FDA首次批準減肥儀的應用
美國FDA最近正式批準了名為Maestro可充電儀在臨床減肥中的應用。FDA之所以批準它的應用是因為臨床實驗證實了它的安全性和有效性。233位體重指數BMI大於35的病人參加了這次實驗,157位是治療組,76位是對照組,一年後結果顯示,治療組比對照組減低了至少8.5%額外體重。
Maestro由產生電波的發射器,電纜及電極組成。電極用來植入體內。它作用原理是,通過間隙性發射電波到迷走神經幹上,幹擾或阻斷胃迷走神經向大腦的正常信息傳遞, 促使大腦接受錯誤的吃飽信息。 迷走神經是第十腦神經,它能夠調節胃的排空,傳遞胃的飽滿程度給大腦。
Maestro儀器適用18歲以上成人,常規方法減肥失敗者,BMI在35–45之間並有至少一項像II型糖尿病那樣的肥胖並發症。儀器花費包括安裝手術花費在兩萬美元左右,電池可持續使用八年。
(短文是本人根據FDA release整理)