身份證件，核實年齡，賣煙給18歲以下者是犯法。因為是初犯，FDA隻給了我們警告, 並要求製定措施, 以防再犯, 再犯除高額罰款外，還可能有刑事責任。FDA檢查員半年後又來檢查過, 那時我們己不再賣煙了，說到他們釣魚執法的事，兩位檢查員哈哈大樂，笑個不停，因為那兩個小姑娘是他們辦公室的同事，己工作2，3年了，隻是看起來年齡小而已。

 

美國珍稀動物保護的刑事案例: http://blog.wenxuecity.com/myblog/68009/201506/21093.html