最新研究：美國默克公司HPV疫苗關聯美國25-29歲年齡組婦女生育率下降
(2018-06-22 16:23:06)
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轉載自美國《疫苗影響》網站：
Study: HPV Gardasil Vaccine Linked to
Decline in Fertility Rates in U.S. Women Aged 25–29
最新研究：美國默克公司HPV疫苗關聯美國25-29歲年齡組婦女生育率下降
http://vaccineimpact.com/2018/study-hpv-gardasil-vaccine-linked-to-decline-in-fertility-rates-in-u-s-women-aged-25-29/http://vaccineimpact.com/2018/study-hpv-gardasil-vaccine-linked-to-decline-in-fertility-rates-in-u-s-women-aged-25-29/
轉載自陳一文顧問《今日頭條》：
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@陳一文顧問：【美國最新研究揭示推廣HPV疫苗更多真相!】美國疾控中心1999開始對800萬女性<全國健康和營養檢查調查>“問題RHQ131:受調查者是否懷孕過?”從2007補充“問題IMQ040:調查參加者是否接受過一針或更多針HPV疫苗?”【這引出了問題：美國疾控中心2007年對懷孕問卷為何添加了關於HPV疫苗接種狀態問題?】
《毒理學與環境性健康雜誌》剛剛發表了對美國800萬女性懷孕率下降跟蹤七年的一項重大研究論文。
這篇論文的題目為《美國25-29歲女性中接受人乳頭瘤病毒HPV疫苗注射女性懷孕概率降低》，作者為紐約城市大學Baruch 學院經濟學與金融學係蓋勒-德隆博士。
紐約城市大學Baruch 學院經濟學與金融學係教授
論文摘要介紹：
本研究分析了2007年至2014年期間居住在美國的800萬25至29歲女性的全國健康和營養檢查調查中收集的信息。
未接受HPV疫苗女性中約60%至少懷孕過一次，而接種過HPV疫苗的婦女中隻有35%懷孕了。
使用邏輯回歸分析數據，接受HPV疫苗女性與未接受疫苗的女性相比懷孕的概率進行了估計。
結果表明，接受HPV注射女性比沒有接受注射的同年齡段女性更少有可能懷孕。這項研究中如果100%的女性接受過HPV疫苗，數據顯示曾經懷孕的女性人數會下降200萬。
巨頭公司媒體新聞審查：為什麽這項研究未成為頭條新聞？
這篇研究論文2018年6月11日發表後，我沒有見到哪怕任何一個巨頭公司讚助的“主流”媒體報道該項研究。
美國生育率下降是無爭議的事實。德隆博士的論文一開始就指出：
美國30歲以下女性生育率處於創紀錄低點(參考文獻：Martin,
美國生育率中的這種下降與引入HPV疫苗對應。
2006年，美國食品藥物管理暑(FDA)許可了預防人乳頭瘤病毒的兩種HPV疫苗。兩種HPV疫苗(美國默克公司Gardasil 與英國葛蘭素-史克公司Cevarix)，它們主要針對人乳頭瘤病毒(HPV)16型與18型，大約70%的宮頸癌病例據稱由它們造成。
2007年推出時，這兩種HPV疫苗推薦給11-26歲女性;2011年開始亦推薦給11-26歲男性。
德隆博士然後引用揭示接種HPV疫苗後發生卵巢早衰(POF)等與不育相關其他症狀參考文獻論文與病例。
(Colafrancesco et al. 2013;Little and Ward 2012, 2014)報告了接受HPV疫苗後遭受原發性或卵巢早衰(POF)的研究。
Geier and Geier (2017) 審查了美國《疫苗不良作用事件報告係統》(VAERS)數據庫來確定接受HPV疫苗是否影響所報告的自身免疫作用事件的數量。
美國《疫苗不良作用事件報告係統》(VAERS)是一個被動係統，疫苗接種實施機構或疫苗接受者可以報告接受疫苗後發生的不良作用反應事件。
2006-2014年期間，HPV疫苗接收者或者他們的醫療保健機構報告了48項與自身免疫反應有關的卵巢損傷。
Geier與Geier 2017年發表的研究的發現外，美國2006-2017年期間《疫苗不良作用事件報告係統》(VAERS)數據庫表明了影響孩子生育能力的其他一些症狀：自然流產(214例)、閉經(130例)與月經異常(123例)。
用美國政府統計數據研究800萬位美國女性7年期間的生育率
這項研究最引人注目的一個方麵是，研究者使用了美國政府提供的統計數據來研究不育率。
25-29歲年齡組每1000女性活體生育率數據源自美國疾控中心(CDC)《流行病學研究廣泛在線數據》(WONDER)數據庫“出生”部分：https://wonder.cdc.gov/natality.htmlhttps://wonder.cdc.gov/natality.html。該數據庫報告的數字從1995年開始。
使用《流行病學研究廣泛在線數據》(WONDER)數據庫中“人口”部分的數據將出生數字除於年齡組中女性數：https://wonder.cdc.gov/bridged-race-population.htmlhttps://wonder.cdc.gov/bridged-race-population.html。圖1(上邊的曲線圖)圖示1995-2015年的全國性數據。
該曲線圖揭示持續到2006年生育率穩步提高，以及近十年劇降，成為該項分析的研究對象。
為分析與這些出生率變化可能的相關影響，本研究檢查了對《全國健康和營養檢查調查》(NHANES)的答卷。該調查收集了美國個人健康狀況數據以及人口和社會經濟信息。
在美國疾病預防控製中心(CDC)的全國衛生統計數據中心(NCHS)管理該項調查並且基於複雜的采樣程序選擇了有代表性的取樣(有關詳細情況，請參看：https://www.cdc.gov/nchs/nhanes/participant.htmhttps://www.cdc.gov/nchs/nhanes/participant.htm)。有關數據以2年周期提供。
所以，提供了該項研究數據的機構正是負責批準HPV疫苗的相同政府機構(美國疾控中心CDC與食品藥物管理暑FDA)。
有意思的是，該項研究作者沒有評論，但或許值得指出，該項研究1995年啟動後，2007年開始，對女性調查的問題有所改變添加到後來的問卷調查中。
1999年開始，《全國健康和營養檢查調查》(NHANES)向12歲以及更大年齡提出的“問題RHQ131：調查參加者是否懷孕過?請包括(目前懷孕)、活體出生、流產、死胎、試管懷孕與人工流產。”
回答可以選擇(1)是，(2)沒有，(7)拒絕，(9)不知道，或者()遺漏。
然而，從2007年開始，《全國健康和營養檢查調查》(NHANES)向9歲以及更大年齡受調查者提出“問題IMQ040：調查參加者是否接受過一針或更多針HPV疫苗?”
答複的選擇與對於懷孕問題的選擇相同。
這引出了一個問題：美國疾控中心(CDC)在2007年對於懷孕問卷中為什麽添加了關於HPV疫苗接種狀態的問題?
HPV疫苗是潛在解釋生育率下降的唯一變量
該研究作者在結論中謹慎指出，這項研究不能證明默克公司HPV疫苗會導致婦女變得不孕。 因為，正如任何科學家所知道的，相關不等於因果關係
關於回歸分析的一個常見誤解是它可能被用來確定因果關係。 回歸顯示了聯係，而不是因果關係。
盡管該項研究給出的分析顯示了HPV疫苗注射與25-29歲女性懷孕的可能性降低之間的關係，但無法得出HPV疫苗就是降低概率基礎的結論。
這種分析的第二個局限性是一般概率並不意味著個別結果。也就是說，即使接受HPV疫苗女性相對於未接受HPV疫苗女性的懷孕概率下降，這一發現並不意味著任何接受HPV疫苗的女性時都可能會遭遇懷孕困難。
然而，這項調查表明，有必要對HPV疫苗注射的生育力影響進行深入的分析。
德隆博士在這個覆蓋800多萬婦女的大型研究群中分析了可能導致不孕症的其他因素。然而顯而易見的是，從影響不孕的潛在原因來看，所有的證據明確指出，這個研究人群中諸因素中引入默克公司HPV疫苗，是2007年起發生變化的唯一因素。
由於墮胎率增加，也許總出生率下降。然而，Jatlaoui等人(2017年)的研究報告揭示，在15至44歲的女性中，絕對墮胎數量，即每千例墮胎數和每千名活產墮胎數，均在2006年至2014年期間穩步下降。
也許更多地使用避孕措施會導致美國出生率下降。然而，Kavanaugh和Jerman(2018)的研究發現，2008年至2014年期間，15-44歲女性避孕藥物的總體使用率保持在60%左右。
盡管避孕率保持不變，但出生率可能會下降，因為避孕措施有所改善。然而Sundaram等人(2017年)的研究確認，2002年和2006 - 2010年間的總體避孕失敗率(CFR)從12%降至10%。這種下降特別有趣，因為大多數避孕方法的失敗率(CFR)在1995年至2002年期間基本保持不變。
盡管整體失敗率從1995年的14.9%下降到2002年的12.4%，但這一下降僅僅是一種避孕方法失敗率從28%下降到18%的結果。所有其他方法在此期間的失敗率仍然存在保持穩定。
2008年開始的經濟衰退也許對生育率造成負麵影響。然而，根據2012年的數據，施耐德(2015)的研究指出，經濟衰退期間(根據國家經濟研究局的數據)，生育率在2008年至2010年間持續下降。
Schneider(2015)的研究表明，經濟衰退在大年婦女(35-44歲)中表現出影響最小，認為經濟衰退對生育率的影響是暫時的。如果這種影響是暫時的，那麽在經濟衰退之後，出生率應該會大幅上升，因為推遲生育的夫婦加入了想要創立家庭的年輕夫婦。
圖2表明，美國的就業率和出生率從1995年到2009年趨於一致。但是，隨著2010年就業率回升，出生率繼續緩慢下降。從1995年到2015年，衡量相關性的皮爾遜統計數據並不顯著，表明就業率與出生率之間缺乏關係。
數據表明，25-29歲女性中美國出生率近期下降的原因至少有一部分可能與增加注射HPV疫苗有關。 (黑體字為評論者強調所添加。)
德隆博士對這些政府數據的分析強調的另一個令人擔憂的統計數據是，研究期間接種3劑默克公司HPV疫苗與接種3種劑量中幾劑對受孕能力的影響呈負相關：
為了測試這些結果是否與婦女接受的HPV疫苗劑量的數量有關，將表明女性是否接受至少一次注射的變量替換為三個變量以表明她接受的注射次數。
如果參與者確認接種了HPV疫苗，《全國健康和營養檢查調查》(NHANES)包括一個後續問題“IMQ045：調查參與者接受了多少劑量?”
該項研究表5指出，懷孕的可能性隨著女性受到的HPV疫苗注射次數的增加而減少。
這種HPV疫苗怎麽會得到批準？
德隆博士解釋了這種疫苗的危害在許可之前為什麽未被發現的問題：
隨後出現的問題是，在疫苗許可之前的安全性研究期間為什麽未找到這種疫苗及其危害之間可能的聯係。
我們在之前發表過討論默克公司HPV疫苗許多危害問題的許多文章，但是值得在這個當前研究的背景下重複德隆博士這篇論文引用的參考文獻內容。
批準HPV疫苗許可前調查中的缺陷，可能導致缺乏有關HPV疫苗對受體生殖能力影響的發現。
Little和Ward(2014)的研究對HPV疫苗進行的安全性研究進行了分析。
在一項HPV疫苗安全性研究中，參加研究中超過50%的女童年齡為9-12歲，太年輕，無法觀察對月經變化的影響。
另一項HPV疫苗研究中，年齡較大的女孩被要求使用避孕藥，使HPV疫苗對生育力的影響難以衡量。後續調查往往隻包括HPV疫苗接種後2周內發生的不良事件。盡管疫苗接種3年後出現嚴重不良事件(SAE)，但嚴重不良事件(SAE)未包括“月經異常”。
Little和Ward(2014)的研究總結說，HPV疫苗的安全性研究沒有充分解決卵巢健康問題。
安全性調查的另一個可能的缺陷涉及安慰劑。一些HPV疫苗的臨床試驗中的對照組注射了含有Al成分的溶液(參考文獻：Tomljenovic and Shaw 2013; Tomljenovic, Spinosa, and Shaw 2013)，而不是標準鹽水溶液。Al成分輔佐劑本身可能產生副作用(參考文獻：Exley 2011)、包括對卵巢的損傷(參考文獻：Colafrancesco et al. 2013; Fu et al. 2014)。
發現接受HPV疫苗的受試者和接受含Al成分安慰劑的受試者對卵巢功能的影響相比沒有顯著差異，就可能無法確定歸因於Al成分輔佐劑的不良事件。疫苗可能會通過疫苗中的Al成分輔佐劑對卵巢功能產生負麵影響(參考文獻：Colafrancesco et al., 2013)。
結論：我們在美國有一個與年輕女性生育率有關的公共衛生危機
德隆博士要求對HPV疫苗進行更多的安全性研究：
有必要對接種HPV疫苗的女孩和婦女進行長期跟蹤研究。具體而言，需要對HPV疫苗接種者否經曆任何月經改變和受孕能力進行調查。 需要小心謹慎，避免將服用避孕藥(或任何其他幹擾月經周期的幹預措施)女性包括到調查中，或至少單獨檢查這樣的群體。服用避孕藥等幹擾月經周期幹預措施會掩蓋了卵巢早衰(POF)的存在。
她的結論讓人後背發涼：如果研究中的所有800萬位女性都接種了HPV疫苗，將潛在造成更多200萬位女性無法懷孕。
這項研究分析的調查數據，代表了2007年至2014年間在美國居住的近800萬名25至29歲的女性。
未接受HPV疫苗的婦女中大約60%至少已懷孕一次，而接種了HPV疫苗的婦女中隻有35%曾生育過。
對已婚婦女而言，未接種過HPV疫苗女性的75%生育過，而接種過HPV疫苗女性隻有50%至少懷孕一次。
結果表明，如果在這項研究中100%的女性都接種了HPV注射，那麽曾經懷孕的女性人數將下降200萬。
邏輯回歸分析顯示，接受至少一次HPV疫苗注射的女性比沒有接受過HPV疫苗注射的女性更不太可能懷孕。
邏輯回歸分析模型分析了年齡、相對財富、大學教育、種族和參與者民族的影響。雖然對HPV疫苗安全性進行的某些研究沒有發現與降低生育率有關，但他們調查的設計可能造成遺漏副作用。
附錄：
美國25-29歲女性中接受人乳頭瘤病毒HPV疫苗注射女性懷孕概率降低，毒理學與環境性健康雜誌，A部分第81卷，2018-第14期，第661-674頁
A lowered probability of pregnancy in females in the USA aged 25–29 who received a human papillomavirus vaccine injection, Journal of Toxicology and Environmental Health, Part A Volume 81, 2018 -
https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/15287394.2018.1477640?journalCode=uteh20&https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/15287394.2018.1477640?journalCode=uteh20&
作者：蓋勒-德隆博士(Gayle DeLong, PhD)
紐約城市大學Baruch 學院經濟學與金融學係教授
2017年8月5日收稿;2018年5月14日接受;2018年6月11日上線發表
摘要：美國的出生率最近下降了。每千名25至29歲女性的出生率從2007年的118下降到2015年的105。一個因素可能涉及針對人乳頭瘤病毒(HPV)的疫苗接種。疫苗獲得許可後不久，出現了幾次遭受原發性卵巢衰竭的接種者報告。本研究分析了2007年至2014年期間居住在美國的800萬25至29歲女性的全國健康和營養檢查調查中收集的信息。未接受HPV疫苗女性中約60%至少懷孕過一次，而接種過HPV疫苗的婦女中隻有35%懷孕了。在已婚婦女中，未接受疫苗的女性中75%被發現懷孕，而接受疫苗的隻有50%曾懷孕。使用邏輯回歸分析數據，接受HPV疫苗女性與未接受疫苗的女性相比懷孕的概率進行了估計。結果表明，接受HPV注射女性比沒有接受注射的同年齡段女性更少有可能懷孕。這項研究中如果100%的女性接受過HPV疫苗，數據顯示曾經懷孕的女性人數會下降200萬。因此需要進一步研究HPV疫苗對生育能力的影響
